PEP-CMV + nivolumabi äskettäin diagnosoituun diffuusiin keskilinjan glioomaan/korkean asteen glioomaan ja toistuvaan diffuusiin keskiviivan glioomaan/korkean asteen glioomaan, medulloblastoomaan ja ependymoomaan (PRiME II)
Vaiheen 1/2 koe PEP-CMV + nivolumabi äskettäin diagnosoidun diffuusisen keskilinjan gliooman/korkean asteen gliooman ja toistuvan diffuusisen keskiviivan gliooman/korkean asteen gliooman, medulloblastooman ja ependimooman (PRIME II) hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille potilaille:
- Potilaiden tulee olla ≥4 ja ≤25-vuotiaita (mukaan lukien) tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana
- Metastaattinen sairaus: Potilaat, joilla on M+ -sairaus, ovat kelvollisia.
Riittävä luuytimen toiminta määritellään seuraavasti:
- ANC (absoluuttinen neutrofiilien määrä) ≥ 1000/µl.
- Verihiutaleet ≥ 75 000/µl.
- Hemoglobiini > 8 g/dl. (saattaa olla tuettu)
Riittävä munuaisten toiminta määritellään seuraavasti:
- Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppi GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m^2 TAI Seerumin kreatiniiniarvo iän/sukupuolen perusteella protokollan mukaisesti. Huomautus: Tämän taulukon kreatiniinin kynnysarvot on johdettu Schwartzin kaavasta GFR:n arvioimiseksi käyttämällä CDC:n julkaisemia lapsen pituutta ja pituutta koskevia tietoja.
Riittävä maksan toiminta määritellään seuraavasti:
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa laitoksen ULN
- AST(SGOT) ≤3 × laitoksen normaalin yläraja
- ALT(SGPT) ≤3 × laitoksen normaalin yläraja
- PEP-CMV:n ja nivolumabin vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten ja seksuaalisesti aktiivisten miespuolisten osallistujien on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja vähintään 5 kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen päättymisen jälkeen. Jos naispuolinen osallistuja tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen tai jos miespuolinen osallistuja epäilee saaneensa lapsen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Laillisesti valtuutetut edustajat voivat allekirjoittaa ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistujien puolesta. Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Mukaanottokriteerit potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu korkea-asteinen glioomi (HGG) ja äskettäin diagnosoitu (DMG) (Stratum I):
Stratum I -potilailla on oltava histologisesti vahvistettu, äskettäin diagnosoitu HGG (kuten anaplastinen astrosytooma, glioblastooma) tai äskettäin diagnosoitu DMG (kuten H3K27M-mutantti diffuusi keskilinjan gliooma).
- Potilaiden, joilla on äskettäin diagnosoitu HGG/DMG, on rekisteröidyttävä 6 viikon kuluessa viimeisen annoksen tavanomaista sädehoitoa kemoterapialla tai ilman sitä.
- Potilaat, joilla on primaarinen selkäytimen kasvain, ovat kelvollisia
- Potilaat, joilla on radiografisesti tyypillinen diffuusi sisäinen pontinegliooma (DIPG), joka on DMG:n osajoukko, joka määritellään kasvaimeksi, jolla on pisteen episentrumi ja jossa on diffuusi osallistuminen yli 2/3 ponsista, ovat kelvollisia ilman histologista vahvistusta.
- Potilaat, joilla on aivorungon vaurioita, jotka eivät täytä näitä radiografisia kriteerejä, ovat kelvollisia, jos on olemassa histologinen vahvistus infiltroivasta astrosytoomasta WHO:n asteet II–IV (lukuun ottamatta asteen II BRAF-muuttuneita glioomia).
- Karnofsky > 50 yli 16-vuotiaille potilaille ja Lansky >50 alle 16-vuotiaille potilaille. Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään halvaantumisen vuoksi, mutta jotka ovat pyörätuolissa, katsotaan avohoitoon suorituksen arvioinnissa.
Potilailla on oltava riittävä neurologinen toiminta, joka määritellään seuraavasti:
- Potilailla, joilla on neurologisia puutteita, tulee olla vakaina vähintään 1 viikon ajan ennen rekisteröintiä.
Potilaat eivät saa olla saaneet aiempaa muuta hoitoa kuin leikkausta, sädehoitoa, kemoterapiaa sädehoidon aikana ja/tai steroideja (deksametasoni, jonka tavoitteena on vieroittaa deksametasoni käytöstä koko protokollahoidon ajan), seuraavilla pätevyyksillä:
- Potilaiden on rekisteröidyttävä 42 päivän kuluessa viimeisen tavanomaisen sädehoidon annoksen jälkeen.
- Potilaiden, joilla on äskettäin diagnosoitu korkea-asteinen gliooma tai DMG, on rekisteröidyttävä 42 päivän kuluessa lopullisesta hoitoannoksesta kemoterapialla tai ilman.
- HGG- tai DMG-potilaiden saa olla kemoterapiaa säteilyn aikana, mutta ei vaadita. Bevasitsumabi on sallittu ennen osallistumista potilaille, joilla on DMG tai HGG. Potilaiden on täytynyt saada viimeinen bevasitsumabiannos vähintään 14 päivää ennen ilmoittautumista.
- HGG-potilaiden osalta potilaiden on täytynyt saada sädehoitoa vakioannoksella ~54 Gy jakeina ~1,8 Gy noin 6 viikon ajan hyväksyttävällä 10 %:n vaihtelulla. Sädehoito on aloitettava viimeistään 30 päivää lopullisen leikkauksen jälkeen.
- Potilaiden, joilla on DIPG, on täytynyt saada sädehoitoa tavallisella sädehoitoannoksella ~54 Gy noin 1,8 Gy:n päivittäisissä fraktioissa noin 6 viikon ajan hyväksyttävällä varianssilla 10 %. Sädehoito on aloitettava viimeistään 30 päivän kuluttua röntgendiagnoosin tai biopsian päivämäärästä.
- Potilaat, joilla on selkäydin HGG/DMG: Potilaiden on täytynyt saada sädehoitoa normaaliannoksella ~54 Gy osissa ~1,8 Gy noin 6-7 viikon ajan hyväksyttävällä 10 %:n vaihtelulla.
- Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus: Potilaat ovat saattaneet saada tavanomaista kraniospinaalista hoitoa.
Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on toistuva/progressiivinen HGG/DMG (stratum II) tai toistuva/progressiivinen MB tai EPN (stratum III):
Toistuva MB, EPN, DMG tai HGG: Potilailla on oltava diagnosoitu medulloblastooma, joka on uusiutuva, etenevä tai refraktaarinen. Kaikilla potilailla on oltava histologinen MB, EPN, DMG tai HGG vahvistus joko alkuperäisen diagnoosin tai uusiutumisen yhteydessä.
- Potilailla on oltava saatavilla riittävästi esitutkimusta kasvainmateriaalia (paitsi DMG).
- Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vaurioksi, joka voidaan mitata kahdessa kohtisuorassa halkaisijassa magneettikuvauksessa.
- Karnofsky ≥ 50 % yli 16-vuotiaille potilaille tai Lansky ≥ 50 ≤ 16-vuotiaille potilaille. Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään halvaantumisen vuoksi, mutta jotka ovat pyörätuolissa, katsotaan avohoitoon suorituksen arvioinnissa.
Riittävä neurologinen toiminta määritellään seuraavasti:
- Potilailla, joilla on neurologisia puutteita, tulee olla vakaina vähintään 2 viikkoa ennen hoitoon tuloa.
- Potilaita, joilla on tällä hetkellä kohtaushäiriöitä, voidaan ottaa mukaan, jos kohtaukset ovat hyvin hallinnassa epilepsialääkkeillä.
- Aiempi ilmoittautuminen ja hoito interventiokliinisissä tutkimuksissa on sallittu.
- Potilaiden on täytynyt saada aikaisempaa sairauteen kohdistettua hoitoa, mukaan lukien sädehoitoa, MB-, EPN-, HGG- tai DMG-diagnoosin yhteydessä, paitsi jos potilaalla oli supratentoriaalinen EPN GTR:llä eikä hoitoryhmä katsonut säteilyn tarpeelliseksi.
- Ilmoittautumishetkellä alle 4-vuotiaiden aiemman sairauskohtaisen hoidon ei tarvitse sisältää aiempaa sädehoitoa HGG- ja DMG-potilaille.
- Ilmoittautumishetkellä alle 4-vuotiaiden aiemman sairauskohtaisen hoidon on sisällettävä aiempi sädehoito MB- ja EPN-potilaille.
Potilaiden on täytynyt saada viimeinen osa:
- Kraniospinaalinen säteilytys (jos valmis), koko kehon säteilytys tai säteilytys ≥ 50 % lantiosta > 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Fokaalinen säteilytys > 4 viikkoa ennen ilmoittautumista.
- Potilaiden on täytynyt saada viimeinen myelosuppressiivisen syöpähoidon annos vähintään 21 päivää ennen osallistumista.
- Potilaiden on täytynyt saada viimeinen immunoterapia-annoksensa vähintään 30 päivää ennen ilmoittautumista.
- Potilaiden on täytynyt saada viimeinen annos ei-myelosuppressiivisia syöpälääkkeitä vähintään 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Potilaiden on täytynyt saada viimeinen vasta-aineannos vähintään 21 päivää ennen ilmoittautumista.
- Potilaiden on täytynyt saada viimeinen annos hematopoieettisia kasvutekijöitä vähintään 14 päivää ennen pitkävaikutteisen kasvutekijän (esim. pegfilgrastiimi) tai 7 päivää ennen ilmoittautumista lyhytvaikutteisen kasvutekijän vuoksi.
- Autologisen kantasoluinfuusion jälkeen on oltava kulunut vähintään 90 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevia tai imettäviä naisia ei oteta mukaan tähän tutkimukseen, koska eläin/ihmistutkimuksissa on havaittu sikiölle ja teratogeenisille haittavaikutuksille tunnettuja tai tuntemattomia riskejä. Raskaustestit on tehtävä tytöille ja naisille, jotka ovat kuukautisten jälkeen vähintään 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Lisääntymiskykyiset urokset tai naaraat eivät saa osallistua, elleivät he ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää, johon sisältyy pidättäytyminen.
- Hoitoa vaativa aktiivinen infektio.
- Potilaat, joilla on HIV:n tai kiinteän elimen siirtoon liittyvä pahanlaatuinen kasvain: HIV:n tiedetty historiassa, HBV-pinta-antigeenipositiivisuus tai positiivinen HCV-vasta-aine eivät ole kelvollisia. Virustestiä ei vaadita, ellei se ole kliinisesti aiheellista potilailla, joilla ei ole tiedossa olevaa historiaa
- Tunnettu immunosuppressiivinen sairaus.
- Potilaat, joilla on aktiivinen, riippumaton systeeminen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, munuaisten, maksan sydänsairaus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, sydänlihastulehdus) tai keskivaikeat tai vaikeat keuhkosairaudet, jotka yleensä määritellään lääketieteellisen hoidon tarpeen (esim. happi, lääkkeet) ja/tai rajoitusten perusteella. päivittäiset aktiviteetit (yleensä CTCAE Grade 2 tai korkeampi) tai hengenahdistus rajoitetulla rasituksella eivät ole tukikelpoisia. Keuhkosairauksiin kuuluvat (mutta ei rajoittuen) COPD, astma ja hemi-pneumektomia
- Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti immunosuppressiivisia aineita sairauksiin; inhaloitavat kortikosteroidit astman hoitoon ovat sallittuja.
- Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti kasvaimeen kohdistettua hoitoa.
- Potilaat, jotka saavat mitä tahansa muuta tutkittavaa lääkehoitoa.
- Aiempi ilmoittautuminen ja hoito interventiotutkimuksessa (vain Stratum 1).
- Potilaat, jotka saavat deksametasonia > 0,1 mg/kg/vrk enintään 4 mg/vrk tai vastaavaan annokseen.
- Potilaat, jotka eivät voi palata seurantakäynneille tai saada seurantatutkimuksia, joita tarvitaan hoidon toksisuuden arvioimiseksi.
- Potilaat, joilla on suuri riski välittömään neurologiseen heikkenemiseen laajan bulkkisairauden, keskilinjan siirtymän tai magneettikuvauksen tyrän vuoksi. Näistä potilaista tulee keskustella tutkimusjohtajien kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Phase I Stratum I: Temozolomide + Nivolumab + PEP-CMV vaccine + Td booster
Patients with newly-diagnosed high-grade glioma or DMG may be enrolled any time within 42 days after completing radiation. Cycle 1 (Induction cycle) is 77±2 days. Will receive 1 course of temozolomide 200 mg/m^2/day x 5 days on Days 1-5 of cycle 1 & receive PEP-CMV vaccine at dose level 1 (250 μg/m^2) on Days 21, 35 ±2 days, and 49 ±2 days. After the induction cycle, each subsequent cycle is 28 days. Starting in cycle 2, PEP-CMV vaccine is administered every 28 days on day 1 of each course. Patient can continue to receive PEP-CMV every 28 days until recurrence/progression (up to 10 years). Patients 18 and older will receive a tetanus (Td) booster at the time of enrollment. Immunotherapy begins with a Td pre-conditioning vaccine delivered 6-24 hours prior to the first vaccine on day 21. Patients will also receive nivolumab 3 mg/kg IV on day 14±1 day then every 14 days ±2 days thereafter. |
Annostetaan suun kautta
Ihonsisäisesti puolet OIKEAAN nivusiin ja puolet VASEN nivusiin.
Td 5 flokkulaatioyksikköä, Lf
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
|
|
Kokeellinen: Phase I Stratum II: Temozolomide + Nivolumab + PEP-CMV vaccine + Td booster
Patients with recurrent/progressive HGG or DMG with measurable disease can be enrolled at any point following recurrence regardless of any prior therapy. Cycle 1 (Induction cycle) is 77±2 days. Will receive 1 course of temozolomide 200 mg/m^2/day x 5 days on Days 1-5 of cycle 1 & receive PEP-CMV vaccine at dose level 1 (250 μg/m^2) on Days 21, 35 ±2 days, and 49 ±2 days. After the induction cycle, each subsequent cycle is 28 days. Starting in cycle 2, PEP-CMV vaccine is administered every 28 days on day 1 of each course. Patient can continue to receive PEP-CMV every 28 days until recurrence/progression (up to 10 years). Patients 18 and older will receive a tetanus (Td) booster at the time of enrollment. Immunotherapy begins with a Td pre-conditioning vaccine delivered 6-24 hours prior to the first vaccine on day 21. Patients will also receive nivolumab 3 mg/kg IV on day 14±1 day then every 14 days ±2 days thereafter. |
Annostetaan suun kautta
Ihonsisäisesti puolet OIKEAAN nivusiin ja puolet VASEN nivusiin.
Td 5 flokkulaatioyksikköä, Lf
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
|
|
Kokeellinen: Phase I Stratum III: Temozolomide + Nivolumab + PEP-CMV vaccine + Td booster
Patients with recurrent/progressive MB or EPN with measurable disease can be enrolled at any point following recurrence regardless of any prior therapy. Cycle 1 (Induction cycle) is 77±2 days. Will receive 1 course of temozolomide 200 mg/m^2/day x 5 days on Days 1-5 of cycle 1 & receive PEP-CMV vaccine at dose level 1 (250 μg/m^2) on Days 21, 35 ±2 days, and 49 ±2 days. After the induction cycle, each subsequent cycle is 28 days. Starting in cycle 2, PEP-CMV vaccine is administered every 28 days on day 1 of each course. Patient can continue to receive PEP-CMV every 28 days until recurrence/progression (up to 10 years). Patients 18 and older will receive a tetanus (Td) booster at the time of enrollment. Immunotherapy begins with a Td pre-conditioning vaccine delivered 6-24 hours prior to the first vaccine on day 21. Patients will also receive nivolumab 3 mg/kg IV on day 14±1 day then every 14 days ±2 days thereafter. |
Annostetaan suun kautta
Ihonsisäisesti puolet OIKEAAN nivusiin ja puolet VASEN nivusiin.
Td 5 flokkulaatioyksikköä, Lf
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
|
|
Kokeellinen: Phase II: Temozolomide + Nivolumab + PEP-CMV vaccine + Td booster
Cycle 1 (Induction cycle) is 77±2 days. Will receive 1 course of temozolomide 200 mg/m^2/day x 5 days on Days 1-5 of cycle 1 & receive PEP-CMV vaccine at dose level 1 (250 μg/m^2) on Days 21, 35 ±2 days, and 49 ±2 days. After the induction cycle, each subsequent cycle is 28 days. Starting in cycle 2, PEP-CMV vaccine is administered every 28 days on day 1 of each course. Patient can continue to receive PEP-CMV every 28 days until recurrence/progression. Patients 18 and older will receive a tetanus (Td) booster at the time of enrollment. Immunotherapy begins with a Td pre-conditioning vaccine delivered 6-24 hours prior to the first vaccine on day 21. Patients will also receive nivolumab 3 mg/kg IV on day 14±1 day then every 14 days ±2 days thereafter. |
Annostetaan suun kautta
Ihonsisäisesti puolet OIKEAAN nivusiin ja puolet VASEN nivusiin.
Td 5 flokkulaatioyksikköä, Lf
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden toksisuus ei ole hyväksyttävää
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rokotteesta (päivä 21) 2 viikkoa kolmannen rokotteen jälkeen (päivä 49) (arviolta 42 päivää)
|
Myrkyllisyydeksi, jota ei voida hyväksyä, määritellään mikä tahansa hengenvaarallinen toksisuus ≥ asteen 3, joka mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti liittyy PEP CMV -rokotteeseen.
Pöytäkirjassa on lueteltu poikkeuksia
|
Ensimmäisestä rokotteesta (päivä 21) 2 viikkoa kolmannen rokotteen jälkeen (päivä 49) (arviolta 42 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean change in immune response as measured by ELISPOT (IFN-γ) (Phase I only)
Aikaikkuna: Baseline (prior to nivolumab infusion on day 14), cycle 1 day 20, before vaccine #4 (cycle 2 day 1, each cycle is 28 days), every 2 cycles (each cycle is 28 days), and end of treatment (up to 10 years)
|
For this analysis, the newly diagnosed patients (n=10) will be analyzed separately from the recurrent patients (n=20)
|
Baseline (prior to nivolumab infusion on day 14), cycle 1 day 20, before vaccine #4 (cycle 2 day 1, each cycle is 28 days), every 2 cycles (each cycle is 28 days), and end of treatment (up to 10 years)
|
|
Median change in immune response as measured by ELISPOT (IFN-γ) (Phase I only)
Aikaikkuna: Baseline (prior to nivolumab infusion on day 14), cycle 1 day 20, before vaccine #4 (cycle 2 day 1, each cycle is 28 days), every 2 cycles (each cycle is 28 days), and end of treatment (up to 10 years))
|
For this analysis, the newly diagnosed patients (n=10) will be analyzed separately from the recurrent patients (n=20)
|
Baseline (prior to nivolumab infusion on day 14), cycle 1 day 20, before vaccine #4 (cycle 2 day 1, each cycle is 28 days), every 2 cycles (each cycle is 28 days), and end of treatment (up to 10 years))
|
|
Median overall survival (OS)
Aikaikkuna: Through completion of follow-up (estimated to be 20 years)
|
OS is defined as time between the start of TMZ Day 1 and death.
|
Through completion of follow-up (estimated to be 20 years)
|
|
Median progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Through completion of follow-up (estimated to be 20 years)
|
PFS is defined as the time between the start of TMZ on Day 1 and first documentation of death or disease progression/recurrence.
Patients remaining alive without disease progression will have PFS censored at their last follow-up.
|
Through completion of follow-up (estimated to be 20 years)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric M Thompson, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Keskushermoston kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Aivorungon kasvaimet
- Infratentoriaaliset kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Diffuusi sisäinen Pontine Gliooma
- Toistuminen
- Ependymooma
- Medulloblastooma
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Dacarbatsiini
- Triatseenit
- Imidatsolit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Temotsolomidi
- Nivolumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202410163
- R01CA296813 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .