Tutkimus LXE408:n tehosta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä potilailla, joilla on krooninen Chagas-tauti.
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Satunnaistettu, osallistujien ja tutkijoiden sokkoutettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus LXE408:n tehon, turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka arvioimiseksi osallistujilla, joilla on krooninen Chagas-tauti ilman vakavaa elinten toimintahäiriötä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia LXE408:n kykyä vähentää tai poistaa loisten tasoa kroonista Chagasin tautia sairastavien ihmisten verestä.
Osallistujilla on oltava krooninen Chagasin tauti ilman vakavia elinten toimintahäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on interventiovaiheen 2, PoC (Proof of Concept) satunnaistettu, osallistujien ja tutkijoiden sokkoutettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa on 4 hoitohaaraa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LXE408:n tehoa (antiparasitologinen aktiivisuus), turvallisuutta, PK (farmakokinetiikka) ja PD (farmakodynamiikka) osallistujilla, joilla on CICD (krooninen määrittelemätön Chagasin tauti) ja krooninen CD (krooninen Chagasin tauti). vakava sydämen tai ruoansulatuskanavan toimintahäiriö verrattuna lumelääkkeeseen ja bentsnidatsoliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: 1-888-669-6682
- Sähköposti: novartis.email@novartis.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: +41613241111
Opiskelupaikat
-
-
-
Caba, Argentiina, C1015ABO
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Corrientes, Argentiina, W3400CDS
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Argentiina, P3600KGC
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1407FWE
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5016KEH
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasilia, 39401-001
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50100-060
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90601-000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 21040-360
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
São Paulo
-
São Caetano do Sul, São Paulo, Brasilia, 09521-160
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01232-010
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 110131
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Bogotá, Kolumbia, 111411
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Floridablanca, Kolumbia, 681017
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
San Gil, Kolumbia, 684031
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080005
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Casanare Department
-
Yopal, Casanare Department, Kolumbia, 850009
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
California
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Rekrytointi
- Olive View UCLA Educ and Res Ins
-
Päätutkija:
- Jonathan Soverow
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosario Machicado
- Puhelinnumero: +1 818 364 4287
- Sähköposti: RMachicado@dhs.lacounty.gov
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0486
- Rekrytointi
- University of Florida Shands
-
Päätutkija:
- Norman Beatty
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Taylor
- Sähköposti: tayloralexandra@ufl.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston Medical Center
-
Päätutkija:
- Dan Bourque
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Roche
- Sähköposti: Samantha.roche@bmc.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-3411
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine
-
Päätutkija:
- Eva Clark
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaby McLucas
- Sähköposti: mclucas@bcm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies- tai naispuoliset osallistujat iältään ≥ 18 vuotta ≤ 60 vuotta vanhat
- Vahvistettu diagnoosi T. cruzi -infektiosta
- Osallistujan on todettu olevan kroonisessa CD-vaiheessa
- Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ennen minkään arvioinnin suorittamista, ja osallistujien tulee ilmaista ymmärtävänsä suostumuslomakkeen ja tutkimuksen
- Tutkijan on katsottava, että osallistujat ovat kelvollisia ja pystyvät noudattamaan bentsnidatsolin paikallisia reseptitietoja
- Kyky ja halu kommunikoida hyvin tutkijan/tutkimuspaikan kanssa ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin vaiheen CD:n merkit (fysikaalisessa tarkastuksessa) ja/tai oireet, jotka tutkija on määrittänyt seulonnassa
- Aiempi CD-hoito bentsnidatsolilla tai nifurtimoxilla milloin tahansa aiemmin
- Keskivaikean tai vaikean CD:hen liittyvän ruoansulatuskanavan sairauden historia ja/tai nykyiset (seulonnassa) oireet tai merkit (fyysisen tutkimuksen löydökset)
- Osallistujat, jotka painavat seulonnassa < 50 kg tai > 90 kg
- MRI-arviointeja suorittavissa paikoissa osallistujat voivat osallistua kokonaistutkimukseen, mutta heidät suljetaan pois MRI-arvioinnista, jos heillä on vasta-aiheita magneettikuvaukseen.
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus seulonnan aikana, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai joka vaikuttaisi teho- tai turvallisuusanalyysiin, jos sairaus/tila pahenee tutkimuksen aikana tai vaarantaisi osallistujan noudattaa tai estää tutkimuksen loppuun saattamisen
- Dokumentoitu historia tai nykyiset löydökset kliinisesti merkittävien kardiovaskulaaristen sairauksien seulonnassa, kuten, mutta ei rajoittuen: epästabiili iskeeminen sydänsairaus; NYHA-luokan III/IV sydämen vajaatoiminta (Chagasin taudista tai muista tiloista johtuen); rytmihäiriöt
- Tunnetut tai epäillyt jatkuvat, krooniset tai toistuvat virus-, bakteeri- tai sieni-tartuntataudit, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: tuberkuloosi, leishmaniaasi, vaikea malaria, epätyypillinen mykobakteeri-infektio, listerioosi, aspergilloosi tai endeemiset mykoosit ja/tai dokumentoitu positiivisuus ihmisen immuunikatovirukselle ( HIV) -infektio
- Lymfoproliferatiivinen sairaus tai mikä tahansa tunnettu pahanlaatuinen kasvain tai minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain historiassa viimeisten 5 vuoden aikana ennen seulontaa (lukuun ottamatta tyvisolusyöpää tai aktiinista keratoosia, joita on hoidettu ilman merkkejä uusiutumisesta viimeisten 3 kuukauden aikana, karsinooma kohdunkaula tai ei-invasiiviset pahanlaatuiset paksusuolen polyypit, jotka on poistettu)
Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka voi merkittävästi muuttaa lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä tai joka voi vaarantaa osallistujan tutkimusjakson aikana
- Haimavaurio tai haimatulehdus: Jos jokin yksittäinen amylaasin tai lipaasin parametri ylittää 1,5x ULN:n seulonnassa Osallistujat, joilla on tunnettu toistuva haimatulehdus (useampi kuin 1 episodi elämän aikana, mistä tahansa syystä), suljetaan pois.
- Maksasairaus tai maksavaurio, joka ilmenee epänormaaleista maksan toimintakokeista (LFT):
Mikään yksittäinen parametri ALT, AST, GGT, alkalinen fosfataasi ei saa ylittää 1,5 x ULN seulonnassa Seerumin bilirubiini ei saa ylittää ULN seulonnassa. Kohonnutta seerumin bilirubiinia ei suljeta pois, jos Gilbertin oireyhtymää on dokumentoitu.
• Aiempi munuaissairaus, jonka osoittaa yli 1,5-kertainen kreatiniinitaso ULN tai mikroalbuminuria tai hematuria seulonnassa; Todisteet virtsan tukkeutumisesta tai virtsaamisvaikeudesta seulonnassa; todisteita synnynnäisistä munuaisten poikkeavuuksista, joiden tiedetään vaikuttavan munuaisten toimintaan; laskettu eGFR <60 ml/min (<0,835 ml/s) käyttämällä aikuisten CKD-EPI-kaavaa
- Osallistujat, joiden hematologiset seulontaparametrit ovat kynnysarvojen ulkopuolella
- Protokollan kieltämien lääkkeiden nykyinen käyttö seulonta- ja/tai lähtökäynneillä tai minkä tahansa kielletyn lääkkeen odotettu käyttö tutkimushoitojakson aikana
- Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö tutkimuslääkkeen annostelun aikana
- Aiempi toistuva ja toistuva allergia tai allergia tässä tutkimuksessa käytetylle tutkittavalle yhdisteelle/yhdisteluokalle tai bentsnidatsolille
- Huumeiden väärinkäyttö tai epäterveellinen alkoholin käyttö 12 kuukauden aikana ennen annostelua
- Raskaana olevat tai imettävät (imettävät/imettävät) naiset
- Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, määritellään kaikki naiset, jotka voivat fysiologisesti tulla raskaaksi, elleivät he käytä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä annostelun aikana ja 5 päivän ajan tutkimuslääkkeen ja bentsnidatsolin käytön lopettamisen jälkeen
- Osallistujat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä tai vierailuja, noudattamaan annostusaikataulua tai muuten noudattamaan tutkimusvaatimuksia
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LXE408 28 päivää
LXE408 annetaan suun kautta
|
LXE408 annetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: LXE408 14 päivää ja plasebo 14 päivää
LXE408 annettuna suun kautta, minkä jälkeen lumelääke suun kautta annettuna
|
LXE408 annetaan suun kautta
Plasebo suun kautta annettuna
|
|
Placebo Comparator: Placebo 28 päivää
Plasebo suun kautta annettuna
|
Plasebo suun kautta annettuna
|
|
Active Comparator: Benznidatsoli 60 päivää
Bentsnidatsoli annettuna suun kautta
|
Bentsnidatsoli annettuna suun kautta (annostettuna hoidon vakiona)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvän parasitologisen puhdistuman olemassaolo tai puuttuminen käyttämällä polymeraasiketjureaktion (PCR) tuloksia 6 kuukauden ajalta - LXE408 28 päivää plaseboon verrattuna.
Aikaikkuna: Kuukausina 2, 4 ja 6
|
Parasitologinen kuormitus mitataan käyttämällä polymeraasiketjureaktiota (PCR) 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Jokaisella aikapisteellä arvioidaan useita näytteitä.
Osallistuja katsotaan käynnillä negatiiviseksi, jos loinen ei ole havaittavissa kaikista käynnin näytteistä, ja positiiviseksi, jos loistaso on havaittavissa vähintään yhdessä näytteessä.
Jatkuva parasitologinen puhdistuma saavutetaan, jos osallistuja on negatiivinen kaikilla kolmella käynnillä.
|
Kuukausina 2, 4 ja 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvän parasitologisen puhdistuman olemassaolo tai puuttuminen käyttämällä polymeraasiketjureaktion (PCR) tuloksia 6 kuukauden ajalta - LXE408 -14 päivää plaseboon verrattuna
Aikaikkuna: Kuukausina 2, 4 ja 6
|
Parasitologinen kuormitus mitataan käyttämällä polymeraasiketjureaktiota (PCR) 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Jokaisella aikapisteellä arvioidaan useita näytteitä.
Osallistuja katsotaan käynnillä negatiiviseksi, jos loinen ei ole havaittavissa kaikista käynnin näytteistä, ja positiiviseksi, jos loistaso on havaittavissa vähintään yhdessä näytteessä.
Jatkuva parasitologinen puhdistuma saavutetaan, jos osallistuja on negatiivinen kaikilla kolmella käynnillä.
|
Kuukausina 2, 4 ja 6
|
|
Pysyvän parasitologisen puhdistuman olemassaolo tai puuttuminen käyttämällä polymeraasiketjureaktiota (PCR) 6 kuukauden ajalta - LXE408 - 28 päivää ja 14 päivää verrattuna bentsnidatsoniin
Aikaikkuna: Kuukausina 2, 4 ja 6
|
Parasitologinen kuormitus mitataan käyttämällä polymeraasiketjureaktiota (PCR) 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Jokaisella aikapisteellä arvioidaan useita näytteitä.
Osallistuja katsotaan käynnillä negatiiviseksi, jos loinen ei ole havaittavissa kaikista käynnin näytteistä, ja positiiviseksi, jos loistaso on havaittavissa vähintään yhdessä näytteessä.
Jatkuva parasitologinen puhdistuma saavutetaan, jos osallistuja on negatiivinen kaikilla kolmella käynnillä.
|
Kuukausina 2, 4 ja 6
|
|
Seroreversion esiintyminen tai puuttuminen tavanomaista serologiaa käyttäen
Aikaikkuna: Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
|
Seroreversio tavanomaisella serologialla mitattuna arvioidaan 6 ja 12 kuukauden tutkimuskäynneillä.
