El proyecto Okla Achokma (Okla Achokma)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es determinar la eficacia de una intervención más holística dirigida a los niveles individual y familiar para mejorar los resultados de salud y la participación en programas entre los nativos americanos del sur profundo en comparación con los enfoques estándar. Nuestra hipótesis central es que la integración de los dominios espirituales y sociales de la salud en el estilo de vida estándar El enfoque de intervención mejorará significativamente la asistencia, la retención y los perfiles cardiometabólicos de los nativos americanos del sur profundo. Esta hipótesis está respaldada por nuestros propios datos preliminares de que los comportamientos de salud de los nativos americanos del sur profundo son fomentados por el apoyo familiar y obstaculizados por actitudes fatalistas. El fundamento que subyace a la investigación propuesta es que la demostración de la viabilidad y eficacia de una intervención que integra los dominios espirituales y sociales brindará nuevas oportunidades para su desarrollo continuo como estrategia para mejorar las mejores prácticas de prevención y manejo de enfermedades en los nativos americanos del sur profundo.
Los objetivos específicos del estudio son desarrollar un modelo conceptual para definir factores espirituales y componentes de intervención mejorados espiritual y socialmente que podrían promover las intervenciones de manejo del estilo de vida entre los nativos americanos en el sur profundo y determinar la viabilidad de los componentes de intervención del estilo de vida y los instrumentos de estudio entre Nativos americanos en el sur profundo. El plan es poner a prueba métodos de reclutamiento, componentes estándar de intervención en el estilo de vida y protocolos y procedimientos de implementación para evaluar la aceptabilidad, optimizar la participación de la población y mejorar la fidelidad de la entrega.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39406
- The University of Southern Mississippi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres o mujeres que se identifican a sí mismos como nativos americanos
- residente actual del sitio de estudio de Mississippi
- tener al menos 18 años de edad o más al momento de la inscripción
- IMC ≥ 24 kg/m2.
Criterios de exclusión:
- personas con diagnóstico de enfermedad complicada o contraindicada (es decir, insuficiencia renal o diabetes tipo 2 dependiente de insulina) o que están embarazadas o dentro de las seis semanas posteriores al parto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Muévete y come 2 en vivo
5 sesiones de 1 hora de duración con un componente educativo y motivacional y enfocadas a la nutrición, la actividad física y el peso saludable.
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El marco teórico para la intervención Move & Eat 2 Live está guiado por el modelo de creencias en salud (HBM), el modelo socioecológico (SEM) y el enfoque de entrevista motivacional (MI).
La adaptación a la comunidad objetivo incluirá una adaptación cultural estándar que reemplazará el contenido y los ejemplos del plan de estudios con alimentos, actividades físicas y representación en materiales relevantes para los nativos americanos.
Para este estudio, la intervención se pondrá a prueba en la población objetivo e incluirá las primeras 5 sesiones del programa original de 12 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso con el programa
Periodo de tiempo: Desde la primera sesión de intervención hasta la sesión de intervención final (quinta) a las 10 semanas
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La participación en el programa se medirá mediante la asistencia a las sesiones y la retención del programa.
La asistencia a la sesión será capturada por el porcentaje de participantes que asisten a cada sesión.
La retención se examinará en función de tres intervalos.
La retención de intereses incluirá la cantidad de participantes que completaron el formulario de interés versus aquellos que expresaron interés pero no completaron el formulario de interés, la retención de inscripción incluirá la cantidad de participantes que se inscribieron versus los que expresaron interés pero no se inscribieron, la retención de referencia incluirá la cantidad de participantes que completaron la recopilación de datos iniciales versus aquellos que se inscribieron pero no completaron la recopilación de datos iniciales.
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Desde la primera sesión de intervención hasta la sesión de intervención final (quinta) a las 10 semanas
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Fidelidad de implementación
Periodo de tiempo: desde la primera sesión de intervención hasta la sesión de intervención final (quinta) a las 10 semanas
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Para examinar la fidelidad de la implementación, las cuatro sesiones iniciales serán seleccionadas al azar para observación in vivo por parte del investigador principal, los coinvestigadores y/o el personal de investigación.
La evaluación se guiará por una lista de verificación que incluye información de la sesión (hora, lugar, duración de la sesión, etc.), componentes de la sesión y permite tener en cuenta las desviaciones de la sesión, etc.
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desde la primera sesión de intervención hasta la sesión de intervención final (quinta) a las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Se medirá el panel de lípidos, incluido el colesterol y el colesterol de lipoproteínas de alta densidad, utilizando un analizador portátil y requerirá una pequeña muestra de sangre de una simple punción en el dedo.
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en la inscripción
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Se utilizará una encuesta de salud breve de 12 ítems para investigar las opiniones de las personas sobre su salud. Esta información ayudará a realizar un seguimiento de cómo se siente alguien y qué tan bien puede realizar sus actividades habituales. Ware, JE, Kosinski, M. y Keller, SD (1996). Una encuesta de salud breve de 12 ítems: construcción de escalas y pruebas preliminares de confiabilidad y validez. Atención médica, 34(3), 220-233. http://www.jstor.org/stable/3766749 |
en la inscripción
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Presión arterial
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Presión arterial sistólica y diastólica medida en milímetros de mercurio (mmHg)
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en la inscripción
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Cuestionario de autoeficacia validado para medir conductas de dieta y ejercicio.
Sallis, JF, Pinski, RB, Grossman, RM, Patterson, TL y Nader, PR (1988).
El desarrollo de escalas de autoeficacia para conductas de ejercicio y dieta relacionadas con la salud.
Investigación sobre educación sanitaria, 3, 283-292.
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en la inscripción
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Espiritualidad
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Instrumento de evaluación holística que se centra en creencias, intuiciones, elecciones de estilo de vida, prácticas y rituales que representan la dimensión espiritual humana. https://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/0898010105276180 |
en la inscripción
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Fatalismo en la prevención de enfermedades
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Cuestionario validado para medir creencias relacionadas con la muerte y la enfermedad.
Fatalismo en la prevención de enfermedades: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19908102/
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en la inscripción
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Ingesta dietética
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Cuestionarios de evaluación dietética (DSQ) DSQ en NHANES 2009-10: DSQ https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/questionnaires.html#paper
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en la inscripción
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Actividad física
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Cuestionario Internacional Validado de Actividad Física, formato breve.
IPAQ_English_telephone_short.pdf.
(Dakota del Norte.).
https://www.google.com/url?sa=t&source=web&rct=j&opi=89978449&url=https://osf.io/6yfjf/&ved=2ahUKEwiKn5S0l_OIAxXyG9AFHVV0OlsQFnoECBoQAQ&usg=AOvVaw1JvoOLn0pQMye2UUBQt_DX
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en la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de la circunferencia
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Las circunferencias de cintura, abdomen y cadera se medirán con una cinta métrica de circunferencia de plástico no flexible mientras el participante exhala.
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en la inscripción
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Peso
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Medido con ropa ligera y sin zapatos con una precisión de 0,1 kg/%.
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en la inscripción
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Altura
Periodo de tiempo: inscripción
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La altura se medirá sin zapatos utilizando un estadiómetro en pies y pulgadas.
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inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Lemacks, PhD, The University of Southern Mississippi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lemacks JL, James RE, Abbott L, Choi H, Parker A, Bryant A, Ralston PA, Rigsby AG, Gilner P. The Church Bridge Project: An Academic-Community Perspective of a Church-Based Weight Management Pilot Intervention among Young Adult African Americans. Prog Community Health Partnersh. 2018;12(1S):23-34. doi: 10.1353/cpr.2018.0018.
- Abbott L, Lemacks J, Greer T. Development and Evaluation of a Measure for Social Support Provided by Friends during Lifestyle Management Programs. Healthcare (Basel). 2022 May 13;10(5):901. doi: 10.3390/healthcare10050901.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-880-08
- 1R56HL164335-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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