- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06641206
Nivelensisäinen deksmedetomidiini: Kroonisen polvikivun hoito
perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Ahmed ElKashef, Tanta University
Nivelensisäinen deksmedetomidiini kroonisen polvikivun hoitoon: mahdollinen tapauskontrolli kliininen tutkimus
Krooninen polven nivelrikko (KOA) on tuskallinen tila, jonka hoitovaihtoehdot ovat rajalliset.
Ei-farmakologiset lähestymistavat epäonnistuvat usein, mikä heikentää elämänlaatua.
Otsonihoito, yksinkertainen ja edullinen hoito, on osoittanut lupaavaa kivunlievitystä.
Deksmedetomidiinia (DEX), rauhoittavaa ja analgeettista lääkettä, on käytetty menestyksekkäästi anestesian ja paikallispuudutuksen adjuvanttina.
Kun otetaan huomioon sen mahdollisuudet kivunhallintaan, DEXin tutkiminen KOA-hoitona voisi tarjota uuden ja lupaavan lähestymistavan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypti, 13511
- Rekrytointi
- Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali El Deeb, Professor
- Puhelinnumero: +2 01222800335
- Sähköposti: b.checked88@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaita ei määrätty kirurgisiin toimenpiteisiin;
- Potilaat olivat vapaita poissulkemiskriteereistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat määrättiin kirurgiseen toimenpiteeseen;
- Potilaat, joilla oli hallitsematon verenpainetauti ja/tai diabetes mellitus;
- Potilaat, joilla oli kompensoimaton sydän-, munuais- tai maksasairaus;
- Potilaat, joilla on koagulopatia, selkärangan epämuodostumia, allergia tai käytettyjen lääkkeiden vasta-aihe;
- Potilaat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoista suostumusta, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Ryhmä Tantan yliopiston potilaita, jotka kärsivät kroonisesta kivuliasta polven nivelrikosta, jotka eivät saaneet lääketieteellistä hoitoa ja jotka etenivät krooniseksi kivuksi fyysisen toiminnan heikkenemisen ja huonomman elämänlaadun vuoksi.
|
1 ml triamsinoloniasetonidia käytettiin polviinjektioliuoksen valmistamiseen kroonista polvikipua sairastaville potilaille
20 mg bupivakaiinihydrokloridia käytettiin polvi-injektioliuoksen valmistamiseen kroonista polvikipua sairastaville potilaille
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Ryhmä Tantan yliopiston potilaita, jotka kärsivät kroonisesta kivuliasta polven nivelrikosta, jotka eivät saaneet lääketieteellistä hoitoa ja jotka etenivät krooniseksi kivuksi fyysisen toiminnan heikkenemisen ja huonomman elämänlaadun vuoksi.
|
Deksmedetomidiiniliuos valmistettiin sekoittamalla deksmedetomidiinia annoksena 3 µg/kg 5 ml:ssa suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat kivun vähenemisestä vähintään 50 % (mitattuna numeerisella arviointiasteikolla) nivelensisäisen injektion jälkeen.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Nivelensisäisen injektion arvo kivussa Kroonisen polvikivun vähentäminen, joka ilmenee kivun toistumisena.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR843/9/24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen polvikipu
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Triamsinoloniasetonidi
-
University of MiamiEi vielä rekrytointiaIskias | Lannerangan radikulopatia | Selkäkipu säteilylläYhdysvallat
-
Hildrun HaibelDLR German Aerospace CenterAktiivinen, ei rekrytointiPolven niveltulehdusSaksa