Seroreversio määräytyy niiden osallistujien osuuden mukaan, jotka saavuttavat serologiset muutokset lähtötilanteessa positiivisista negatiivisiksi kullakin aikapisteellä.
|
Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
|
|
Hoidon keskeyttämiseen johtaneiden haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
AE-tapaukset, jotka johtavat hoidon keskeyttämiseen.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax) LXE408
Aikaikkuna: Päivänä 1, 7, 14, 28
|
Cmax määritellään suurimmaksi (huippu) havaittavaksi pitoisuudeksi annoksen jälkeen.
|
Päivänä 1, 7, 14, 28
|
|
Aika LXE408:n huippupitoisuuteen plasmassa (Tmax).
Aikaikkuna: Päivänä 1, 7, 14, 28
|
Tmax määritellään ajaksi, joka kuluu enimmäispitoisuuden (huippupitoisuuden) saavuttamiseen annoksen jälkeen.
|
Päivänä 1, 7, 14, 28
|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 - 8 tuntia annoksen jälkeen (AUC0-8)
Aikaikkuna: Päivänä 1, 7, 14, 28
|
AUC0-8 lasketaan ei-osastoilla menetelmillä, jotka perustuvat LXE408-plasmakonsentraatiotietoihin.
|
Päivänä 1, 7, 14, 28
|
|
Konsentraatio ennen annosta
Aikaikkuna: Päivänä 14 ja päivänä 28
|
Annosta edeltävä pitoisuus on havaittu plasmapitoisuus, joka on juuri ennen annosteluvälin alkua tai sen lopussa.
|
Päivänä 14 ja päivänä 28
|
|
Varhaisen parasitologisen puhdistumisen esiintyminen tai poissaolo
Aikaikkuna: Päivänä 7, 14 ja 28
|
Parasitologinen kuorma mitataan polymeraasiketjureaktiolla (PCR).
Osallistujan katsotaan olevan negatiivinen käynnillä, jos loista ei voida havaita kaikissa näytteissä käynnillä, ja positiivinen, jos loistaso voidaan havaita vähintään yhdessä näytteessä.
|
Päivänä 7, 14 ja 28
|
|
Kestävän parasitologisen puhdistumisen esiintyminen tai puuttuminen 12 kuukauden ajan PCR-testauksella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parasitologinen kuorma mitataan polymeraasiketjureaktio (PCR) -menetelmällä.
Osallistujan katsotaan olevan negatiivinen tutkimuskäynnillä, jos loista ei voida havaita kaikissa näytteissä tutkimuskäynnillä, ja positiivinen, jos loistaselvitys on havaittavissa vähintään yhdessä näytteessä.
Pysyvä parasitologinen selkeytys saavutetaan, jos osallistuja on negatiivinen kaikilla seuraavilla tutkimuskäynneillä.
|
12 kuukautta
|
|
Aika parasitologiseen puhdistumiseen perustuen sarja-PCR-testaukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parasitologisen puhdistumisen aika PCR-tutkimuksen perusteella hoidon mukaan arvioidaan käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää.
|
12 kuukautta
|
|
Hoidon aikana esiintyvien haittatapahtumien esiintyvyys ja vakavuus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Haittavaikutusten esiintyvyys ja vakavuus hoitoryhmittäin, mukaan lukien elintoimintojen, elektrokardiogrammin ja laboratoriotulosten muutokset, jotka täyttävät haittavaikutusten kriteerit ja on raportoitu haittavaikutuksina.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kaikkien kuolinsyiden esiintyminen tutkimuskäynnin loppuun mennessä
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Kuolleisuus tutkimuksen päättymiseen saakka.
|
Jopa 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 22. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 21. tammikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLXE408B12201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja.
Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella.
Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustolla kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .