O Projeto Okla Achokma (Okla Achokma)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é determinar a eficácia de uma intervenção mais holística visando os níveis individual e familiar para melhorar os resultados de saúde e o envolvimento do programa entre os nativos americanos no Extremo Sul em comparação com abordagens padrão. Nossa hipótese central é que a integração dos domínios espirituais e sociais da saúde na abordagem padrão de intervenção no estilo de vida melhorará significativamente a frequência, a retenção e os perfis cardiometabólicos dos nativos americanos do sul profundo. Esta hipótese é apoiada pelos nossos próprios dados preliminares de que os comportamentos de saúde dos nativos americanos do Sul profundo são promovidos pelo apoio familiar e dificultados por atitudes fatalistas. A lógica subjacente à pesquisa proposta é que a demonstração da viabilidade e eficácia de uma intervenção que integra os domínios espirituais e sociais proporcionará novas oportunidades para o seu desenvolvimento contínuo como uma estratégia para melhorar as melhores práticas de gestão/prevenção de doenças nos nativos americanos do Sul profundo.
Os objetivos específicos do estudo são desenvolver um modelo conceitual para definir fatores espirituais e componentes de intervenção aprimorados espiritual e socialmente que poderiam promover intervenções de gerenciamento de estilo de vida entre os nativos americanos no Extremo Sul e determinar a viabilidade de componentes de intervenção no estilo de vida e instrumentos de estudo entre Nativos americanos no Extremo Sul. O plano é testar métodos de recrutamento, componentes padrão de intervenção no estilo de vida e protocolo e procedimentos de implementação para avaliar a aceitabilidade, otimizar o envolvimento da população e melhorar a fidelidade da entrega.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39406
- The University of Southern Mississippi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- homens ou mulheres que se identificam como nativos americanos
- atual residente do local de estudo do Mississippi
- ter pelo menos 18 anos de idade ou mais no momento da inscrição
- IMC ≥ 24kg/m2.
Critérios de exclusão:
- indivíduos com diagnóstico de doença complicada ou contraindicada (ou seja, insuficiência renal ou diabetes tipo 2 dependente de insulina) ou que estão grávidas ou dentro de seis semanas após o parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Mova-se e coma 2 ao vivo
5 sessões de 1 hora com componente educativa e motivacional e centradas na nutrição, atividade física e peso saudável.
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O referencial teórico da intervenção Move & Eat 2 Live é orientado pela abordagem do modelo de crenças em saúde (HBM), modelo socioecológico (SEM) e entrevista motivacional (MI).
A adaptação à comunidade-alvo incluirá uma adaptação cultural padrão que substituirá o conteúdo curricular e os exemplos por alimentos relevantes, atividades físicas e representação em materiais dos nativos americanos.
Para este estudo, a intervenção será testada na população-alvo e incluirá as primeiras 5 sessões do programa original de 12 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento do programa
Prazo: Da primeira sessão de intervenção até a última (5ª) sessão de intervenção em 10 semanas
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O envolvimento no programa será medido pela participação nas sessões e retenção no programa.
A frequência da sessão será capturada pela porcentagem de participantes que compareceram a cada sessão.
A retenção será examinada com base em três intervalos.
A retenção de interesse incluirá o número de participantes que preencheram o formulário de interesse versus aqueles que manifestaram interesse, mas não preencheram o formulário de interesse, a retenção de inscrição incluirá o número de participantes que se inscreveram versus manifestaram interesse, mas não se inscreveram, a retenção de base incluirá o número de participantes que completaram a coleta de dados iniciais versus aqueles que se inscreveram, mas não completaram a coleta de dados iniciais.
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Da primeira sessão de intervenção até a última (5ª) sessão de intervenção em 10 semanas
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Fidelidade de implementação
Prazo: desde a primeira sessão de intervenção até a sessão final (5ª) de intervenção em 10 semanas
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Para examinar a fidelidade da implementação, as quatro sessões iniciais serão selecionadas aleatoriamente para observação in vivo pelo investigador principal, co-investigadores e/ou equipe de pesquisa.
A avaliação será orientada por uma lista de verificação que inclui informações da sessão (hora, local, duração da sessão, etc.), componentes da sessão e permite contabilizar desvios da sessão, etc.
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desde a primeira sessão de intervenção até a sessão final (5ª) de intervenção em 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: na inscrição
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O painel lipídico será medido incluindo colesterol e colesterol de lipoproteína de alta densidade usando um analisador portátil e exigirá uma pequena amostra de sangue de uma simples picada no dedo.
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na inscrição
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: na inscrição
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Uma pesquisa de saúde resumida de 12 itens será usada para investigar as opiniões do indivíduo sobre sua saúde. Essas informações ajudarão a acompanhar como alguém se sente e quão bem ele é capaz de realizar suas atividades habituais. Ware, JE, Kosinski, M., & Keller, SD (1996). Uma Pesquisa de Saúde Resumida com 12 Itens: Construção de Escalas e Testes Preliminares de Confiabilidade e Validade. Assistência Médica, 34(3), 220-233. http://www.jstor.org/stable/3766749 |
na inscrição
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Pressão arterial
Prazo: na inscrição
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pressão arterial sistólica e diastólica medida em milímetros de mercúrio (mmHg)
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na inscrição
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Autoeficácia
Prazo: na inscrição
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Questionário de autoeficácia validado para medir comportamentos de dieta e exercícios.
Sallis, JF, Pinski, RB, Grossman, RM, Patterson, TL e Nader, PR (1988).
O desenvolvimento de escalas de autoeficácia para dietas relacionadas à saúde e comportamentos de exercícios.
Pesquisa em Educação em Saúde, 3, 283-292.
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na inscrição
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Espiritualidade
Prazo: na inscrição
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Instrumento de avaliação holística com foco em crenças, intuições, escolhas de estilo de vida, práticas e rituais que representam a dimensão espiritual humana. https://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/0898010105276180 |
na inscrição
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Fatalismo na prevenção de doenças
Prazo: na inscrição
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Questionário validado para mensurar crenças relacionadas à morte e doença.
Fatalismo na prevenção de doenças: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19908102/
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na inscrição
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Ingestão Dietética
Prazo: na inscrição
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Questionários DSQ Dietary Screener (DSQ) no NHANES 2009-10: DSQ https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/questionnaires.html#paper
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na inscrição
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Atividade Física
Prazo: na inscrição
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Questionário Internacional de Atividade Física Validado, formato abreviado.
IPAQ_English_telephone_short.pdf.
(sd).
https://www.google.com/url?sa=t&source=web&rct=j&opi=89978449&url=https://osf.io/6yfjf/&ved=2ahUKEwiKn5S0l_OIAxXyG9AFHVV0OlsQFnoECBoQAQ&usg=AOvVaw1JvoOLn0pQMye2UUBQt_DX
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na inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Circunferência
Prazo: na inscrição
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As circunferências da cintura, abdômen e quadril serão medidas com uma fita métrica de circunferência plástica e não flexível enquanto o participante expira.
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na inscrição
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Peso
Prazo: na inscrição
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Medido em roupas leves e sem sapatos com aproximação de 0,1kg/%.
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na inscrição
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Altura
Prazo: inscrição
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A altura será medida sem sapatos usando um estadiômetro em pés e polegadas.
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inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Lemacks, PhD, The University of Southern Mississippi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lemacks JL, James RE, Abbott L, Choi H, Parker A, Bryant A, Ralston PA, Rigsby AG, Gilner P. The Church Bridge Project: An Academic-Community Perspective of a Church-Based Weight Management Pilot Intervention among Young Adult African Americans. Prog Community Health Partnersh. 2018;12(1S):23-34. doi: 10.1353/cpr.2018.0018.
- Abbott L, Lemacks J, Greer T. Development and Evaluation of a Measure for Social Support Provided by Friends during Lifestyle Management Programs. Healthcare (Basel). 2022 May 13;10(5):901. doi: 10.3390/healthcare10050901.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-880-08
- 1R56HL164335-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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