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Dexmedetomidina intra-articular: um tratamento para dor crônica no joelho

11 de outubro de 2024 atualizado por: Ahmed ElKashef, Tanta University

Dexmedetomidina intra-articular para tratamento de dor crônica no joelho: um ensaio clínico prospectivo de caso-controle

A osteoartrite crônica do joelho (KOA) é uma condição dolorosa com opções de tratamento limitadas. As abordagens não farmacológicas muitas vezes são insuficientes, levando à diminuição da qualidade de vida. A terapia com ozônio, um tratamento simples e acessível, tem se mostrado promissora no alívio da dor. A dexmedetomidina (DEX), um sedativo e analgésico, tem sido utilizada com sucesso como adjuvante de anestesia e anestésicos locais. Dado o seu potencial para o tratamento da dor, explorar a DEX como tratamento para OAJ poderia oferecer uma abordagem nova e promissora.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egito, 13511
        • Recrutamento
        • Tanta university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os pacientes não foram designados para intervenção cirúrgica;
  • Os pacientes estavam livres de critérios de exclusão

Critérios de exclusão:

  • Os pacientes foram designados para intervenção cirúrgica;
  • Pacientes que apresentavam hipertensão e/ou diabetes mellitus não controladas;
  • Pacientes que apresentavam doenças cardíacas, renais ou hepáticas não compensadas;
  • Pacientes com coagulopatia, deformidade da coluna vertebral, alergia ou contraindicação aos medicamentos utilizados;
  • Os pacientes que se recusaram a assinar o consentimento informado foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
Um grupo de pacientes da Universidade de Tanta que sofrem de osteoartrite dolorosa crônica do joelho que não receberam tratamento médico e progrediram para dor crônica com diminuição da função física e pior qualidade de vida.
Medicamento: Acetonido de triancinolona
1 ml de acetonido de triancinolona foi usado para preparar uma solução injetável no joelho para pacientes com dor crônica no joelho
Medicamento: Cloridrato de bupivacaína
20 mg de cloridrato de bupivacaína foram usados ​​para preparar uma solução injetável no joelho para pacientes com dor crônica no joelho
Comparador Ativo: Grupo 2
Um grupo de pacientes da Universidade de Tanta que sofrem de osteoartrite dolorosa crônica do joelho que não receberam tratamento médico e progrediram para dor crônica com diminuição da função física e pior qualidade de vida.
Medicamento: Dexmedetomidina
A solução de dexmedetomidina foi preparada misturando Dexmedetomidina na dose de 3 µg/kg em 5 ml de solução salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que relatam uma redução de pelo menos 50% na dor (medida pela escala de avaliação numérica) pós-injeção intra-articular.
Prazo: 7 meses
Valor da injeção intra-articular na dor Redução da dor crônica no joelho manifestada pela recorrência da dor.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 36264PR843/9/24

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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