Virtuaalinen ileostomia vs. suuntaava ileostomia potilailla, joille tehdään mesorektaalinen kokonaisleikkaus
maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Virtuaalisen ileostomian turvallisuuden ja tehokkuuden vertaaminen suuntautuvaan ileostomiaan potilailla, joille tehdään peräsuolen syövän kokonaisleikkaus: monikeskus, prospektiivinen, avoin, sokea päätepiste, PROBE-tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia vertaamaan virtuaalisen ileostoman turvallisuutta ja tehokkuutta suuntautuvaan ileostomiaan potilailla, joille tehdään sulkijalihasta säästävä leikkaus peräsuolen syövän vuoksi. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko virtuaalinen ileostomia turvallinen ja tehokas vaihtoehto ileostomialle?
- Onko tieteellisesti järkevää tehdä kääntelevä ileostomia intraoperatiivisesti? Tutkijat vertaavat virtuaalista ileostomiaa kääntävään ileostomiaan nähdäkseen, vähentääkö virtuaalinen ileostomia avanteen määrää.
Osallistujat:
- Suoritetaan suuntaava ileostomia tai virtuaalinen ileostomia, jolle tehdään sulkijalihasta säästävä leikkaus peräsuolen syövän vuoksi
- Jatkuva komplikaatioiden seuranta ensimmäisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kansallinen monikeskustutkimus, suuren otoksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
620
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: fan li, PhD
- Puhelinnumero: 18696539200
- Sähköposti: levinecq@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina, 400042
- Rekrytointi
- Daping Hospital, Third Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- fan li, PhD
- Puhelinnumero: +86 023 68757958
- Sähköposti: levinecq@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Patologian vahvistama peräsuolen syövän diagnoosi
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Täydellinen mesorektaalinen leikkaus (TME) ja paksusuolen-peräsuolen tai paksusuolen-peräaukon anastomoosi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Kyky ymmärtää kokeeseen osallistumisen luonne ja riskit
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus, avoin sydänleikkaus
- ASA-pisteet >3 pistettä
- Potilaat, joilla on yhdistetty täydellinen suolitukos
- Pitkäaikainen immunosuppressanttien tai glukokortikoidien käytön historia
- Yhdistetty vakava sydänsairaus: kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai NYHA-sydämen toimintaa ≥ aste 2. Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti tai sepelvaltimoleikkaus 6 kuukauden sisällä ennen toimenpidettä
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (vaatii dialyysin tai glomerulussuodatuksen nopeus <30 ml/min)
- Intraoperatiivinen yhdistetty usean elimen resektio
- Yhdistetty maksakirroosi
- Intraoperatiiviset löydökset epätäydellisestä anastomoosista ja positiivinen insufflaatiotesti
- Muokattu Bacon-menettely (kaksivaiheinen Turnbull-Cutait Pull-Through paksusuolen anastomoosi)
- Leikkauksensisäisen tapaturman vuoksi kirurgi katsoi, että suuntaava ileostomia oli tarpeen.
- Tällä hetkellä osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen ileostomia
Esivaiheinen ileostomia, joka on ankkuroitu vatsan seinämän alle verisuonihihnalla tai kumiteipillä suoliliepeen ikkunan läpi, toimitetaan vatsan ulkopuolelle, jossa VI vedetään vatsan seinämän läpi.
|
Esivaiheinen ileostomia, joka on ankkuroitu vatsan seinämän alle verisuonihihnalla tai kumiteipillä suoliliepeen ikkunan läpi, toimitetaan vatsan ulkopuolelle, jossa VI vedetään vatsan seinämän läpi.
|
|
Ei väliintuloa: Kääntävä ileostomia
Divertoiva ileostomia (DI) on yleinen ulosteen poistotoimenpide, joka suoritetaan potilaille, joille tehdään täydellinen mesorektaalinen leikkaus (TME) peräsuolen syövän vuoksi anastomoosin suojaamiseksi ja komplikaatioiden riskin vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava komplikaatioindeksi (CCI) kuudennen leikkauksen jälkeisenä kuukautena
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion päivämäärästä siihen päivään, jolloin potilaan tila on vakiintunut ilman komplikaatioita
|
Kattava komplikaatioindeksi (CCI) tiivistää kaikki leikkauksen jälkeiset komplikaatiot vakiintuneen Clavien-Dindo-luokituksen perusteella (vaihtelevat lievistä komplikaatioista, jotka eivät johda poikkeamaan normaalista kliinisestä kulusta (aste I) aina postoperatiiviseen kuolemaan (aste V)). potilaan tasoa vaikeusasteen mukaan.
|
Keskimäärin 6 kuukautta peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion päivämäärästä siihen päivään, jolloin potilaan tila on vakiintunut ilman komplikaatioita
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava komplikaatioindeksi (CCI) ensimmäisessä leikkauksessa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 3 vuotta leikkauksen jälkeen, 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kattava komplikaatioindeksi (CCI) tiivistää kaikki leikkauksen jälkeiset komplikaatiot vakiintuneen Clavien-Dindo-luokituksen perusteella (vaihtelevat lievistä komplikaatioista, jotka eivät johda poikkeamaan normaalista kliinisestä kulusta (aste I) aina postoperatiiviseen kuolemaan (aste V)). potilaan tasoa vaikeusasteen mukaan.
|
5 vuotta
|
|
Ensimmäiset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään keskimäärin 7-14 päivää
|
Ensimmäiset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (mukaan lukien vatsan paise, peritoniitti, anastomoottinen vuoto, anastomoottinen verenvuoto, lantion tulehdus, kirurginen viiltotulehdus, vatsakalvontulehdus, anastomoosi ahtauma, suolen tukkeuma, haavan ympärillä olevat komplikaatiot, viiltotyrä ja muut) vakiintuneen Clavien-Dindo-luokituksen perusteella (vaihtelevat lievistä komplikaatioista, jotka eivät johda poikkeamaan normaalista kliinisestä kulusta (aste I) leikkauksen jälkeiseen kuolemaan (aste V)) yksittäisellä potilaalla heidän vaikeusasteensa mukaan.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään keskimäärin 7-14 päivää
|
|
Avanneeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Haavat/absessit/turvotus/dermatiitti/haavaumat suuntautuvan ileostoman ympärillä; parastomaalinen tyrä; avanne prolapsi; akuutti munuaisvaurio; nestehukka/eritys >1500 ml/vrk； muut avanneeseen liittyvät komplikaatiot
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Komplikaatiot ileostoman sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Anastomoottinen vuoto； suoliston anastomoottinen vuoto； anastomoottinen ahtauma; suolen tukkeuma; muut haavakomplikaatiot (haavan irtoaminen/verenvuoto/poskiontelokanava/absessi/rasvan nesteytys); vatsan puhkeaminen (vatsan faskian irtoaminen); viiltotyrä; ulosteen pidätyskyvyttömyys; uusintaleikkaus; muita komplikaatioita
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Leikkauksen jälkeiset sairaalahoitopäivät (ensimmäinen ja kaikki myöhemmät sairaalahoidot)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Virtuaalisen avanneryhmän potilaat, joille ei tehty toista leikkausta komplikaatioiden vuoksi, kirjasivat leikkauksen jälkeisiä sairaalahoitopäiviä peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion jälkeen, jos virtuaalinen avanneryhmä tarvitsi vuodevieren tai toissijaista leikkausta ileostoman siirtämiseksi komplikaatioiden vuoksi, ja kaikki potilaat poikkeava ileostomiaryhmä vaati uusintaleikkauksen avanteen käänteessä, ennätyspäiviä leikkauksen jälkeisessä sairaalahoidossa komplikaatioiden vuoksi ja/tai uusintaleikkauksen peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion tietojen perusteella.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Sairaalahoitojen määrä (ensimmäinen ja kaikki myöhemmät sairaalahoidot)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Virtuaalisen avanneryhmän potilaat, joille ei tehty toista leikkausta komplikaatioiden vuoksi, kirjasivat sairaalahoitojen lukumäärän peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion jälkeen.
Jos virtuaalinen avanneryhmä tarvitsi vuode- tai toissijaista leikkausta ileostoman suuntaamiseksi komplikaatioiden vuoksi ja kaikki potilaat suuntaavassa ileostomiaryhmässä tarvitsivat uusintaleikkausta avanteen kääntämiseksi, kirjaa ylös komplikaatioiden ja/tai uusintaleikkausten vuoksi sairaalahoitojen määrä, koska tiedot matalasta etummaisesta resektiosta peräsuolen syöpä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Avanteen kantamisen kesto (kk)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Jos virtuaalinen avanneryhmä tarvitsi komplikaatioiden vuoksi vuode- tai toissijaista leikkausta ileostoman suuntaamiseksi ja kaikki suuntautuvan ileostomiaryhmän potilaat tarvitsivat uusintaleikkausta avanteen kääntämiseksi, kirjaa ylös avanteen kantamisen kesto siirtyvän ileostoman leikkauksen tiedoista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Sairaalahoidon kokonaiskustannukset (ensimmäinen ja kaikki myöhemmät sairaalahoidot)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Virtuaaliavanteen ryhmän potilaat, joille ei tehty toista leikkausta komplikaatioiden vuoksi, kirjasivat kustannukset ensimmäisen peräsuolen syövän leikkauksen jälkeen, jos virtuaalinen avanneryhmä tarvitsi vuode- tai toissijaista leikkausta, jotta se muutettiin suuntaavaan ileostomiaan komplikaatioiden vuoksi ja kaikki potilaat poikkeava ileostomiaryhmä vaati uusintaleikkauksen avanteen käänteessä, kirjaa komplikaatioiden aiheuttamat kustannukset ja uusintaleikkaus ensimmäisen peräsuolen syövän leikkauksen datasta lähtien.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on terminaalinen avanne
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Hartmannin toimenpide tai esimerkiksi abdominoperineaalinen ekstirpaatio ja poikittaiskolostomia
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on suunnittelematon toissijainen leikkaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Potilaille tehtiin suunnittelematon toissijainen leikkaus komplikaatioiden vuoksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Nopeus, jolla virtuaalinen ileostomia muutettiin kääntäväksi ileostomiaksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Virtuaalinen ileostomiaryhmä vaati sängyn vieressä tai toissijaista leikkausta siirtyäkseen kääntäväksi ileostomiaksi komplikaatioiden vuoksi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Virtuaalisen ileostoman poistoaika (päiviä)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 14 päivää
|
Päivien kesto peräsuolen syövän radikaalista resektiosta virtuaalisen avanneen poistoon.
|
Sairaalahoidon aikana noin 14 päivää
|
|
Viemäresteen sappihappopitoisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää
|
Tutkijat tarkkailevat sappihappojen pitoisuutta ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä drenaationesteessä.
|
Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on avanne (pääte/silmukka) 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä peräsuolen syövän leikkauksesta
|
Potilaat, joilla on avanne 6 kuukautta ensimmäisen peräsuolen syövän leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta ensimmäisestä peräsuolen syövän leikkauksesta
|
|
Interventionaalinen vedenpoistonopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Potilas tarvitsee interventiodraivaa komplikaatioiden vuoksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyysasteikko (Wexner-pisteet)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Kaikkien postoperatiivisten potilaiden ulostustoiminto.
Wexner-pisteiden vaihteluväli on 0-20 pistettä, 0 pistettä tarkoittaa normaalia ja 20 pistettä täydellistä inkontinenssia.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Kaikkien potilaiden elämänlaatu arvioitiin asiaankuuluvilla asteikoilla [EORTC (The European Organisation for Reasearch and Treatment of Cancer) QLQ-C30 (Quality of Life Questionnare-Core 30)].
EORTC QLQ-C30 (V3.
O) koostuu 30 merkinnästä, jotka voidaan jakaa 15 alueeseen, mukaan lukien 5 toiminnallista aluetta (fyysiset, rooli-, kognitiiviset, tunne- ja sosiaaliset toiminnot), 3 oirealuetta (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu), 1 yleinen terveys. /lifelife-verkkotunnus ja 6 yksittäistä merkintää (kukin verkkotunnuksena).
EORTC QLQ-C30:ssä on yhteensä 30 merkintää.
Niistä kohdat 29 ja 30 on jaettu seitsemään tasoon, jotka vaihtelevat 1-7 pistettä vastausvaihtoehtojen perusteella; muut merkinnät on jaettu 4 tasoon: ei mitään (1 piste), vähän (2 pistettä), enemmän (3 pistettä), monta (4 pistettä).
QLQ-C30-asteikko on käänteinen paitsi kohtia 29 ja 30 (mitä suurempi arvo, sitä huonompi elämänlaatu).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Taudista selviytymistä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Yleinen selviytyminen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Pysyvän ileostoman määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä leikkauksesta keskimäärin 3 vuotta
|
Potilaat, joille tehtiin divertoiva ileostomia, muutettiin pysyvään ileostomiaan.
|
Ensimmäisestä leikkauksesta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Suunnitellun perioperatiivisen tai adjuvanttikemoterapian loppuun saattaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Suunnitellun perioperatiivisen tai adjuvanttikemoterapian loppuun saattaminen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Matala anterior resektio -oireyhtymä peräsuolen syövälle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Tutkijat käyttävät LARS-asteikkoa arvioidakseen potilaan ulostustoimintoa. LARS-luokitusasteikko koostuu viidestä kysymyksestä: virtsankarkailu, nesteen pidätyskyvyttömyys, virtsaamisen tiheys, virtsaamisen aggregaatio ja virtsan kiireellisyys.
0-20 luokitellaan ei LARSiksi, 21-29 luokitellaan lieväksi LARSiksi, 30-42 luokitellaan vakavaksi LARSiksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Elämänlaatu ulosteen inkontinensille
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyden elämänlaatuasteikkoa (FIQL) käytetään pääasiassa arvioimaan ulosteeninkontinenssipotilaiden elämänlaatua.
Se sisältää neljä päänäkökohtaa: elämäntapamuutokset, psykologinen selviytyminen/käyttäytymisrajoitukset, masennus/itsenäkemys ja sosiaalinen hämmennys.
FIQL analysoidaan kokonaispistemääränä; mitä korkeampi potilaan pistemäärä, sitä korkeampi on potilaan elämänlaatu.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Pysyvä ileostomiataajuus
Aikaikkuna: 3 vuotta ensimmäisestä peräsuolen syövän leikkauksesta
|
Potilaat, joilla oli suuntautuva ileostomia ja joille tehtiin sulkijalihasta säästävä leikkaus peräsuolen syövän vuoksi, muutettiin pysyvään ileostomiaan.
|
3 vuotta ensimmäisestä peräsuolen syövän leikkauksesta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ensimmäisestä peräsuolen syövän leikkauksesta
|
30 päivän kuolleisuus
|
30 päivää ensimmäisestä peräsuolen syövän leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: fan li, Daping Hospital, Third Military Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Penna M, Hompes R, Arnold S, Wynn G, Austin R, Warusavitarne J, Moran B, Hanna GB, Mortensen NJ, Tekkis PP; TaTME Registry Collaborative. Transanal Total Mesorectal Excision: International Registry Results of the First 720 Cases. Ann Surg. 2017 Jul;266(1):111-117. doi: 10.1097/SLA.0000000000001948.
- Sacchi M, Legge PD, Picozzi P, Papa F, Giovanni CL, Greco L. Virtual ileostomy following TME and primary sphincter-saving reconstruction for rectal cancer. Hepatogastroenterology. 2007 Sep;54(78):1676-8.
- Baloyiannis I, Perivoliotis K, Diamantis A, Tzovaras G. Virtual ileostomy in elective colorectal surgery: a systematic review of the literature. Tech Coloproctol. 2020 Jan;24(1):23-31. doi: 10.1007/s10151-019-02127-2. Epub 2019 Dec 9.
- Degiuli M, Elmore U, De Luca R, De Nardi P, Tomatis M, Biondi A, Persiani R, Solaini L, Rizzo G, Soriero D, Cianflocca D, Milone M, Turri G, Rega D, Delrio P, Pedrazzani C, De Palma GD, Borghi F, Scabini S, Coco C, Cavaliere D, Simone M, Rosati R, Reddavid R; collaborators from the Italian Society of Surgical Oncology Colorectal Cancer Network Collaborative Group. Risk factors for anastomotic leakage after anterior resection for rectal cancer (RALAR study): A nationwide retrospective study of the Italian Society of Surgical Oncology Colorectal Cancer Network Collaborative Group. Colorectal Dis. 2022 Mar;24(3):264-276. doi: 10.1111/codi.15997. Epub 2021 Dec 6.
- Zhao S, Zhang L, Gao F, Wu M, Zheng J, Bai L, Li F, Liu B, Pan Z, Liu J, Du K, Zhou X, Li C, Zhang A, Pu Z, Li Y, Feng B, Tong W. Transanal Drainage Tube Use for Preventing Anastomotic Leakage After Laparoscopic Low Anterior Resection in Patients With Rectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2021 Dec 1;156(12):1151-1158. doi: 10.1001/jamasurg.2021.4568.
- Huttner FJ, Probst P, Mihaljevic A, Contin P, Dorr-Harim C, Ulrich A, Schneider M, Buchler MW, Diener MK, Knebel P. Ghost ileostomy versus conventional loop ileostomy in patients undergoing low anterior resection for rectal cancer (DRKS00013997): protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Oct 15;10(10):e038930. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038930.
- Miccini M, Amore Bonapasta S, Gregori M, Barillari P, Tocchi A. Ghost ileostomy: real and potential advantages. Am J Surg. 2010 Oct;200(4):e55-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.12.017.
- Zenger S, Gurbuz B, Can U, Balik E, Yalti T, Bugra D. Comparative study between ghost ileostomy and defunctioning ileostomy in terms of morbidity and cost-effectiveness in low anterior resection for rectal cancer. Langenbecks Arch Surg. 2021 Mar;406(2):339-347. doi: 10.1007/s00423-021-02089-w. Epub 2021 Feb 4.
- Mori L, Vita M, Razzetta F, Meinero P, D'Ambrosio G. Ghost ileostomy in anterior resection for rectal carcinoma: is it worthwhile? Dis Colon Rectum. 2013 Jan;56(1):29-34. doi: 10.1097/DCR.0b013e3182716ca1.
- Palumbo P, Usai S, Pansa A, Lucchese S, Caronna R, Bona S. Anastomotic Leakage in Rectal Surgery: Role of the Ghost Ileostomy. Anticancer Res. 2019 Jun;39(6):2975-2983. doi: 10.21873/anticanres.13429.
- Lightner AL, Vogel JD, Carmichael JC, Keller DS, Shah SA, Mahadevan U, Kane SV, Paquette IM, Steele SR, Feingold DL. The American Society of Colon and Rectal Surgeons Clinical Practice Guidelines for the Surgical Management of Crohn's Disease. Dis Colon Rectum. 2020 Aug;63(8):1028-1052. doi: 10.1097/DCR.0000000000001716. No abstract available.
- Cerroni M, Cirocchi R, Morelli U, Trastulli S, Desiderio J, Mezzacapo M, Listorti C, Esperti L, Milani D, Avenia N, Gulla N, Noya G, Boselli C. Ghost Ileostomy with or without abdominal parietal split. World J Surg Oncol. 2011 Aug 18;9:92. doi: 10.1186/1477-7819-9-92.
- McKechnie T, Lee J, Lee Y, Tessier L, Amin N, Doumouras A, Hong D, Eskicioglu C. Ghost Ileostomy Versus Loop Ileostomy Following Oncologic Resection for Rectal Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Surg Innov. 2023 Aug;30(4):501-516. doi: 10.1177/15533506231169066. Epub 2023 Apr 4.
- Flor-Lorente B, Sanchez-Guillen L, Pellino G, Frasson M, Garcia-Granero A, Ponce M, Domingo S, Paya V, Garcia-Granero E. "Virtual ileostomy" combined with early endoscopy to avoid a diversion ileostomy in low or ultralow colorectal anastomoses. A preliminary report. Langenbecks Arch Surg. 2019 May;404(3):375-383. doi: 10.1007/s00423-019-01776-z. Epub 2019 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIRTUAL 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .