Pitkäaikainen jatkotutkimus JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) vanhempien tutkimuksista osallistujilla, joilla on maantieteellinen atrofia (GA) ikään liittyvästä toissijaisesta silmänpohjan rappeutumisesta (AMD)
maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Pitkäaikainen jatkotutkimus osallistujille, joilla on ikään liittyvän sekundaarisen silmänpohjan rappeuman (AMD) maantieteellinen atrofia (GA) JNJ-81201887 vanhempien kliinisissä tutkimuksissa
The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability after an intravitreal injection (a shot of medicine into the eye) of JNJ-81201887 administered in parent clinical studies.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
274
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Contact
- Puhelinnumero: 844-434-4210
- Sähköposti: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Radboudumc
-
Rotterdam, Alankomaat, 3011
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Het Oogziekenhuis Rotterdam
-
-
-
-
-
East Melbourne, Australia, 3002
- Rekrytointi
- Centre for Eye Research Australia
-
Strathfield, Australia, 2135
- Rekrytointi
- Strathfield Retina Clinic
-
Sydney, Australia, 2000
- Rekrytointi
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery
-
Westmead, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Sydney West Retina
-
-
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgia, 9000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08021
- Rekrytointi
- Centro de Oftalmologia Barraquer
-
Barcelona, Espanja, 08022
- Rekrytointi
- Centro Medico Teknon S.L.
-
Barcelona, Espanja, 08022
- Rekrytointi
- Inst. Cat. de Retina
-
Burjassot, Espanja, 46100
- Rekrytointi
- Clinica Oftalvist Valencia
-
Córdoba, Espanja, 14012
- Rekrytointi
- Hosp. La Arruzafa
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Clinica Baviera Madrid Castellana
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Univ. de Navarra
-
Sant Cugat del Vallès, Espanja, 08195
- Rekrytointi
- Idc Salud Hosp. Gral. de Catalunya
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Hosp. Clinico Univ. Lozano Blesa
-
-
-
-
-
Ferrara, Italia, 44124
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Milan, Italia, 20157
- Rekrytointi
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Naples, Italia, 80138
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 0X5
- Valmis
- Alberta Retina Consultants
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Beijing Tongren Hospital CMU
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital Si Chuan University
-
Shanghai, Kiina, 200080
- Rekrytointi
- Shanghai General Hospital
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000 075
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Uls Coimbra - Hosp. Univ. Coimbra
-
Coimbra, Portugali, 3030 163
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Espaco Medico de Coimbra
-
Porto, Portugali, 4200 319
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Uls Sao Joao
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85 631
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oftalmika
-
Warsaw, Puola, 01 258
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Warszawski Szpital Okulistyczny
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 64
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- S:t Eriks Ogonsjukhus
-
-
-
-
-
Bonn, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- Universitaets-Augenklinik Bonn
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Rekrytointi
- Klinikum Gottingen der Georg August Universitat
-
Hanover, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Ludwigshafen am Rhein, Saksa, 67063
- Rekrytointi
- Klinikum Ludwigshafen
-
Münster, Saksa, 48145
- Rekrytointi
- Augenzentrum am St Franziskus Hospital Munster
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
-
-
-
-
Glostrup Municipality, Tanska, 2600
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University Hospital Of Copenhagen, Glostrup Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Rekrytointi
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06490
- Rekrytointi
- Baskent University Ankara Hospital
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35330
- Rekrytointi
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 15000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AXON Clinical s.r.o.
-
Prague, Tšekki, 100 34
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1062
- Rekrytointi
- Eszak Pesti Centrumkorhaz Honvedkorhaz
-
Pécs, Unkari, 7621
- Rekrytointi
- Ganglion Orvosi Központ
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Rekrytointi
- Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 2LX
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Bristol Eye Hospital
-
Headington, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oxford Eye Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 9AX
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Retina Clinic London
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Valmis
- Royal Victoria Infirmary
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Rekrytointi
- Retina Associates Southwest PC
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Rekrytointi
- Retina Consultants of Orange County
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093 0946
- Rekrytointi
- Shiley Eye Institute Jacobs Retina Center
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93036
- Rekrytointi
- California Retina Consultants
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
- Rekrytointi
- California Eye Medical Specialists
-
Poway, California, Yhdysvallat, 92064
- Rekrytointi
- Retina Consultants San Diego
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Rekrytointi
- Bay Area Retina Associates
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Rekrytointi
- Retina Group of Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Rekrytointi
- VitreoRetinal Associates, PA
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
- Rekrytointi
- Retina Specialty Institute
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
- Rekrytointi
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Rekrytointi
- Georgia Retina
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Rekrytointi
- Marietta Eye Clinic
-
-
Illinois
-
Lemont, Illinois, Yhdysvallat, 60439
- Rekrytointi
- University Retina
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Rekrytointi
- Midwest Eye Institute
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
- Rekrytointi
- Maine Eye Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Rekrytointi
- Retina Specialists
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Rekrytointi
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
- Rekrytointi
- Cumberland Valley Retina Consultants
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Rekrytointi
- Foundation for Vision Research
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Rekrytointi
- Retina Consultants of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Rekrytointi
- The Retina Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Rekrytointi
- Sierra Eye Associates
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
- Rekrytointi
- Retina-Vitreous Surgeons of Central New York
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Rekrytointi
- Asheville Eye Associates - Western Carolina Retinal Associates
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke Eye Center
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
- Rekrytointi
- Graystone Eye
-
Wake Forest, North Carolina, Yhdysvallat, 27587
- Rekrytointi
- NC Retina Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Rekrytointi
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Verum Research LLC
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Rekrytointi
- Cascade Medical Research Institute, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
- Rekrytointi
- Erie Retina Research
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, Yhdysvallat, 29902
- Rekrytointi
- Charleston Neuroscience Institute, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
- Rekrytointi
- Austin Clinical Research
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Texas Retina Associates
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Rekrytointi
- Retina Associates Of South Texas P A
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Rekrytointi
- Retina Consultants of Texas
-
Willow Park, Texas, Yhdysvallat, 76087
- Rekrytointi
- Strategic Clinical Research Group
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Rekrytointi
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
- Rekrytointi
- Piedmont Eye Center
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Rekrytointi
- Wagner Kapoor Research institute
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Rekrytointi
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants who were enrolled and received treatment with JNJ-81201887 or sham in a parent clinical study (81201887MDG2001, 81201887MDG1003)
- Females (women of childbearing potential), male participants, and partners of male participants will not be required to use contraception in this LTE study
- Must sign an informed consent form (ICF) indicating that participant understands the purpose of, and procedures required for, the study and is willing to participate in the study. The ICF may be signed by an impartial witness and/or legally designated representative depending on national/local regulations
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria for this LTE study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm A: JNJ-81201887 Low Dose
Study participants who were enrolled and received treatment with low dose JNJ-81201887 in parent clinical studies (81201887MDG2001 [NCT05811351]; 81201887MDG1003) will enter this long-term extension (LTE) study. No study intervention will be administered as part of this study. |
No study intervention will be administered as part of this LTE study. |
|
Kokeellinen: Arm B: JNJ-81201887 High dose
Study participants who were enrolled and received treatment with high dose JNJ-81201887 in parent clinical studies (81201887MDG2001 [NCT05811351]; 81201887MDG1003) will enter this LTE study. No study intervention will be administered as part of this study. |
No study intervention will be administered as part of this LTE study. |
|
Huijausvertailija: Arm C: Sham Procedure
Participants randomized to the sham arm in parent study 81201887MDG2001 (NCT05811351) will enter this LTE study. No intervention will be administered as part of this study. |
No study intervention will be administered as part of this LTE study. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants with Ocular and Systemic Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs)
Aikaikkuna: Upto 5 Years
|
Number of participants with ocular and systemic TEAEs will be reported. An adverse event (AE) is any untoward medical occurrence in a participant participating in a clinical study that does not necessarily have a causal relationship with the pharmaceutical/biological agent under study. TEAEs are defined as any adverse event occurring at or after the administration of study intervention. |
Upto 5 Years
|
|
Number of Participants with Abnormal Findings in Clinical Laboratory Assessments
Aikaikkuna: Upto 5 Years
|
Number of participants with abnormal findings in clinical laboratory Assessments (including hematology and clinical chemistry) will be reported. |
Upto 5 Years
|
|
Number of Participants with Abnormal Findings in Retinal imaging and Eye Examinations
Aikaikkuna: Upto 5 Years
|
Number of participants with abnormal findings in retinal imaging (Fundus Autofluorescence, Spectral Domain Optical Coherence Tomography) and eye examinations will be reported. |
Upto 5 Years
|
|
Change from Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA) Using Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Letter Score
Aikaikkuna: Baseline up to 42 months
|
BCVA will be assessed using the ETDRS chart at a starting distance of 4 meters. The ETDRS score ranges from 0 to 100 letters, where an increase in the number of letters read correctly means that visual acuity has improved and vice-versa. |
Baseline up to 42 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 24. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 16. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81201887MDG3002
- 2022-500747-21-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .