Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Green Breast Surgery Protokollan onkologisen turvallisuuden, elämänlaadun ja ympäristövaikutusten arviointi (BuGs)

maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Gianluca Vanni, University of Rome Tor Vergata

Rintasyöpä (BC) on naisten ensisijainen onkologinen diagnoosi, ja vuotuisen ilmaantuvuuden odotetaan ylittävän 3 miljoonaa uutta tapausta vuoteen 2040 mennessä väestönkasvun ja ikääntymisen vuoksi. COVID-19-pandemian aikana maailmanlaajuisesti otettiin käyttöön uusia menetelmiä jatkuvan potilaiden hoidon tarjoamiseksi, mukaan lukien etäterveys, nopeutettuja protokollia, kuten rintasyövän valveleikkaus.

Nämä innovatiiviset tekniikat mahdollistivat paremman hoidon saatavuuden ja lisäksi vähentävät päästöjä ympäristövaikutuksella, paremman resurssien käytön ja paransivat hoidon jatkuvuutta, mutta niiden vaikutusta pandemian jälkeiseen aikakauteen ei ole tutkittu.

Ajankohtaista on sairaaloiden, erityisesti leikkaussalien, ympäristövaikutukset, sillä on analysoitu, että 25-30 % sairaalajätteestä tulee näiltä alueilta.

Breast Green Surgery -protokolla (BuGS-protokolla) on suunniteltu vähentämään rintaleikkauksen hoidon vaikutusta, ja se arvioi eri toimenpiteiden synergististä vaikutusta ensimmäistä kertaa klassiseen kliiniseen lopputulokseen, potilaiden raportoituun lopputulokseen (PROM) ja ympäristöön liittyvään tulokseen. Measure (EROM) rintasyöpäkirurgiassa.

Päähypoteesi on, että BuGs-protokolla vähentää merkittävästi hoidon hiilijalanjälkeä (EROM) vaikuttamatta kliinisiin tuloksiin ja PROM-arvoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä (BC) on johtava onkologinen diagnoosi naisilla, ja vuosittainen ilmaantuvuus on yli 2 miljoonaa potilasta vuosittain. Väestön kasvun ja ikääntymisen vuoksi vuoteen 2040 mennessä eKr. -taakan odotetaan leviävän yli 3 miljoonalle uudelle tapaukselle ja miljoonalle kuolemalle vuosittain.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että konservatiivisen lähestymistavan hyödyntäminen rintaleikkauksessa ja sen jälkeen sädehoito johtaa parempaan kokonaiseloonjäämiseen verrattuna radikaaliin rinnanpoistoon. Tällaisessa tutkimuksessa eloonjääminen konservatiivisella leikkauksella näyttää olevan riippumaton prognostisista tekijöistä, kasvaimen ominaisuuksista, iästä ja hoidon tyypistä. Nämä havainnot ovat tasoittaneet tietä potilaiden anestesiakokemuksen parantamiselle, siirtymällä yleisanestesiosta valveleikkaukseen, tavoitteena vähentää leikkauksen jälkeisen stressin vaikutusta potilaan toipumiseen.

Konservatiivinen leikkaus mahdollistaa erilaisen anestesiologisen lähestymistavan, siirtymällä yleisanestesiosta Monitored Anesthesia Care (MAC) -hoitoon. Tämä paikallispuudutuksen muoto, johon liittyy rauhoittavia ja kipulääkkeitä, jotka on annosteltu mahdollistamaan spontaanin hengityksen ja hengitysteiden refleksit, edistää nopeampaa leikkauksen jälkeistä toipumista ja vähemmän psykologista vaikutusta potilaaseen verrattuna yleisanestesiaan. Vertailu näiden kahden tekniikan välillä arvioitiin käyttämällä Quality of Recovery-15:tä (QoR-15) ja korosti korkeampaa pistemäärää MAC:n käytössä. Lisäksi MAC vähentää immunomodulaatioriskiä varhaisessa postoperatiivisessa ympäristössä, mikä vähentää mahdollisia pitkäaikaisia ​​onkologisia tuloksia potilailla ja edistää uutta, vähemmän immunosuppressiivista hoito-ohjelmaa heikkokuntoisille potilaille. Useat onkologisilla potilailla tehdyt tutkimukset osoittivat näissä potilaiden alaryhmissä, että kasvain voi määrittää immuunivasteen subkliinisen heikkenemisen ja epänormaalin vasteen muita kuin itseään tai neoplastisia soluja vastaan. Itse asiassa täsmällisen onkologian aikakaudella tutkitaan synergistisiä vaikutuksia lääkkeiden, yleisen terveydentilan (ylipainoiset potilaat) ja BC:n välillä yleisten terveystoimenpiteiden hyödyllisen roolin korostamiseksi pitkän aikavälin tuloksissa.

Lisäksi COVID-19-pandemia oli käytäntöä muuttava kiihdytin monissa terveydenhuoltopalveluissa. Monet palvelut yrittivät koota erilaisia ​​toimenpiteitä yhteen sairaalahoitoon vähentääkseen sänkyjen käyttöastetta. Useiden innovaatioiden joukossa teleterveyden laajempi soveltaminen osoitti, että monet konsultaatiot ja terveydenhuoltopalvelut voidaan toimittaa tehokkaasti digitaalisten alustojen kautta. Tällä lähestymistavalla on potentiaalia paitsi parantaa hoidon saatavuutta, myös vähentää terveydenhuoltokäytäntöihin liittyviä ympäristövaikutuksia. Etäterveys rintasyövän yhteydessä ei tarjoa etuja ainoastaan ​​hoidon saatavuuden ja jatkuvuuden kannalta, vaan se edistää myös kestävämpiä terveydenhuoltokäytäntöjä, mikä vähentää lääketieteellisen toiminnan ympäristövaikutuksia.

Sairaalan liikkuvuuden lisäksi terveydenhuoltoteollisuus ja sairaalatilat aiheuttavat ympäristön saastumista. Vuonna 2013 arvioitiin, että 12 % happosateista, 10 % kasvihuonekaasuista (GHG), 10 % savusumusta, 1 % otsonikaasun tuhoutumisesta ja ilmakehän syöpää aiheuttavien ja ei-karsinogeenisten toksiinien tuotannosta johtuvat sairaaloiden terveydenhuoltotoiminnasta. , jolla on merkittäviä vaikutuksia kansanterveyteen.

Ilmansaasteiden lisääntyminen ja sitä kautta kuolleisuusriski on johtanut siihen, että on kiinnitetty enemmän huomiota uusiin kirurgisiin protokolliin, joissa ympäristötarpeet asetetaan etusijalle potilaan kliinisten tarpeiden lisäksi johtuen pitkälle edenneen rintasairauden uusiutumisesta, leikkaustilojen vähenemisestä ja sairaalahoidosta. yksittäisille potilaille. Sairaalat ja leikkaussalit ovat pääasiallinen kasvihuonekaasupäästöjen lähde, ja 25-30 % sairaalajätteestä syntyy leikkaussaleista.

Sairaalat ovat merkittävien saastepäästöjen vuoksi suuri ympäristövaikutusten lähde. Englannissa National Health Service (NHS) on yksin vastuussa 18 miljoonan tonnin hiilidioksidipäästöistä, mikä vastaa 30 prosenttia koko julkisen sektorin kasvihuonekaasupäästöistä. Siksi NHS on käynnistänyt pohdintoja ja aloitteita terveydenhuoltosektorin tekemiseksi hiilineutraaliksi. On tunnistettu neljä erilaista interventiovaihetta, jotka osoittavat, että CO2-päästöjen vähentäminen sairaaloissa, erityisesti leikkaussaleissa, ei ole yksinkertaista, mikä johtuu pääasiassa siitä, että tällä hetkellä ei ole erityisiä kaasun vähentämiseen tähtääviä ohjeita 20. Arviointiparametrit, toteutettavuus ja turvallisuus on otettu käyttöön, ja ne ilmaisevat prosenttiosuuksia eri kohdissa monikeskustutkimuksesta, jossa otetaan huomioon sekä lääkäreiden että potilaiden mielipiteet.

Suuri osa sairaalan kasvihuonekaasupäästöistä tulee leikkaussalista, mikä johtuu pääasiassa haihtuvien anestesia-aineiden käytöstä yleisanestesiassa. Näistä sevofluraani ja desfluraani ovat tärkeimmät epäpuhtaudet niiden tuotannosta lääketeollisuudessa ja niiden vaikutuksesta ilmakehän ympäristöön, jossa ne säilyvät useita vuosia (1,4 ja 21,4, vastaavasti). Nämä yhdisteet toimivat kasvihuonekaasuina ja edistävät ilmaston lämpenemistä. Lisäksi monet haihtuvat anesteetit sisältävät typpioksiduulia (N2O) kantajakaasuna, jolla on suurempi vaikutus ilmaston lämpenemiseen, kun se sekoitetaan ympäröivään ilmaan 23. Tämä monimutkainen prosessi lääketuotannosta ilmakehään on merkittävä sairaalaympäristöstä peräisin olevien kasvihuonekaasujen lähde.

On osoitettu, että anestesia-aineiden, erityisesti haihtuvien aineiden, käytön vähentäminen leikkauksessa on mahdollista, erityisesti WALANT-leikkaus, joka suoritetaan pienissä ambulatorisissa käsileikkauksissa. Potilastyytyväisyys ja parempi resurssien kohdentaminen ovat WALANTin merkittävimmät postoperatiiviset edut. Tutkimusten mukaan 94 % potilaista valitsisi WALANTin uudelleen tulevaisuudessa. Potilaat kokevat vähemmän leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna aikaisempiin leikkauksiin, joissa oli rauhoittava kiriste. WALANT edistää parempaa kommunikaatiota potilaan ja leikkaustiimin välillä, mikä lisää ymmärrystä, hoitomyöntyvyyttä ja leikkauksen jälkeisten vammojen ehkäisyä. Se vähentää leikkauksen jälkeiseen vaiheeseen kuluvaa aikaa, mikä pienentää sekä laitoksen että potilaan kustannuksia.

Leikkausvaikutusten vähentäminen on ollut viime aikoina yleiskirurgian teema. Lukuisat kirjoittajat ovat 2000-luvulta lähtien alkaneet hahmotella niin kutsuttuja tehostetun leikkauksen jälkeisen palautumisen (ERAS) protokollia yleiskirurgiassa, erityisesti paksusuolenkirurgiassa 26,27. Tämän monialaisen protokollan tavoitteena on parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja jaettu neljään vaiheeseen paremman hallinnan ja oikean kurssin noudattamisen varmistamiseksi: ennen sairaalahoitoa, ennen leikkausta, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen. Kolorektaalisen leikkauksen osalta ERAS-ohjelmat ovat osoittaneet parannuksia leikkauksen jälkeisissä sairaalahoitoajoissa, kuolleisuudessa ja näin ollen lisännyt pitkäaikaista eloonjäämistä. Erityisesti potilailla, joiden ERAS-protokollan noudattaminen on ≥ 70 %, 5 vuoden spesifinen syöpäkuolemariski pieneni 42 %.

ERAS- ja WALANT-lähestymistapoilla sekä etäterveysavulla tehtyjen tutkimusten tuloksista on käynyt ilmi, että niiden protokollia voidaan soveltaa tehokkaasti rintakirurgiassa. Itse asiassa viime vuosina hereillä oleva leikkaus ja paikallispuudutushoito ovat nousseet uudeksi lähestymistavaksi leikkauksen jälkeisen toipumisen nopeuttamiseksi ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden minimoimiseksi. Näin ollen ryhmämme on sitoutunut toteuttamaan tällaisia ​​tutkimuksia ja arvioimaan saatuja tuloksia.

ERAS-protokollaa voidaan soveltaa myös rintakirurgian alalla, mikä yhdessä perioperatiivisen ja postoperatiivisen etäterveyden kanssa luo pohjan Green Breast Surgery -tutkimusprojektille. Tämä reitti on omistettu potilaille, joille tehdään konservatiivista kirurgista hoitoa rintojen patologian vuoksi, ja se perustuu kliinisten tulosten, elämänlaadun sekä sosiaalisten, ympäristöllisten ja taloudellisten vaikutusten analysointiin tämän etäterveysprotokollan soveltamisessa kliinisessä käytännössä.

Leikkaussaleissa käytettävien resurssien rajoittaminen mahdollistaa suuremman määrän potilaita kirurgisiin toimenpiteisiin erityisesti senologian alalla. Syy siihen, miksi rintayksikkö on hyvä ehdokas tämäntyyppiseen protokollaan, on mahdollisuus leikata potilasta hereillä ilman yleisanestesian tarvetta, koska itse kirurginen toimenpide on yksinkertaista.

Tuoreessa tutkimuksessa on korostettu, kuinka ilmastonmuutos pahentaa terveysongelmia ja luo uusia etenkin matalan tulotason maissa. Ilmastonmuutoksen vaikutuksista kohoavat lämpötilat lisäävät jopa 39 %:lla leikkauskohteen infektioita, kun taas ilmansaasteet pidentää sairaalahoitoa ja lisää kustannuksia. On otettu käyttöön protokolla, jossa on viisi erilaista leikkausasetuksen näkökohtaa, joita voidaan parantaa, aina haihtumattomien anestesia-aineiden käytöstä leikkaussalin henkilökunnan käytöksen muokkaamiseen, kuten ruiskujen käytön vähentämiseen, valojen sammuttamiseen leikkaussalissa. ei ole käytössä ja ottaa käyttöön etäterveyden avohoitokäyntien sijaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Roma, Italia, 00133
        • Rekrytointi
        • Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
        • Ottaa yhteyttä:
          • Oreste Claudio Buonomo, Full Professor
          • Puhelinnumero: 06209088350
          • Sähköposti: o.buonomo@inwind.it
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Oreste Claudio Buonomo, Full Professor
        • Alatutkija:
          • Marco Materazzo, MD
        • Alatutkija:
          • Marco Pellicciaro, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita rintaa säästävään hoitoon
  • ASA-pisteet I-II
  • Mahdollisuus tehdä etäterveysarviointi leikkauksen jälkeisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeriippuvuus
  • vasta-aihe paikalliselle ultraääniohjatulle toimenpiteelle (esim. paikallinen infektio, allergia LA)
  • krooninen kipu hoidossa
  • raskaus
  • Tiloissamme ei ole suunniteltu seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vihreän rintojen leikkaus

Preoperatiivinen arviointi:

Neuvo potilaita ennen vastaanottoa.

  • Kannusta 1 kuukauden ilman alkoholia ja tupakointia ennen leikkausta.
  • Suosittele painonpudotusta, jos BMI on > 30 harjoituksella.

Operatiivinen arviointi:

  • Hae päiväkirurgian yksikköön.
  • Salli kirkkaita nesteitä 2 tuntia ennen leikkausta.
  • Anna maltodekstriiniä 2 tuntia ennen leikkausta.
  • Määrää antibioottiprofylaksia tarvittaessa.
  • Määrää leikkauksen jälkeinen pahoinvointi-/oksentelulääkkeet.
  • Käytä Awake Breast Surgery Protocol -protokollaa perifeeristen hermoblokkien kanssa (ESP tai PECS1).
  • Seuraa Intercollage Green Theater -tarkistuslistaa.
  • Leikkauksen jälkeinen arviointi:

Käytä henkilökohtaista DVT-profylaksia.

  • Anna ruokaa ja vettä pian leikkauksen jälkeen.
  • Edistä mobilisaatiota muutaman tunnin kuluttua leikkauksesta.
  • Käytä etälääkettä ensimmäisissä seurannoissa ja myöhemmin tarvittaessa.
  • Suunniteltu aikakehyskipu (NRS-asteikko) ja elämänlaatu (PSQ-18, SF-36, QoL, Breast-Q, TSQ-WT)
  • Tarkista komplikaatiot 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Perioperatiivinen protokolla, jonka tavoitteena on vähentää leikkauksen ympäristövaikutuksia, ja nopea toipumisprotokolla vähentää sairaalahoitoa.
Ei väliintuloa: Perinteinen kirurgia

Preoperatiivinen arviointi:

Neuvo potilaita ennen vastaanottoa.

  • Kannusta 1 kuukauden ilman alkoholia ja tupakointia ennen leikkausta.
  • Suosittele painonpudotusta, jos BMI on > 30 harjoituksella.

Operatiivinen arviointi:

  • Pääsy leikkausyksikköön kirurgin mieltymysten mukaan
  • Salli kirkkaita nesteitä 2 tuntia ennen leikkausta.
  • Anna maltodekstriiniä 2 tuntia ennen leikkausta.
  • Määrää antibioottiprofylaksia tarvittaessa.
  • Määrää leikkauksen jälkeinen pahoinvointi-/oksentelulääkkeet.
  • Intraoperatiivinen hoito kirurgin ja anestesiologin mukaan

Leikkauksen jälkeinen arviointi:

  • Käytä henkilökohtaista DVT-profylaksia.
  • Anna ruokaa ja vettä pian leikkauksen jälkeen.
  • Kannustaa mobilisaatiota intraoperatiivisen hoidon mukaisesti.
  • Käytä etälääkettä ensimmäisissä seurannoissa ja myöhemmin tarvittaessa.
  • Suunniteltu aikakehyskipu (NRS-asteikko) ja elämänlaatu (PSQ-18, SF-36, QoL, Breast-Q, TSQ-WT)
  • Tarkista komplikaatiot 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 h Leikkauksen jälkeinen kipu levossa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu levossa numeerisella kivun arviointiasteikolla NPRS (0-10)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 h Leikkauksen jälkeinen dynaaminen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen dynaaminen kipu ja numeerinen kivun arviointiasteikko NPRS (0-10)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojen määrä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalahoitojen määrä leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Arviointi Etäterveyden toteutusta
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Etäterveyden täytäntöönpanon arviointi telelääketieteen tyytyväisyyskyselyllä (TSQ)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset lyhytmuotoisella potilastyytyväisyyskyselyllä (PSQ-18)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset lyhyen lomakkeen (36) terveyskyselyn (SF-36) avulla
30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset BREAST-Q-rintaa säästävällä hoitomoduulilla
30 päivää leikkauksen jälkeen
48 tuntia Leikkauksen jälkeinen kipu levossa
Aikaikkuna: 30 päivää tunnin kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen kipu levossa numeerisella kivun arviointiasteikolla NPRS (0-10)
30 päivää tunnin kuluttua leikkauksesta
48 tuntia Leikkauksen jälkeinen dynaaminen kipu
Aikaikkuna: 30 päivää tunnin kuluttua leikkauksesta
Postoperatiivinen dynaaminen kipu numeerisella kivunarviointiasteikolla NPRS (0-10)
30 päivää tunnin kuluttua leikkauksesta
30 päivää Leikkauksen jälkeinen kipu levossa
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu levossa numeerisella kivun arviointiasteikolla NPRS (0-10)
30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää Leikkauksen jälkeinen dynaaminen kipu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen dynaaminen kipu numeerisella kivunarviointiasteikolla NPRS (0-10)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkaushuoneen hiilijalanjälki
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
Leikkaussalissa syntyneen jätteen arviointi (kierrätettävä jäte, saastunut jäte, ei-tartunnan saanut jäte)
Leikkauksen aika
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
Sairaalapäiviä
Leikkauksen aika
30 päivän kirurginen komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukautta
30 päivän leikkauskomplikaatio arvioitu Clavien Dindòn modifioidulla rintasyövän luokittelulla
1 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksityisen potilaskuljetuksen hiilijalanjälki sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Yksityisen potilaskuljetuksen hiilijalanjälki
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gianluca Vanni, PhD, University of Rome Tor Vergata
  • Opintojen puheenjohtaja: Oreste Claudio Buonomo, Full Prof, University of Rome Tor Vergata

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa