Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Okla Achokma -projekti (Okla Achokma)

maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Lemacks, University of Southern Mississippi
Eteläamerikkalaiset kärsivät diabeteksesta, kohonneesta verenpaineesta ja liikalihavuudesta, sillä vain 5-10 % alkuperäisasukkaista elää yli 65-vuotiaina verrattuna 15-17 prosenttiin valkoisista. Tavalliset elämäntapainterventiot ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi ovat osoittaneet painon ja muiden kardiometabolisten tulosten paranemista intiaanien keskuudessa. Elintapainterventioiden vaikutusta ehkäistävissä oleviin kroonisiin sairauksiin intiaanien keskuudessa rajoittaa monitasoisen lähestymistavan poissulkeminen, jossa on kulttuurisia ja sosiaalisia parannuksia, jotka koskevat fyysisen terveyden henkistä ja sosiaalista aluetta. Siksi on kiireellisesti selvitettävä, kuinka terveyden henkiset ja sosiaaliset osa-alueet yksilö- ja perhetasolla voivat edistää elämäntapojen hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on määrittää yksilö- ja perhetasolle kohdistetun kokonaisvaltaisemman toimenpiteen tehokkuus syvän etelän alkuperäiskansojen terveydellisten tulosten ja ohjelman sitoutumisen parantamiseksi verrattuna tavanomaisiin lähestymistapoihin. Keskeinen hypoteesimme on, että terveyden henkisten ja sosiaalisten alojen integroiminen tavanomaiseen elämäntapainterventiolähestymistapaan parantaa merkittävästi syvän etelän alkuperäiskansojen osallistumista, säilyttämistä ja kardiometabolisia profiileja. Tätä hypoteesia tukevat omat alustavat tietomme siitä, että syvän etelän intiaanien terveyskäyttäytymistä edistää perheen tuki ja fatalistiset asenteet estävät. Ehdotetun tutkimuksen taustalla on se, että henkistä ja sosiaalista aluetta yhdistävän toimenpiteen toteutettavuuden ja tehokkuuden osoittaminen tarjoaa uusia mahdollisuuksia sen jatkuvalle kehittämiselle strategiana parantaakseen sairauksien hallinnan/ehkäisyn parhaita käytäntöjä syvän eteläamerikkalaisten keskuudessa.

Tutkimuksen erityistavoitteina on kehittää käsitteellinen malli henkisten tekijöiden sekä henkisesti ja sosiaalisesti tehostettujen interventiokomponenttien määrittelemiseksi, jotka voisivat edistää elämäntapahallinnan interventioita syvän etelän intiaanien keskuudessa sekä määrittää elämäntapainterventiokomponenttien ja -instrumenttien toteutettavuus. Intiaanit syvällä etelässä. Suunnitelmana on pilotoida rekrytointimenetelmiä, tavanomaisia ​​elämäntapainterventiokomponentteja sekä käyttöönottoprotokollaa ja -menettelyjä hyväksyttävyyden arvioimiseksi, väestön sitoutumisen optimoimiseksi ja toimitustarkkuuden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39406
        • The University of Southern Mississippi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • miehiä tai naisia, jotka tunnistavat itsensä intiaaniksi
  • nykyinen Mississippin tutkimusalueen asukas
  • vähintään 18 vuotta täyttänyt ilmoittautumishetkellä
  • BMI ≥ 24kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on monimutkainen tai vasta-aiheinen sairausdiagnoosi (esim. munuaisten vajaatoiminta tai insuliinista riippuvainen tyypin 2 diabetes) tai jotka ovat raskaana tai kuuden viikon sisällä synnytyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Move & Eat 2 Live
5, 1 tunnin istunnot, joissa on koulutus- ja motivaatiokomponentti ja jotka keskittyvät ravintoon, fyysiseen aktiivisuuteen ja terveelliseen painoon.
Move & Eat 2 Live -intervention teoreettista viitekehystä ohjaavat terveysuskomalli (HBM), sosioekologinen malli (SEM) ja motivoiva haastattelu (MI). Räätälöinti kohdeyhteisöön sisältää standardin mukaisen kulttuurisen mukautuksen, joka korvaa opetussuunnitelman sisällön ja esimerkit intiaanien merkityksellisillä ruuilla, fyysisellä toiminnalla ja materiaalien esittelyllä. Tässä tutkimuksessa interventiota pilotoidaan kohderyhmässä ja se sisältää alkuperäisen 12 istunnon ohjelman viisi ensimmäistä istuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelmaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventioistunnosta viimeiseen (5.) interventioistuntoon 10 viikon kuluttua
Ohjelmaan sitoutumista mitataan istuntoihin osallistumisella ja ohjelmassa pysymisellä. Istunnon osallistuminen lasketaan kunkin istunnon osallistujien prosenttiosuutena. Retentiota tarkastellaan kolmen aikavälin perusteella. Kiinnostuksen säilyttäminen sisältää kiinnostuslomakkeen täyttäneiden osallistujien määrän verrattuna niihin, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa, mutta eivät täyttäneet kiinnostuslomaketta, ilmoittautumisen säilyttäminen sisältää niiden osallistujien määrän, jotka ilmoittautuivat, mutta eivät ilmoittautuneet, perussäilytys sisältää osallistujat, jotka suorittivat perustietojen keräämisen, verrattuna niihin, jotka ilmoittautuivat, mutta eivät suorittaneet perustietojen keräämistä.
Ensimmäisestä interventioistunnosta viimeiseen (5.) interventioistuntoon 10 viikon kuluttua
Toteutuksen uskollisuus
Aikaikkuna: ensimmäisestä interventioistunnosta viimeiseen (5.) interventioistuntoon 10 viikon kuluttua
Toteutuksen tarkkuuden tutkimiseksi ensimmäiset neljä istuntoa valitaan satunnaisesti ensisijaisen tutkijan, avustavien tutkijoiden ja/tai tutkimushenkilöstön in vivo -tarkkailua varten. Arviointia ohjaa tarkistuslista, joka sisältää istunnon tiedot (aika, paikka, istunnon pituus jne.), istunnon komponentit ja ottaa huomioon istunnon poikkeamat jne.
ensimmäisestä interventioistunnosta viimeiseen (5.) interventioistuntoon 10 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Lipidipaneeli mitataan, mukaan lukien kolesteroli ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli, kannettavalla analysaattorilla, ja se vaatii pienen verinäytteen yksinkertaisesta sormenpäästä.
ilmoittautumisen yhteydessä
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä

12 kohdan lyhytmuotoista terveystutkimusta käytetään yksilöiden näkemysten selvittämiseen terveydestä. Nämä tiedot auttavat pitämään kirjaa siitä, miltä joku tuntuu ja kuinka hyvin hän pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​toimintojaan.

Ware, J.E., Kosinski, M., & Keller, S.D. (1996). 12 kohdan lyhyt terveystutkimus: Asteikkojen rakentaminen ja alustavat luotettavuuden ja kelpoisuuden testit. Medical Care, 34(3), 220-233. http://www.jstor.org/stable/3766749

ilmoittautumisen yhteydessä
Verenpaine
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna elohopeamillimetreinä (mmHg)
ilmoittautumisen yhteydessä
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Validoitu itsetehokkuuskysely ruokavalion ja liikunnan käyttäytymisen mittaamiseksi. Sallis, J. F., Pinski, R. B., Grossman, R. M., Patterson, T. L. ja Nader, P. R. (1988). Itsetehokkuusasteikkojen kehittäminen terveyteen liittyville ruokavalio- ja liikuntakäyttäytymiselle. Terveyskasvatustutkimus, 3, 283-292.
ilmoittautumisen yhteydessä
Hengellisyys
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä

Holistinen arviointiväline, joka keskittyy uskomuksiin, intuitioihin, elämäntapavalintoihin, käytäntöihin ja rituaaleihin, jotka edustavat ihmisen henkistä ulottuvuutta.

https://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/0898010105276180

ilmoittautumisen yhteydessä
Tautien ehkäisy fatalismi
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Validoitu kyselylomake kuolemaan ja sairauksiin liittyvien uskomusten mittaamiseksi. Taudinehkäisyfatalismi: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19908102/
ilmoittautumisen yhteydessä
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
DSQ Dietary Screener Questionnaires (DSQ) NHANESissa 2009-10: DSQ https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/questionnaires.html#paper
ilmoittautumisen yhteydessä
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Validoitu kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake, lyhyt lomake. IPAQ_English_telephone_short.pdf. (n.d.). https://www.google.com/url?sa=t&source=web&rct=j&opi=89978449&url=https://osf.io/6yfjf/&ved=2ahUKEwiKn5S0l_OIAxXyG9AFHVV0OlsQFnoECBoQAOL2
ilmoittautumisen yhteydessä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyön ympärysmitta
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Vyötärön, vatsan ja lantion ympärysmitat mitataan muovisella, joustamattomalla ympärysmittanauhalla, kun osallistuja hengittää.
ilmoittautumisen yhteydessä
Paino
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Mitattu kevyissä vaatteissa ilman kenkiä 0,1 kg/% tarkkuudella.
ilmoittautumisen yhteydessä
Korkeus
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
Pituus mitataan ilman kenkiä stadiometrillä jalkoina ja tuumina.
ilmoittautuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer L Lemacks, PhD, The University of Southern Mississippi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-880-08
  • 1R56HL164335-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa