My Health Coach App RCT
My Health Coach -sovelluksen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu aikuisille, joilla on sikiön alkoholia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako My Health Coach -sovellus aikuisia, joilla on sikiön alkoholispektrihäiriöitä (FASD). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako My Health Coach -sovellus FASD:tä sairastavien aikuisten elämänlaatua? Auttaako My Health Coach -sovellus FASD:tä sairastavia aikuisia hallitsemaan päivittäistä elämäänsä?
Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan kolme kyselysarjaa: 1) tutkimuksen alussa, 2) 6 viikon kuluttua ja 3) 12 viikon kuluttua. Puolet osallistujista saa sovelluksen käyttöön tutkimuksen alkaessa. Toinen puolet osallistujista saa sovelluksen, kun 12 viikon kyselyt on suoritettu.
Tutkijat vertaavat kyselyn tuloksia ihmisiltä, jotka saavat sovelluksen heti, odotuslistalla oleviin henkilöihin nähdäkseen, onko elämänlaadussa tai päivittäisessä toiminnassa muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää 2-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Osallistujat satunnaistetaan (50:50 jako) (1) My Health Coach -ryhmään tai (2) jonotuslistan kontrolliryhmään. My Health Coach -sovellus on suunniteltu tukemaan FASD-sairaiden aikuisten elämänlaatua tarjoamalla työkaluja, jotka auttavat itsehallinnassa, vaikuttamisessa, terveyslukutaitoon, tukien käyttöön ja mielekkääseen toimintaan.
Tämä tutkimus on suunniteltu: (1) arvioimaan My Health Coach -sovelluksen tehokkuutta FASD-sairaiden aikuisten kanssa, (2) testaamaan, välittävätkö muutokset kompetenssissa, autonomiassa ja/tai sukulaisuussuhteessa interventiotuloksia raportoituun elämänlaatuun ja (3) ) tunnistaa sovellusten käyttötottumuksia, jotka liittyvät parempaan lopputulokseen. Ensisijaisia tuloksia ovat koettu hyvinvointi, pätevyyden, autonomian ja sukulaissuhteiden psykologisten perustarpeiden täyttyminen sekä valmius itsehallintaan. Olemme myös kiinnostuneita osallistujien käsityksistä sovellusten laadusta ja sovellusten käyttötavoista.
Kaikki osallistujat suorittavat tutkimuksen arvioinnin mittaamalla nämä tulokset lähtötasolla (T1), 6 viikkoa (T2) ja 12 viikkoa (T3). Jonotuslistalle osallistujat saavat sovelluksen T3:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christie L. M. Petrenko, Ph.D.
- Puhelinnumero: 241 5852752991
- Sähköposti: christie_petrenko@urmc.rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14608
- Rekrytointi
- University of Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Christie L. M. Petrenko, Ph.D.
- Puhelinnumero: 585-275-2991
- Sähköposti: christie_petrenko@urmc.rochester.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- aikuinen 18 vuotta tai vanhempi
- sinulla on sikiön alkoholispektrihäiriö (FASD) tai sinulla on aiemmin ollut prenataalinen alkoholialtistus
- sinulla on riittävä kirjallinen englannin kielen taito
- omistaa älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistui My Health Coach -sovelluksen aiempaan toteutettavuuskokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: My Health Coach -sovellusryhmä
My Health Coach -ryhmä saa My Health Coach -sovelluksen opintojen alkaessa.
My Health Coach -sovellus on itseohjautuva mobiili terveysinterventio aikuisille, joilla on FASD.
Se perustuu itsemääräämisteoriaan ja yhdistää vakiintuneet käyttäytymisen muutosstrategiat.
Siinä on pilvipohjainen infrastruktuuri ja se käyttää juuri-in-time mukautuvaa interventiosuunnittelua sekä yksinkertaista ja mukaansatempaavaa chatbot-käyttöliittymää.
Se tarjoaa aikuisille juuri oikeantyyppistä ja oikeanlaista tukea silloin, kun he ovat vastaanottavaisimpia.
|
My Health Coach on itseohjautuva mobiili terveysinterventio aikuisille, joilla on FASD.
Se perustuu itsemääräämisteoriaan ja yhdistää vakiintuneet käyttäytymisen muutosstrategiat.
Siinä on pilvipohjainen infrastruktuuri ja se käyttää juuri-in-time mukautuvaa interventiosuunnittelua sekä yksinkertaista ja mukaansatempaavaa chatbot-käyttöliittymää.
Se tarjoaa aikuisille juuri oikeantyyppistä ja oikeanlaista tukea silloin, kun he ovat vastaanottavaisimpia.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Waitlist Control Group saa pääsyn My Health Coach -sovellukseen, kun kaikki tutkimuskyselyn aikapisteet on suoritettu 12 viikon kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen vaikutuksen koko henkilökohtaiseen hyvinvointiindeksiin – kehitysvammaisuus (täydennetty tilastollisella hypoteesitestauksella ja 95 %:n luottamusvälillä)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
PWI on 8 kohdan subjektiivisen hyvinvoinnin mitta.
Kehitysvammaisten versiossa käytetään konkreettisempaa sanamuotoa ja 5-pisteistä kuva-asteikkoa.
Arvosanat lasketaan yhteen ja korkeammat pisteet heijastavat paremmin koettua hyvinvointia.
Vaikutuskoko 0,2 on pieni, 0,5 on keskikokoinen ja 0,8 on suuri.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Keskimääräinen vaikutusten koko psykologisen perustarpeen tyydyttämisen ja turhautumisen asteikolla (täydennetty tilastollisilla hypoteesitestauksella ja 95 % luottamusvälillä)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
BPNSF on 24-osainen asteikko, joka arvioi sekä tyytyväisyyttä että turhautumista, jotka liittyvät kolmeen itsemääräämisteoriassa tunnistettuun psykologiseen perustarpeeseen: autonomia, pätevyys ja sukulaisuus.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1:stä "ei ollenkaan totta" 5:een "täysin totta".
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa tyytyväisyyttä tai korkeampaa tyytyväisyyttä.
Vaikutuskoko 0,2 on pieni, 0,5 on keskikokoinen ja 0,8 on suuri.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Sikiön sairaudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Alkoholin aiheuttamat häiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Sikiön alkoholispektrihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .