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Dexmedetomidina intraarticolare: un trattamento per il dolore cronico al ginocchio

11 ottobre 2024 aggiornato da: Ahmed ElKashef, Tanta University

Dexmedetomidina intrarticolare per il trattamento del dolore cronico al ginocchio: uno studio clinico prospettico caso-controllo

L’artrosi cronica del ginocchio (KOA) è una condizione dolorosa con opzioni di trattamento limitate. Gli approcci non farmacologici spesso falliscono, portando a una diminuzione della qualità della vita. L’ozonoterapia, un trattamento semplice ed economico, si è dimostrata promettente per il sollievo dal dolore. La dexmedetomidina (DEX), un sedativo e analgesico, è stata utilizzata con successo come adiuvante dell'anestesia e degli anestetici locali. Dato il suo potenziale per la gestione del dolore, esplorare il DEX come trattamento per la KOA potrebbe offrire un approccio nuovo e promettente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egitto, 13511
        • Reclutamento
        • Tanta University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti non sono stati assegnati all'intervento chirurgico;
  • I pazienti erano esenti da criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati assegnati all'intervento chirurgico;
  • Pazienti con ipertensione non controllata e/o diabete mellito;
  • Pazienti con malattie cardiache, renali o epatiche non compensate;
  • Pazienti con coagulopatia, deformità spinale, allergia o controindicazione ai farmaci utilizzati;
  • I pazienti che hanno rifiutato di firmare il consenso informato sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Un gruppo di pazienti dell'Università di Tanta affetti da osteoartrosi cronica del ginocchio che non hanno ricevuto cure mediche e hanno progredito fino ad avere dolore cronico con ridotta funzionalità fisica e peggiore qualità della vita.
Droga: Triamcinolone acetonide
1 ml di triamcinolone acetonide è stato utilizzato per preparare una soluzione iniettabile al ginocchio per pazienti con dolore cronico al ginocchio
Droga: Bupivacaina cloridrato
20 mg di bupivacaina cloridrato sono stati utilizzati per preparare una soluzione iniettabile al ginocchio per pazienti con dolore cronico al ginocchio
Comparatore attivo: Gruppo 2
Un gruppo di pazienti dell'Università di Tanta affetti da osteoartrosi cronica del ginocchio che non hanno ricevuto cure mediche e hanno progredito fino ad avere dolore cronico con ridotta funzionalità fisica e peggiore qualità della vita.
Droga: Dexmedetomidina
La soluzione di dexmedetomidina è stata preparata miscelando dexmedetomidina in una dose di 3 µg/kg in 5 ml di soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che riferiscono una riduzione del dolore di almeno il 50% (misurata mediante scala di valutazione numerica) dopo l'iniezione intrarticolare.
Lasso di tempo: 7 mesi
Valore dell'iniezione intra-articolare nel dolore Riduzione del dolore cronico al ginocchio manifestato dalla recidiva del dolore.
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264PR843/9/24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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