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Intraartikuläres Dexmedetomidin: Eine Behandlung für chronische Knieschmerzen

11. Oktober 2024 aktualisiert von: Ahmed ElKashef, Tanta University

Intraartikuläres Dexmedetomidin zur Behandlung chronischer Knieschmerzen: Eine prospektive klinische Fall-Kontroll-Studie

Chronische Knie-Arthrose (KOA) ist eine schmerzhafte Erkrankung mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten. Nicht-pharmakologische Ansätze versagen oft und führen zu einer verminderten Lebensqualität. Die Ozontherapie, eine einfache und kostengünstige Behandlung, hat sich als vielversprechend für die Schmerzlinderung erwiesen. Dexmedetomidin (DEX), ein Beruhigungsmittel und Analgetikum, wurde erfolgreich als Adjuvans für Anästhetika und Lokalanästhetika eingesetzt. Angesichts seines Potenzials für die Schmerzbehandlung könnte die Erforschung von DEX zur Behandlung von KOA einen neuen und vielversprechenden Ansatz bieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 13511
        • Rekrutierung
        • Tanta University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Den Patienten wurde kein chirurgischer Eingriff zugewiesen;
  • Die Patienten waren frei von Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden einem chirurgischen Eingriff zugewiesen;
  • Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck und/oder Diabetes mellitus;
  • Patienten mit unkompensierten Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen;
  • Patienten mit Koagulopathie, Wirbelsäulendeformität, Allergie oder Kontraindikation für die verwendeten Medikamente;
  • Patienten, die sich weigerten, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Eine Gruppe von Patienten der Tanta-Universität, die an chronisch schmerzhafter Knie-Arthrose leiden, keine medizinische Behandlung erhielten und chronische Schmerzen mit verminderter körperlicher Funktion und schlechterer Lebensqualität entwickelten.
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid
1 ml Triamcinolonacetonid wurde zur Herstellung einer Lösung zur Knieinjektion für Patienten mit chronischen Knieschmerzen verwendet
Arzneimittel: Bupivacainhydrochlorid
20 mg Bupivacainhydrochlorid wurden zur Herstellung einer Lösung zur Knieinjektion für Patienten mit chronischen Knieschmerzen verwendet
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Eine Gruppe von Patienten der Tanta-Universität, die an chronisch schmerzhafter Knie-Arthrose leiden, keine medizinische Behandlung erhielten und chronische Schmerzen mit verminderter körperlicher Funktion und schlechterer Lebensqualität entwickelten.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Die Dexmedetomidin-Lösung wurde durch Mischen von Dexmedetomidin in einer Dosis von 3 µg/kg in 5 ml Kochsalzlösung hergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die nach der intraartikulären Injektion eine mindestens 50-prozentige Schmerzreduktion (gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala) berichten.
Zeitfenster: 7 Monate
Wert der intraartikulären Injektion bei Schmerzen. Verringerung chronischer Knieschmerzen, die sich durch wiederkehrende Schmerzen äußern.
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR843/9/24

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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