Een langdurige uitbreidingsstudie van JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) ouderstudies bij deelnemers met geografische atrofie (GA) secundair aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD)
2 november 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Langdurig vervolgonderzoek voor deelnemers met geografische atrofie (GA) secundair aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) in JNJ-81201887 Klinische ouderstudies
The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability after an intravitreal injection (a shot of medicine into the eye) of JNJ-81201887 administered in parent clinical studies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
274
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Study Contact
- Telefoonnummer: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studie Locaties
-
-
-
East Melbourne, Australië, 3002
- Werving
- Centre for Eye Research Australia
-
Strathfield, Australië, 2135
- Werving
- Strathfield Retina Clinic
-
Sydney, Australië, 2000
- Werving
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery
-
Westmead, Australië, 2145
- Werving
- Sydney West Retina
-
-
-
-
-
Genk, België, 3600
- Actief, niet wervend
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, België, 9000
- Actief, niet wervend
- UZ Gent
-
Leuven, België, 3000
- Actief, niet wervend
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 0X5
- Voltooid
- Alberta Retina Consultants
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Werving
- Beijing Tongren Hospital CMU
-
Chengdu, China, 610041
- Werving
- West China Hospital Si Chuan University
-
Shanghai, China, 200080
- Werving
- Shanghai General Hospital
-
-
-
-
-
Glostrup Municipality, Denemarken, 2600
- Actief, niet wervend
- University Hospital Of Copenhagen, Glostrup Hospital
-
-
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53127
- Werving
- Universitaets-Augenklinik Bonn
-
Göttingen, Duitsland, 37075
- Werving
- Klinikum Gottingen der Georg August Universitat
-
Hanover, Duitsland, 30625
- Werving
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Werving
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Ludwigshafen am Rhein, Duitsland, 67063
- Werving
- Klinikum Ludwigshafen
-
Münster, Duitsland, 48145
- Werving
- Augenzentrum am St Franziskus Hospital Munster
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Werving
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1062
- Werving
- Eszak Pesti Centrumkorhaz Honvedkorhaz
-
Pécs, Hongarije, 7621
- Werving
- Ganglion Orvosi Központ
-
Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
- Werving
- Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz
-
-
-
-
-
Ferrara, Italië, 44124
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Milan, Italië, 20157
- Werving
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Milan, Italië, 20122
- Werving
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Naples, Italië, 80138
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
-
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- Actief, niet wervend
- Radboudumc
-
Rotterdam, Nederland, 3011
- Actief, niet wervend
- Het Oogziekenhuis Rotterdam
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85 631
- Actief, niet wervend
- Oftalmika
-
Warsaw, Polen, 01 258
- Actief, niet wervend
- Warszawski Szpital Okulistyczny
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000 075
- Actief, niet wervend
- Uls Coimbra - Hosp. Univ. Coimbra
-
Coimbra, Portugal, 3030 163
- Actief, niet wervend
- Espaco Medico de Coimbra
-
Porto, Portugal, 4200 319
- Actief, niet wervend
- Uls Sao Joao
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08021
- Werving
- Centro de Oftalmologia Barraquer
-
Barcelona, Spanje, 08022
- Werving
- Centro Medico Teknon S.L.
-
Barcelona, Spanje, 08022
- Werving
- Inst. Cat. de Retina
-
Burjassot, Spanje, 46100
- Werving
- Clinica Oftalvist Valencia
-
Córdoba, Spanje, 14012
- Werving
- Hosp. La Arruzafa
-
Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28046
- Werving
- Clinica Baviera Madrid Castellana
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Majadahonda, Spanje, 28222
- Werving
- Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Werving
- Clinica Univ. de Navarra
-
Sant Cugat del Vallès, Spanje, 08195
- Werving
- Idc Salud Hosp. Gral. de Catalunya
-
Seville, Spanje, 41013
- Werving
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Werving
- Hosp. Clinico Univ. Lozano Blesa
-
-
-
-
-
Prague, Tsjechië, 15000
- Actief, niet wervend
- AXON Clinical s.r.o.
-
Prague, Tsjechië, 100 34
- Actief, niet wervend
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
- Werving
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06490
- Werving
- Baskent University Ankara Hospital
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35330
- Werving
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS1 2LX
- Actief, niet wervend
- Bristol Eye Hospital
-
Headington, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Actief, niet wervend
- Oxford Eye Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1G 9AX
- Actief, niet wervend
- The Retina Clinic London
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
- Voltooid
- Royal Victoria Infirmary
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
- Werving
- Retina Associates Southwest PC
-
-
California
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Werving
- Retina Consultants of Orange County
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093 0946
- Werving
- Shiley Eye Institute Jacobs Retina Center
-
Oxnard, California, Verenigde Staten, 93036
- Werving
- California Retina Consultants
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91107
- Werving
- California Eye Medical Specialists
-
Poway, California, Verenigde Staten, 92064
- Werving
- Retina Consultants San Diego
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Werving
- Bay Area Retina Associates
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Werving
- Retina Group of Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
- Werving
- VitreoRetinal Associates, PA
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
- Werving
- Retina Specialty Institute
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33711
- Werving
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Werving
- Georgia Retina
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Werving
- Marietta Eye Clinic
-
-
Illinois
-
Lemont, Illinois, Verenigde Staten, 60439
- Werving
- University Retina
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
- Werving
- Midwest Eye Institute
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04101
- Werving
- Maine Eye Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Werving
- Retina Specialists
-
Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
- Werving
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
- Werving
- Cumberland Valley Retina Consultants
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
- Werving
- Foundation for Vision Research
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Werving
- Retina Consultants of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
- Werving
- The Retina Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Werving
- Sierra Eye Associates
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Verenigde Staten, 13088
- Werving
- Retina-Vitreous Surgeons of Central New York
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
- Werving
- Asheville Eye Associates - Western Carolina Retinal Associates
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Werving
- Duke Eye Center
-
Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
- Werving
- Graystone Eye
-
Wake Forest, North Carolina, Verenigde Staten, 27587
- Werving
- NC Retina Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Werving
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Werving
- Verum Research LLC
-
Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
- Werving
- Cascade Medical Research Institute, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16505
- Werving
- Erie Retina Research
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, Verenigde Staten, 29902
- Werving
- Charleston Neuroscience Institute, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78750
- Werving
- Austin Clinical Research
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Werving
- Texas Retina Associates
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Werving
- Retina Associates Of South Texas P A
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384
- Werving
- Retina Consultants of Texas
-
Willow Park, Texas, Verenigde Staten, 76087
- Werving
- Strategic Clinical Research Group
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- Werving
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24502
- Werving
- Piedmont Eye Center
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Werving
- Wagner Kapoor Research institute
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Werving
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
-
-
-
Stockholm, Zweden, 171 64
- Actief, niet wervend
- S:t Eriks Ogonsjukhus
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Werving
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Participants who were enrolled and received treatment with JNJ-81201887 or sham in a parent clinical study (81201887MDG2001, 81201887MDG1003)
- Females (women of childbearing potential), male participants, and partners of male participants will not be required to use contraception in this LTE study
- Must sign an informed consent form (ICF) indicating that participant understands the purpose of, and procedures required for, the study and is willing to participate in the study. The ICF may be signed by an impartial witness and/or legally designated representative depending on national/local regulations
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria for this LTE study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A: JNJ-81201887 Low Dose
Study participants who were enrolled and received treatment with low dose JNJ-81201887 in parent clinical studies (81201887MDG2001 [NCT05811351]; 81201887MDG1003) will enter this long-term extension (LTE) study. No study intervention will be administered as part of this study. |
No study intervention will be administered as part of this LTE study. |
|
Experimenteel: Arm B: JNJ-81201887 High dose
Study participants who were enrolled and received treatment with high dose JNJ-81201887 in parent clinical studies (81201887MDG2001 [NCT05811351]; 81201887MDG1003) will enter this LTE study. No study intervention will be administered as part of this study. |
No study intervention will be administered as part of this LTE study. |
|
Sham-vergelijker: Arm C: Sham Procedure
Participants randomized to the sham arm in parent study 81201887MDG2001 (NCT05811351) will enter this LTE study. No intervention will be administered as part of this study. |
No study intervention will be administered as part of this LTE study. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants with Ocular and Systemic Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs)
Tijdsspanne: Upto 5 Years
|
Number of participants with ocular and systemic TEAEs will be reported. An adverse event (AE) is any untoward medical occurrence in a participant participating in a clinical study that does not necessarily have a causal relationship with the pharmaceutical/biological agent under study. TEAEs are defined as any adverse event occurring at or after the administration of study intervention. |
Upto 5 Years
|
|
Number of Participants with Abnormal Findings in Clinical Laboratory Assessments
Tijdsspanne: Upto 5 Years
|
Number of participants with abnormal findings in clinical laboratory Assessments (including hematology and clinical chemistry) will be reported. |
Upto 5 Years
|
|
Number of Participants with Abnormal Findings in Retinal imaging and Eye Examinations
Tijdsspanne: Upto 5 Years
|
Number of participants with abnormal findings in retinal imaging (Fundus Autofluorescence, Spectral Domain Optical Coherence Tomography) and eye examinations will be reported. |
Upto 5 Years
|
|
Change from Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA) Using Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Letter Score
Tijdsspanne: Baseline up to 42 months
|
BCVA will be assessed using the ETDRS chart at a starting distance of 4 meters. The ETDRS score ranges from 0 to 100 letters, where an increase in the number of letters read correctly means that visual acuity has improved and vice-versa. |
Baseline up to 42 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
24 augustus 2029
Studie voltooiing (Geschat)
16 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81201887MDG3002
- 2022-500747-21-00 (Register-ID: EUCT number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .