Dexmedetomidina intraarticular: un tratamiento para el dolor crónico de rodilla
11 de octubre de 2024 actualizado por: Ahmed ElKashef, Tanta University
Dexmedetomidina intraarticular para el tratamiento del dolor crónico de rodilla: un ensayo clínico prospectivo de casos y controles
La osteoartritis crónica de rodilla (KOA) es una afección dolorosa con opciones de tratamiento limitadas.
Los enfoques no farmacológicos a menudo resultan insuficientes, lo que conduce a una disminución de la calidad de vida.
La ozonoterapia, un tratamiento simple y asequible, se ha mostrado prometedora para aliviar el dolor.
La dexmedetomidina (DEX), un sedante y analgésico, se ha utilizado con éxito como adyuvante de la anestesia y los anestésicos locales.
Dado su potencial para el tratamiento del dolor, explorar DEX como tratamiento para la KOA podría ofrecer un enfoque nuevo y prometedor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egipto, 13511
- Reclutamiento
- Tanta University
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Contacto:
- Ali El Deeb, Professor
- Número de teléfono: +2 01222800335
- Correo electrónico: b.checked88@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes no fueron asignados a intervención quirúrgica;
- Los pacientes estaban libres de criterios de exclusión.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes fueron asignados para intervención quirúrgica;
- Pacientes que tuvieran hipertensión y/o diabetes mellitus no controlada;
- Pacientes que tenían enfermedades cardíacas, renales o hepáticas descompensadas;
- Pacientes con coagulopatía, deformidad de la columna, alergia o contraindicación para los medicamentos utilizados;
- Los pacientes que se negaron a firmar el consentimiento informado fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Un grupo de pacientes de la Universidad de Tanta que padecían osteoartritis crónica dolorosa de rodilla que no recibieron tratamiento médico y progresaron hasta tener dolor crónico con disminución de la función física y peor calidad de vida.
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Se utilizó 1 ml de acetónido de triamcinolona para preparar una solución inyectable en la rodilla para pacientes con dolor crónico de rodilla.
Se utilizaron 20 mg de clorhidrato de bupivacaína para preparar una solución inyectable en la rodilla para pacientes con dolor crónico de rodilla.
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Comparador activo: Grupo 2
Un grupo de pacientes de la Universidad de Tanta que padecían osteoartritis crónica dolorosa de rodilla que no recibieron tratamiento médico y progresaron hasta tener dolor crónico con disminución de la función física y peor calidad de vida.
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La solución de dexmedetomidina se preparó mezclando dexmedetomidina en una dosis de 3 µg/kg en 5 ml de solución salina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que informan al menos una reducción del 50% del dolor (medido mediante una escala de calificación numérica) después de la inyección intraarticular.
Periodo de tiempo: 7 meses
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Valor de la inyección intraarticular en el dolor Reducción del dolor crónico de rodilla manifestado por recurrencia del dolor.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR843/9/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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