Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Episiotomiakäytön vähentämiseen liittyvien käyttäytymistieteisiin perustuvien interventioiden arviointi

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mario I. Lumbreras-Marquez, MD, MMSc, Universidad Panamericana

Käyttäytymistieteisiin perustuvien interventioiden suunnittelu, toteutus ja arviointi episiotomiakäytön vähentämiseksi: pilottitutkimus

Tämä pilottitutkimus pyrkii analysoimaan käyttäytymistalouden teoriaan perustuvien interventioiden (esim. palaute ja tiedot) vaikutusta episiotomiakäyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mario I Lumbreras-Marquez, MD, MMSc
  • Puhelinnumero: 5695 +52 55 54821600
  • Sähköposti: mlumbreras@up.edu.mx

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terveydenhuollon henkilöstö, joka osallistuu episiotomioiden suorittamiseen liittyvään päätöksentekoon ja työskentelee sairaalassa, joka on valittu pilotoimaan ehdotettua toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveydenhuollon henkilöstö, joka ei ole mukana päätöksentekoprosessissa episiotomiasta synnytyksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymiseen liittyvä interventio
Tämän sairaalan terveydenhuollon ammattilaiset joutuvat alttiiksi käyttäytymistoimenpiteille, mukaan lukien palaute- ja tiedotusstrategiat.

Interventioryhmän terveydenhuollon ammattilaiset altistuvat palaute- ja tietokäyttäytymisstrategioihin. Eli harjoittelijat, asukkaat, synnytyslääkärit/gynekologit ja sairaanhoitajat saavat kirjallista palautetta sairaalan episiotomiasta kuukausittain tutkimusjakson aikana. Lisäksi suunnitellaan vähintään kaksi akateemista istuntoa, joissa hahmotellaan toimenpiteen (eli episiotomia) käyttöaiheet, kirurginen tekniikka, komplikaatiot ja kirurginen etiikka. Samoin jokainen istunto sisältää myös potilaan kertomuksen heidän kokemuksistaan ​​synnytyksen aikana ja seurannasta, kun episiotomia tehtiin.

Palauteinterventio annetaan 2 kuukautta ja palauteinterventio + tiedotusinterventio 2 lisäkuukautta.

Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Tässä sairaalassa tarjotaan hoitotasoa ilman terveydenhuollon ammattilaisten käyttäytymiseen liittyviä interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtyjen episiotomioiden määrä
Aikaikkuna: Spontaanin tai avustetun vaginaalisen synnytyksen aikana

Emätinsynnytyksen saaneiden potilaiden episiotomioiden lukumäärä.

Episiotomia: kirurginen viilto, joka tehdään perineumiin synnytyksen aikana emättimen aukon suurentamiseksi ja synnytyksen helpottamiseksi.

On olemassa kahta päätyyppiä episiotomia, jotka luokitellaan viillon suunnan perusteella: mediaani (viilto tehdään suoraan alas emättimen aukosta kohti peräaukkoa) ja mediolateraalinen (viilto tehdään kulmassa [yleensä 45 astetta] viillon suunnasta). emättimen aukko sivulle, poispäin peräaukosta).

Spontaanin tai avustetun vaginaalisen synnytyksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Episiotomia-indikaatio dokumentoitu sairauskertomukseen
Aikaikkuna: Spontaanin tai avustetun vaginaalisen synnytyksen aikana

Emätinsynnytyksen saaneiden potilaiden episiotomioiden lukumäärä, jotka on tehty sairauskertomukseen dokumentoidulla indikaatiolla.

Mahdolliset merkit:

Ei-rahoittava sikiön tila, pitkittynyt tai vaikea synnytys, leikkaus emättimen kautta, olkapään dystokia, raskausikään nähden suuri sikiö, peräkkäinen synnytys, jäykkä väliliha, äidin väsymys tai uupumus, ennenaikainen synnytys.

Spontaanin tai avustetun vaginaalisen synnytyksen aikana
Emätinavustettujen synnytysten määrä
Aikaikkuna: Emättimen synnytyksen aikaan
Avustettujen synnytysten määrä potilailla, joilla on emätinsynnytys. Avustettu emättimen synnytys tarkoittaa erikoisinstrumenttien, kuten pihtien tai tyhjiölaitteen, käyttöä, joka auttaa ohjaamaan sikiön päätä ulos synnytyskanavasta synnytyksen aikana.
Emättimen synnytyksen aikaan
Välikalvon ja kohdunkaulan haavaumien lukumäärä (yhdistelmätulos)
Aikaikkuna: Spontaanin tai avustetun vaginaalisen synnytyksen aikana

Perineaali- ja kohdunkaulan haavaumien lukumäärä (yhdistelmätulos) potilailla, joilla on emättimen synnytys.

Yhdistelmätulokseen sisältyy jokin seuraavista:

Perineaaliset haavat:

Ensimmäinen aste: Vain välikalvon ihovaurio. Toinen aste: Perineumin vamma, johon liittyy välilihaksia, mutta ei peräaukon sulkijalihaksia. Kolmas aste: Perineumin vaurio, johon liittyy peräaukon sulkijalihaskompleksi. 3a: Alle 50 % ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen paksuudesta repeytynyt. 3b: Yli 50 % ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen paksuudesta repeytynyt. 3c. Sekä ulkoinen peräaukon sulkijalihas että sisäinen sulkijalihas repeytyneet. Neljäs aste: Perineumin vaurio, johon liittyy peräaukon sulkijalihaskompleksi (ulkoinen peräaukon sulkijalihas ja sisäinen peräaukon sulkijalihas) ja peräaukon epiteeli.

