Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-articulaire dexmedetomidine: een behandeling voor chronische kniepijn

11 oktober 2024 bijgewerkt door: Ahmed ElKashef, Tanta University

Intra-articulair dexmedetomidine voor de behandeling van chronische kniepijn: een prospectief klinisch onderzoek met case-control

Chronische knieartrose (KOA) is een pijnlijke aandoening met beperkte behandelmogelijkheden. Niet-farmacologische benaderingen schieten vaak tekort, wat leidt tot een verminderde kwaliteit van leven. Ozontherapie, een eenvoudige en betaalbare behandeling, is veelbelovend gebleken voor pijnverlichting. Dexmedetomidine (DEX), een kalmerend en analgeticum, is met succes gebruikt als adjuvans bij anesthesie en lokale anesthetica. Gezien het potentieel ervan voor pijnbestrijding zou het onderzoeken van DEX als behandeling voor KOA een nieuwe en veelbelovende aanpak kunnen bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 13511
        • Werving
        • Tanta University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten werden niet toegewezen voor chirurgische interventie;
  • Patiënten waren vrij van uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden toegewezen voor chirurgische interventie;
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie en/of diabetes mellitus;
  • Patiënten met niet-gecompenseerde hart-, nier- of leverziekten;
  • Patiënten met coagulopathie, misvorming van de wervelkolom, allergie of contra-indicatie voor de gebruikte medicijnen;
  • Patiënten die weigerden de geïnformeerde toestemming te ondertekenen, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Een groep patiënten van de Tanta University die lijden aan chronische pijnlijke knieartrose, die geen medische behandeling kregen en zich ontwikkelden tot chronische pijn met verminderd fysiek functioneren en een slechtere kwaliteit van leven.
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide
Er werd 1 ml triamcinolonacetonide gebruikt om een ​​oplossing voor knie-injectie te bereiden voor patiënten met chronische kniepijn.
Geneesmiddel: Bupivacaïnehydrochloride
Er werd 20 mg bupivacaïnehydrochloride gebruikt om een ​​oplossing voor knie-injectie te bereiden voor patiënten met chronische kniepijn
Actieve vergelijker: Groep 2
Een groep patiënten van de Tanta University die lijden aan chronische pijnlijke knieartrose, die geen medische behandeling kregen en zich ontwikkelden tot chronische pijn met verminderd fysiek functioneren en een slechtere kwaliteit van leven.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine-oplossing werd bereid door dexmedetomidine in een dosis van 3 µg/kg in 5 ml zoutoplossing te mengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat na intra-articulaire injectie een pijnvermindering van ten minste 50% meldt (gemeten aan de hand van een numerieke beoordelingsschaal).
Tijdsspanne: 7 maanden
Waarde van intra-articulaire injectie bij pijn Vermindering van chronische kniepijn die zich manifesteert door het terugkeren van pijn.
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264PR843/9/24

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische kniepijn

Klinische onderzoeken op Triamcinolonacetonide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren