Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraartikulær dexmedetomidin: En behandling for kroniske knæsmerter

11. oktober 2024 opdateret af: Ahmed ElKashef, Tanta University

Intraartikulær dexmedetomidin til behandling af kroniske knæsmerter: et prospektivt case-control klinisk forsøg

Kronisk knæartrose (KOA) er en smertefuld tilstand med begrænsede behandlingsmuligheder. Ikke-farmakologiske tilgange kommer ofte til kort, hvilket fører til nedsat livskvalitet. Ozonterapi, en enkel og overkommelig behandling, har vist løfte om smertelindring. Dexmedetomidin (DEX), et beroligende og smertestillende middel, er med succes blevet brugt som et hjælpestof til anæstesi og lokalbedøvelse. I betragtning af dets potentiale for smertebehandling, kan udforskning af DEX som en behandling for KOA tilbyde en ny og lovende tilgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 13511
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne blev ikke tildelt kirurgisk indgreb;
  • Patienterne var fri for eksklusionskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne blev tildelt kirurgisk indgreb;
  • Patienter, der havde ukontrolleret hypertension og/eller diabetes mellitus;
  • Patienter, der havde ukompenserede hjerte-, nyre- eller leversygdomme;
  • Patienter med koagulopati, spinal deformitet, allergi eller kontraindikation for de brugte lægemidler;
  • Patienter, der nægtede at underskrive det informerede samtykke, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
En gruppe patienter fra Tanta University, der lider af kronisk smertefuld knæartrose, som ikke modtog medicinsk behandling og udviklede sig til at have kroniske smerter med nedsat fysisk funktion og dårligere livskvalitet.
Medicin: Triamcinolonacetonid
1 ml triamcinolonacetonid blev brugt til at fremstille en opløsning til knæinjektion til patienter med kroniske knæsmerter
Medicin: Bupivacain hydrochlorid
20 mg bupivacainhydrochlorid blev brugt til at fremstille en opløsning til knæinjektion til patienter med kroniske knæsmerter
Aktiv komparator: Gruppe 2
En gruppe patienter fra Tanta University, der lider af kronisk smertefuld knæartrose, som ikke modtog medicinsk behandling og udviklede sig til at have kroniske smerter med nedsat fysisk funktion og dårligere livskvalitet.
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidinopløsning blev fremstillet ved at blande Dexmedetomidin i en dosis på 3 µg/kg i 5 ml saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der rapporterer mindst 50 % reduktion i smerte (målt ved Numerical Rating Scale) post-intraartikulær injektion.
Tidsramme: 7 måneder
Værdi af intraartikulær injektion i smerte Reduktion af kroniske knæsmerter manifesteret ved tilbagevendende smerter.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR843/9/24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske knæsmerter

Kliniske forsøg med Triamcinolonacetonid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner