Äidin liikkeet pitkittyneen synnytyksen aikana: satunnaistettu pilottikoe (CIRCUIT)

Toistaiseksi ei ole tietoa synnytyksensisäisten asentomuutosten tehokkuudesta tai siitä, onko erityinen synnytyksensisäisten liikkeiden kierto tehokas. Oletamme, että sairaanhoitajan tietoinen asentoliikkeen kierto pitkittyneen synnytyksen aikana vähentää merkittävästi synnytyksen ensimmäistä vaihetta. Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on arvioida, lyhentääkö tietty äidin aseman muutos pitkittyneen piilevän tai aktiivisen synnytyksen aikana synnytyksen pituuden ensimmäistä vaihetta. Tämän tutkimuksen kolme tavoitetta ovat seuraavat: määrittää sairaanhoitajan johtaman äidin aseman muutosten ja rutiinihoidon vaikutus synnytyksen keston ensimmäiseen vaiheeseen potilailla, joilla on pitkittynyt synnytys. Vertaa äitien ja vastasyntyneiden tuloksia niiden keskuudessa, joilla on pitkittynyt synnytys ja jotka käyvät läpi sairaanhoitajan johtaman äidin aseman muutoskierron, verrattuna rutiininomaiseen hoitoon. Vertaa äidin tyytyväisyyttä, synnytysprosessin hallinnan tunnetta ja äidin aseman muutoskierron hyväksyttävyyttä niille, jotka käyvät läpi sairaanhoitajan johtaman äidin asennon muutoskierron, verrattuna rutiininomaiseen hoitotasoon.

Kaikkialla maassa painotetaan keisarinleikkaussynnytysten vähentämistä keskittyen erityisesti primaaristen keisarinleikkausten vähentämiseen keskeneräisissä, keskeneräisissä, yksittäisissä raskauksissa ja kärkiraskauksissa. Yleisin osoitus primaarisesta keisarinleikkauksesta on työpysähdys. Mahdollisena ratkaisuna on lisätty synnytyksen aikaisten äitiysasennon muutosten hyödyntämistä. Joissakin tapauksissa niitä käytetään erityisesti tapauksissa, joissa synnytyksen ensimmäinen vaihe on pitkittynyt. Vaikka nämä erityiset asennon muutokset eivät todennäköisesti liity äidin tai sikiön vaurioihin, ne edellyttävät huomattavaa sisäänostoa hoito- ja työvoima- ja synnytyshenkilöstöltä. Näiden toimenpiteiden suorittaminen ei vaadi ainoastaan ​​lisäaikaa sängyn vieressä, vaan ne vaativat usein myös useita hoitotiimin jäseniä, erityisesti potilailla, joilla on epiduraali tai liikalihavuus. Tähän mennessä mikään retrospektiivinen tai prospektiivinen tutkimus ei ole arvioinut tietyn äidin liikkeen tehokkuutta pitkittyneen synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana. Jos tietyn äidin liikkeen havaitaan lyhentävän synnytyksen ensimmäistä vaihetta pitkittyneen synnytyksen tapauksessa, tämä olisi merkittävä toimenpide, jota voitaisiin tarjota potilaiden synnytystulosten parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, johtaako synnytyksen pitkittyneen ensimmäisen vaiheen tapauksessa tietty äidin asennon muutoskierros lyhyempään synnytyksen ensimmäiseen vaiheeseen. Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu pilottitutkimus, joka suoritetaan Barnesin juutalaissairaalassa St. Louisissa, Missourissa. Tämä koesuunnitelma valittiin minimoimaan hämmentävät tekijät ja tutkimaan äidin aseman muutoskierron vaikutuksia mahdollisimman tarkasti. Tämä koe on ensimmäinen laatuaan, jossa tutkitaan prospektiivisesti äidin aseman muutosten etuja pitkittyneen synnytyksen tapauksissa.

Tämän tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit on lueteltu myöhemmin tässä lähetyksessä. Potilaita lähestytään, heidät rekisteröidään ja he suostuvat osallistumaan heidän ottaessaan työhön ja synnytykseen tai kun heillä diagnosoidaan pitkittynyt synnytys. Satunnaistaminen tapahtuu, kun he täyttävät pitkittyneen synnytyksen tutkimuskriteerit. Satunnaistaminen tehdään tietokoneella generoidulla lohkosatunnaistussekvenssillä suhteessa 1:1 RN-johtoiseen äidin liikkeisiin verrattuna rutiinihoitoon potilaan synnytyksen jäljellä olevan osan aikana. Sokkouttaminen ei ole mahdollista potilasta hoitavalle hoitotiimille tai lääkäritiimille. Tiedonkeruun tarkistajat sokeutuvat osallistujan satunnaistushaaraan.

Potilaat joko satunnaistetaan rutiinihoitoon tai äidin synnytysaseman muutoskierrokseen. Näitä aseita kuvataan yksityiskohtaisesti myöhemmin lähetyksessä.

Ohjaustyypit ja erityinen järjestys luotiin valtakunnallisen työ- ja synnytyshoitajien henkilökohtaisen kokemuksen ja ohjauspiirien käytön tietojen perusteella. Asennonmuutospiirin noudattamista ja suunnitellun piirin poikkeamia seurataan.

Synnytys- ja synnytyssairaanhoitajat saavat opetusmateriaaleja äidin asennonmuutoskierron suorittamisesta. Koulutusmateriaalit pysyvät saatavilla työ- ja toimitusaikana viitteeksi. Hoitotyön sidosryhmät toimivat resursseina ja antavat apua, jos jollain heidän kollegoistaan ​​on ongelmia työvuoronsa aikana.

Loput synnytyksen perehdyttämisestä ja työnjohtamisesta jatkuvat hoitostandardien mukaisesti. Oksitosiinititraus tapahtuu yksikköprotokollamme mukaisesti. Jos oksitosiinin enimmäisannos saavutetaan, oksitosiinin keskeyttäminen ja jatkaminen on ensisijaisen palveluntarjoajan harkinnan mukaan. Tutkimushenkilöstö kerää oksitosiinin hallintatietoja.

Osallistujan synnytyksen jälkeisen oleskelun aikana häntä lähestytään suorittamaan äitiystyytyväisyyskysely, joka koski heidän synnytyskokemustaan, synnytysprosessin hallinnan tunnetta ja asentojen muutosten hyväksyttävyyttä interventioon osallistuneiden osalta. Kysely on lyhyt, helposti hallinnoitava, 7-pisteinen Likert-asteikon kysely.

Ensisijainen tuloksemme on synnytyksen keston ensimmäinen vaihe. Toissijaiset tulokset on lueteltu myöhemmin tässä lähetyksessä. Toissijainen tulos on myös äitiystutkimukset, jotka koskevat tyytyväisyyttä, synnytysprosessin hallinnan tunnetta ja hyväksyttävyyttä äidin aseman muutoskierrossa.

Sokeutunut tutkija poimii tiedot synnytystä edeltävistä, synnytyksensisäisistä ja synnytyksen jälkeisistä kursseista sairauskertomuksesta. Tämä sokeutunut tutkija tarkistaa myös sähköisen sairauskertomuksen ennalta määrättyjen vastasyntyneiden tulosten varalta synnytyksen jälkeen. Tutkimushenkilöstö valvoo myös määrätyn interventio- ja vuorovaikutuksen noudattamista. Tuloksia arvioidaan toimituksesta purkamiseen saakka.

Kun potilas on otettu synnytykseen ja synnytykseen tai kun pitkittyneen synnytyksen diagnoosi tehdään tutkimusprotokollan mukaisesti, koulutetut tutkimushenkilöstön jäsenet lähestyvät potilasta tutkimukseen osallistumista varten. Tämä tehdään yksityisessä työ- ja synnytyssalissa. Tutkimushenkilöstö toimii itsenäisesti ja erillään potilasta hoitavasta lääkintäryhmästä. Potilaalle annetaan lyhyt johdatus tutkimukseen, ja jos hän on kiinnostunut oppimaan lisää, suostumuslomake käydään läpi kokonaisuudessaan. Tutkimushenkilöstö vastaa kaikkiin kysymyksiin. Jos potilas haluaa vastattuaan kysymyksiinsä, hän ja tutkimusryhmän jäsen allekirjoittavat ja päivättävät tietoisen suostumuslomakkeen. Potilaalle annetaan kopio vakioprotokollan mukaisesti.

Päätutkija (PI) tarkistaa kaikki haittatapahtumat. Myös tietojen ja turvallisuuden valvontalauta (DSMB) perustetaan. Lautakuntaan kuuluu kolme henkilöä, jotka eivät osallistu tutkimukseen. PI ilmoittaa kaikista vakavista haittatapahtumista DSMB:lle 72 tunnin kuluessa tapahtuman määrittämisestä. Raportoitavia vakavia haittavaikutuksia ovat kohdunsisäinen sikiön kuolema satunnaistamisen jälkeen, vastasyntyneen kuolema ennen äidin sairaalasta kotiutumista tai äidin kuolema satunnaistamisen jälkeen. Raportoitavia ei-vakavia haittavaikutuksia ovat synnytyksen aikana tapahtuneet äidin kaatumiset tai traumat kiertoliikkeen aikana. Lukuun ottamatta äidin kaatumista kiertoradan aikana, joita emme odota, kaikki nämä haitalliset seuraukset eivät ole tutkimuskohtaisia. Kaikki voi tapahtua, vaikkakin harvoin, johtuen synnytys- ja synnytyskomplikaatioista tai pitkittyneistä synnytyskuluista. Emme odota, että tutkimukseen osallistuminen lisäisi näitä komplikaatioita, mutta niiden ilmaantuvuutta seurataan. Ei-vakavat tapahtumat raportoidaan DSMB:lle ja IRB:lle vuosittain. Koska otoskoko on pieni, välianalyysejä ei tehdä, koska tutkimusta ei käytetä erojen havaitsemiseen.

Tietojen analysointia varten suoritetaan hoitotarkoitus- ja protokollakohtaiset analyysit. Khin-neliö- ja Fisherin tarkkoja testejä käytetään kategoristen muuttujien vertailuun tarpeen mukaan. Jatkuvien muuttujien jakautumakuvio arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Normaalijakautuneita muuttujia verrataan opiskelijan t-testillä ja ei-normaalijakautuneita muuttujia analysoidaan Mann-Whitney U -testillä. Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrää käytetään myös ensisijaisen tuloksen arvioimiseen. Näitä analyyseja täydennetään monimuuttuvilla logistisilla regressioilla sopeutuakseen hämmennyksiin. Tuloksia, joiden p-arvot <0,05, pidetään tilastollisesti merkitsevinä. Analyysit suoritetaan käyttämällä Stataa (Stata Corporation, College Station, TX).