Kohdunkaulan haavauma:

Kohdunkaulan repeämä synnytyksen aikana tarkoittaa repeämää tai vammaa kohdunkaulassa, joka tapahtuu synnytyksen aikana.

Spontaanin tai avustetun vaginaalisen synnytyksen aikana
Verituotteiden siirtonopeus (yhdistelmätulos)
Aikaikkuna: Annostetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen

Minkä tahansa seuraavista hallinnointi:

Punasolut, tuore jäädytetty plasma (FFP), verihiutaleet ja kryosakka

Annostetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
Verenmenetys synnytyksen yhteydessä
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin sisällä spontaanin tai avustetun vaginaalisen synnytyksen jälkeen
Arvioitu tai laskettu verenhukka (ml).
Ensimmäisen tunnin sisällä spontaanin tai avustetun vaginaalisen synnytyksen jälkeen
Hematokriitti synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimituksesta
Punasolujen (RBC) prosenttiosuus (%) veren kokonaistilavuudesta.
24 tunnin sisällä toimituksesta
Kivun hallinta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Annetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana emättimen synnytyksen jälkeen
Kuvaus annetuista ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä ja opioideista
Annetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana emättimen synnytyksen jälkeen
Potilastyytyväisyys emättimen synnytyksen aikana ja sen jälkeen saatuun laitoshoitoon
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin sisällä toimituksesta.
Lyhyt, vapaaehtoinen ja anonyymi tutkimusryhmän suunnittelema kysely, johon vastaa ~300 potilasta.
Ensimmäisen 24 tunnin sisällä toimituksesta.
Leikkausalueen infektioiden määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon aikana emättimen synnytyksen jälkeen
Leikkausalueen infektio, joka liittyy episiotomioihin, perineaaliseen tai kohdunkaulan haavaumiin, jotka tapahtuivat näiden kirurgisten tai traumaattisten haavojen kohdalla synnytyksen jälkeen.
Ensimmäisen 6 viikon aikana emättimen synnytyksen jälkeen
Leikkauskohdan irtoamisnopeus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon aikana emättimen synnytyksen jälkeen
Osittainen tai täydellinen haavan avautuminen uudelleen kirurgisen viillon tai aiemmin suljetun haavan jälkeen (esim. episiotomiat, välikalvon haavat, kohdunkaulan haavaumat).
Ensimmäisen 6 viikon aikana emättimen synnytyksen jälkeen
Viiden minuutin Apgar
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden arviointi 5 minuuttia spontaanin tai avustetun emättimen synnytyksen jälkeen

5 minuutin Apgar Score -komponentit:

Apgar-pistemäärä arvioi viisi vastasyntyneen terveyden keskeistä merkkiä, joista jokaiselle on annettu arvosana 0, 1 tai 2, jolloin kokonaispistemäärä on 10:

  1. Ulkonäkö (ihonväri)

    • 0: Sininen tai vaalea kauttaaltaan.
    • 1: Vartalo vaaleanpunainen, mutta raajat siniset.
    • 2: Koko vartalo vaaleanpunainen.
  2. Pulssi (syke)

    • 0: Ei sykettä.
    • 1: Alle 100 lyöntiä minuutissa.
    • 2: Vähintään 100 lyöntiä minuutissa.
  3. Grimassi (refleksiärtyisyys, vaste stimulaatioon)

    • 0: Ei vastausta stimulaatioon.
    • 1: Irvistys tai heikko vaste stimuloitaessa.
    • 2: Voimakas itku tai aktiivinen vetäytyminen vasteena stimulaatiolle.
  4. Aktiivisuus (lihasten sävy)

    • 0: Ontua, ei liikettä.
    • 1: Jotain raajojen koukistusta.
    • 2: Aktiivinen liike.
  5. Hengitys (hengitysponnistus)

    • 0: Ei hengitä.
    • 1: Heikko tai epäsäännöllinen hengitys.
    • 2: Voimakas itku, normaali hengitys.
Vastasyntyneiden arviointi 5 minuuttia spontaanin tai avustetun emättimen synnytyksen jälkeen
NICU-pääsyprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
Vastasyntyneen siirto ja hoito Neonatal Intensive Care Unit (NICU) -osastolla, joka tarjoaa tehohoitoa keskosille, sairaille tai suuren riskin vastasyntyneille.
Ensimmäisen 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
Vastasyntyneiden kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Ensimmäisen 28 elinpäivän aikana

Vastasyntyneiden kuolemalla tarkoitetaan vastasyntyneen kuolemaa 28 ensimmäisen elinpäivän aikana. Tämä ajanjakso on edelleen jaettu kahteen vaiheeseen:

  • Varhainen vastasyntyneen kuolema: Vastasyntyneen kuolema ensimmäisten 7 päivän aikana.
  • Myöhäinen vastasyntyneen kuolema: Vastasyntyneen kuolema, joka tapahtuu 7–28 elinpäivänä.
Ensimmäisen 28 elinpäivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101 - 101 - 001 - 24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa