Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraartikulär dexmedetomidin: en behandling för kronisk knäsmärta

11 oktober 2024 uppdaterad av: Ahmed ElKashef, Tanta University

Intraartikulär dexmedetomidin för behandling av kronisk knäsmärta: en prospektiv klinisk prövning av fallkontroll

Kronisk knäartros (KOA) är ett smärtsamt tillstånd med begränsade behandlingsmöjligheter. Icke-farmakologiska tillvägagångssätt misslyckas ofta, vilket leder till minskad livskvalitet. Ozonterapi, en enkel och prisvärd behandling, har visat sig lovande för smärtlindring. Dexmedetomidin (DEX), ett lugnande och smärtstillande medel, har framgångsrikt använts som adjuvans till anestesi och lokalanestetika. Med tanke på dess potential för smärtbehandling, kan utforskandet av DEX som en behandling för KOA erbjuda ett nytt och lovande tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 13511
        • Rekrytering
        • Tanta University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna tilldelades inte kirurgiskt ingrepp;
  • Patienterna var fria från uteslutningskriterier

Uteslutningskriterier:

  • Patienter tilldelades kirurgiskt ingrepp;
  • Patienter som hade okontrollerad hypertoni och/eller diabetes mellitus;
  • Patienter som hade okompenserade hjärt-, njur- eller leversjukdomar;
  • Patienter med koagulopati, ryggradsdeformitet, allergi eller kontraindikation för de använda läkemedlen;
  • Patienter som vägrade att underteckna det informerade samtycket uteslöts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
En grupp patienter från Tanta University som lider av kronisk smärtsam knäartros som inte fick medicinsk behandling och utvecklades till att ha kronisk smärta med nedsatt fysisk funktion och sämre livskvalitet.
Läkemedel: Triamcinolonacetonid
1 ml triamcinolonacetonid användes för att förbereda en lösning för knäinjektion för patienter med kronisk knäsmärta
Läkemedel: Bupivakainhydroklorid
20 mg bupivakainhydroklorid användes för att förbereda en lösning för knäinjektion för patienter med kronisk knäsmärta
Aktiv komparator: Grupp 2
En grupp patienter från Tanta University som lider av kronisk smärtsam knäartros som inte fick medicinsk behandling och utvecklades till att ha kronisk smärta med nedsatt fysisk funktion och sämre livskvalitet.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidinlösning framställdes genom att blanda Dexmedetomidin i en dos av 3 µg/kg i 5 ml saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som rapporterar minst 50 % minskning av smärta (mätt med Numerical Rating Scale) efter intraartikulär injektion.
Tidsram: 7 månader
Värde av intraartikulär injektion vid smärta Minskning av kronisk knäsmärta manifesterad genom återkommande smärta.
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR843/9/24

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera