Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraartikulær dexmedetomidin: en behandling for kroniske knesmerter

11. oktober 2024 oppdatert av: Ahmed ElKashef, Tanta University

Intraartikulært dexmedetomidin for behandling av kroniske knesmerter: en prospektiv case-Control Clinical Trial

Kronisk kneartrose (KOA) er en smertefull tilstand med begrensede behandlingsmuligheter. Ikke-farmakologiske tilnærminger kommer ofte til kort, noe som fører til redusert livskvalitet. Ozonterapi, en enkel og rimelig behandling, har vist lovende smertelindring. Dexmedetomidin (DEX), et beroligende og smertestillende middel, har blitt brukt med suksess som et hjelpemiddel til anestesi og lokalbedøvelse. Gitt potensialet for smertebehandling, kan det å utforske DEX som en behandling for KOA tilby en ny og lovende tilnærming.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 13511
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter ble ikke tildelt kirurgisk inngrep;
  • Pasientene var fri for eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble tildelt kirurgisk inngrep;
  • Pasienter som hadde ukontrollert hypertensjon og/eller diabetes mellitus;
  • Pasienter som hadde ukompenserte hjerte-, nyre- eller leversykdommer;
  • Pasienter med koagulopati, spinal deformitet, allergi eller kontraindikasjon for de brukte legemidlene;
  • Pasienter som nektet å signere det informerte samtykket ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
En gruppe pasienter fra Tanta University som lider av kronisk smertefull kneartrose som ikke fikk medisinsk behandling og utviklet seg til å ha kroniske smerter med nedsatt fysisk funksjon og dårligere livskvalitet.
Legemiddel: Triamcinolonacetonid
1 ml triamcinolonacetonid ble brukt til å tilberede en løsning for kneinjeksjon for pasienter med kroniske knesmerter
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride
20 mg bupivakainhydroklorid ble brukt til å tilberede en løsning for kneinjeksjon for pasienter med kroniske knesmerter
Aktiv komparator: Gruppe 2
En gruppe pasienter fra Tanta University som lider av kronisk smertefull kneartrose som ikke fikk medisinsk behandling og utviklet seg til å ha kroniske smerter med nedsatt fysisk funksjon og dårligere livskvalitet.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin-løsning ble fremstilt ved å blande Dexmedetomidine i en dose på 3 µg/kg i 5-ml saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som rapporterer minst 50 % reduksjon i smerte (målt ved Numerical Rating Scale) post-intraartikulær injeksjon.
Tidsramme: 7 måneder
Verdi av intraartikulær injeksjon i smerte Reduksjon av kroniske knesmerter manifestert ved tilbakevendende smerte.
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR843/9/24

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske knesmerter

Kliniske studier på Triamcinolonacetonid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere