Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna dostawowa: leczenie przewlekłego bólu kolana

11 października 2024 zaktualizowane przez: Ahmed ElKashef, Tanta University

Deksmedetomidyna podawana dostawowo w leczeniu przewlekłego bólu kolana: prospektywne badanie kliniczne kliniczno-kontrolne

Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) to bolesna choroba z ograniczonymi możliwościami leczenia. Podejścia niefarmakologiczne często są niewystarczające, co prowadzi do obniżenia jakości życia. Terapia ozonem, prosta i niedroga metoda leczenia, okazała się obiecująca w łagodzeniu bólu. Deksmedetomidyna (DEX), środek uspokajający i przeciwbólowy, jest z powodzeniem stosowana jako środek wspomagający znieczulenie i środki znieczulające miejscowo. Biorąc pod uwagę jego potencjał w leczeniu bólu, zbadanie DEX jako metody leczenia KOA może zaoferować nowe i obiecujące podejście.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipt, 13511
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentów nie przydzielano do interwencji chirurgicznej;
  • Pacjenci byli wolni od kryteriów wykluczających

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zostali przydzieleni do interwencji chirurgicznej;
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i (lub) cukrzycą;
  • Pacjenci z niewyrównaną chorobą serca, nerek lub wątroby;
  • Pacjenci z koagulopatią, deformacją kręgosłupa, alergią lub przeciwwskazaniami do stosowanych leków;
  • Z badania wyłączono pacjentów, którzy odmówili podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Grupa pacjentów z Uniwersytetu Tanta cierpiących na przewlekłą, bolesną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy nie otrzymali leczenia i rozwinęli się w przewlekły ból z obniżoną sprawnością fizyczną i gorszą jakością życia.
Lek: Acetonid triamcynolonu
Do przygotowania roztworu do wstrzykiwań do stawu kolanowego dla pacjentów z przewlekłym bólem kolana wykorzystano 1 ml acetonidu triamcynolonu
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy
Do przygotowania roztworu do wstrzykiwań do stawu kolanowego dla pacjentów z przewlekłym bólem kolana wykorzystano 20 mg chlorowodorku bupiwakainy
Aktywny komparator: Grupa 2
Grupa pacjentów z Uniwersytetu Tanta cierpiących na przewlekłą, bolesną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy nie otrzymali leczenia i rozwinęli się w przewlekły ból z obniżoną sprawnością fizyczną i gorszą jakością życia.
Lek: Deksmedetomidyna
Roztwór deksmedetomidyny przygotowano przez zmieszanie deksmedetomidyny w dawce 3 µg/kg w 5 ml soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów zgłaszających co najmniej 50% zmniejszenie bólu (mierzone za pomocą numerycznej skali oceny) po wstrzyknięciu dostawowym.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Wartość iniekcji śródstawowej w bólu Zmniejszenie przewlekłego bólu kolana objawiającego się nawrotem bólu.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR843/9/24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból kolana

Badania kliniczne na Acetonid triamcynolonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj