Évaluation des interventions basées sur les sciences comportementales pour réduire le recours à l'épisiotomie
Conception, mise en œuvre et évaluation d'interventions basées sur les sciences du comportement pour réduire le recours à l'épisiotomie : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mario I Lumbreras-Marquez, MD, MMSc
- Numéro de téléphone: 5695 +52 55 54821600
- E-mail: mlumbreras@up.edu.mx
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Personnel de santé impliqué dans la prise de décision associée à la réalisation d'épisiotomies qui travaille dans l'hôpital sélectionné pour piloter l'intervention proposée.
Critères d'exclusion :
- Personnel de santé qui n'est pas impliqué dans le processus décisionnel concernant la réalisation d'une épisiotomie pendant l'accouchement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention comportementale
Les professionnels de la santé de cet hôpital seront exposés à des interventions comportementales, y compris des stratégies de rétroaction et d'information.
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Les professionnels de santé du bras d'intervention seront exposés à des stratégies comportementales de rétroaction et d'information. À savoir, les internes, les résidents, les obstétriciens/gynécologues et les infirmières recevront chaque mois des commentaires écrits sur les taux d'épisiotomie à l'hôpital pendant la période d'étude. De plus, au moins deux sessions académiques seront conçues pour décrire les indications, la technique chirurgicale, les complications et l'éthique chirurgicale de la procédure (c'est-à-dire l'épisiotomie). De même, chaque séance comprendra également un témoignage de patiente sur son expérience lors de l'accouchement et son suivi lorsqu'une épisiotomie a été réalisée. L'intervention de feedback sera assurée pendant 2 mois, et l'intervention de feedback + l'intervention d'information seront assurées pendant 2 mois supplémentaires. |
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Aucune intervention: Norme de soins
La norme de soins sera fournie dans cet hôpital sans exposition à des interventions comportementales pour les professionnels de la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'épisiotomies réalisées
Délai: Lors d'un accouchement vaginal spontané ou assisté
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Nombre d'épisiotomies réalisées chez les patientes ayant accouché par voie basse. Épisiotomie : incision chirurgicale pratiquée dans le périnée lors de l'accouchement pour agrandir l'ouverture vaginale et faciliter l'accouchement. Il existe deux principaux types d'épisiotomies, classées en fonction de la direction de l'incision : médiane (l'incision est faite directement de l'ouverture vaginale vers l'anus) et médiolatérale (l'incision est faite à un angle [généralement 45 degrés] par rapport à l'anus). ouverture vaginale vers le côté, à l'opposé de l'anus). |
Lors d'un accouchement vaginal spontané ou assisté
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indication d'épisiotomie documentée dans le dossier médical
Délai: Lors d'un accouchement vaginal spontané ou assisté
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Nombre d'épisiotomies réalisées avec une indication documentée au dossier médical chez les patientes ayant accouché par voie basse. Indications potentielles : État fœtal non rassurant, travail prolongé ou difficile, accouchement vaginal opératoire, dystocie de l'épaule, fœtus gros pour l'âge gestationnel, accouchement par le siège, périnée rigide, fatigue ou épuisement maternel, accouchement prématuré. |
Lors d'un accouchement vaginal spontané ou assisté
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Nombre d'accouchements vaginaux assistés
Délai: Au moment de l'accouchement vaginal
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Nombre d'accouchements assistés parmi les patientes ayant accouché par voie vaginale.
L'accouchement vaginal assisté fait référence à l'utilisation d'instruments spécialisés, tels qu'une pince ou un appareil à vide, pour aider à guider la tête fœtale hors du canal génital pendant l'accouchement.
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Au moment de l'accouchement vaginal
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Nombre de lacérations périnéales et cervicales (résultat composite)
Délai: Au moment d’un accouchement vaginal spontané ou assisté
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Nombre de lacérations périnéales et cervicales (résultat composite) chez les patientes ayant accouché par voie vaginale. Le résultat composite comprendra l’un des éléments suivants : Lacérations périnéales : Premier degré : Lésion de la peau périnéale uniquement. Deuxième degré : Lésion du périnée impliquant les muscles périnéaux mais n'impliquant pas le sphincter anal. Troisième degré : Lésion du périnée impliquant le complexe du sphincter anal. 3a : Moins de 50 % de l’épaisseur du sphincter anal externe déchiré. 3b : Plus de 50 % de l’épaisseur du sphincter anal externe déchiré. 3c. Sphincter anal externe et sphincter interne déchirés. Quatrième degré : Lésion du périnée impliquant le complexe du sphincter anal (sphincter anal externe et sphincter anal interne) et l'épithélium anal. Lacération cervicale : Une lacération cervicale lors de l'accouchement fait référence à une déchirure ou une blessure du col de l'utérus survenant lors de l'accouchement. |
Au moment d’un accouchement vaginal spontané ou assisté
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Taux de transfusion de produits sanguins (résultat composite)
Délai: Administré dans les 24 heures suivant l'accouchement
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Administration de l'un des éléments suivants : GR, plasma frais congelé (FFP), plaquettes et cryoprécipité |
Administré dans les 24 heures suivant l'accouchement
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Perte de sang au moment de l'accouchement
Délai: Dans la première heure après un accouchement vaginal spontané ou assisté
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Perte de sang estimée ou calculée (mL).
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Dans la première heure après un accouchement vaginal spontané ou assisté
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Hématocrite après l'accouchement
Délai: Dans les 24 heures après la livraison
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Pourcentage (%) de globules rouges (GR) dans le volume sanguin total.
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Dans les 24 heures après la livraison
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Gestion de la douleur après l'accouchement
Délai: Administré dans les 24 heures suivant l'accouchement vaginal
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Description des antiinflammatoires non stéroïdiens et des opioïdes administrés
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Administré dans les 24 heures suivant l'accouchement vaginal
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Satisfaction des patientes à l'égard des soins hospitaliers reçus pendant et après l'accouchement vaginal
Délai: Dans les 24 heures suivant la livraison.
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Brève enquête volontaire et anonyme conçue par l'équipe de recherche à laquelle environ 300 patients doivent répondre.
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Dans les 24 heures suivant la livraison.
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Taux d'infection du site opératoire
Délai: Dans les 6 premières semaines après l'accouchement vaginal
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Infection du site opératoire liée à des épisiotomies, des lacérations périnéales ou cervicales survenues au site de ces plaies chirurgicales ou traumatiques après l'accouchement.
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Dans les 6 premières semaines après l'accouchement vaginal
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Taux de déhiscence du site opératoire
Délai: Dans les 6 premières semaines après l'accouchement vaginal
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Réouverture partielle ou complète d'une plaie le long d'une incision chirurgicale ou d'une lacération préalablement fermée (par exemple, épisiotomies, lacérations périnéales, lacérations cervicales).
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Dans les 6 premières semaines après l'accouchement vaginal
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Apgar de cinq minutes
Délai: Évaluation néonatale 5 minutes après un accouchement vaginal spontané ou assisté
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Composants du score Apgar en 5 minutes : Le score d'Apgar évalue cinq signes clés de la santé d'un nouveau-né, chacun attribuant un score de 0, 1 ou 2, pour un score total possible de 10 :
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Évaluation néonatale 5 minutes après un accouchement vaginal spontané ou assisté
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Taux d'admission à l'USIN
Délai: Dans les 24 heures suivant la livraison.
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Transfert et soins d'un nouveau-né dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) pour fournir des soins médicaux intensifs aux nouveau-nés prématurés, malades ou à haut risque.
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Dans les 24 heures suivant la livraison.
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Taux de mortalité néonatale
Délai: Dans les 28 premiers jours de la vie
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La mort néonatale fait référence au décès d'un nouveau-né au cours des 28 premiers jours de sa vie. Cette période est divisée en deux phases :
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Dans les 28 premiers jours de la vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101 - 101 - 001 - 24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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