Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraartikulární dexmedetomidin: Léčba chronické bolesti kolen

11. října 2024 aktualizováno: Ahmed ElKashef, Tanta University

Intraartikulární dexmedetomidin pro léčbu chronické bolesti kolene: prospektivní případ-kontrolní klinická studie

Chronická osteoartróza kolena (KOA) je bolestivý stav s omezenými možnostmi léčby. Nefarmakologické přístupy často zaostávají, což vede ke snížení kvality života. Ozonová terapie, jednoduchá a cenově dostupná léčba, se ukázala jako slibná pro úlevu od bolesti. Dexmedetomidin (DEX), sedativum a analgetikum, se úspěšně používá jako adjuvans k anestezii a lokálním anestetikům. Vzhledem k jeho potenciálu pro zvládání bolesti by zkoumání DEX jako léčby KOA mohlo nabídnout nový a slibný přístup.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 13511
        • Nábor
        • Tanta University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti nebyli přiděleni k chirurgické intervenci;
  • Pacienti byli bez vylučovacích kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli přiděleni k chirurgické intervenci;
  • Pacienti, kteří měli nekontrolovanou hypertenzi a/nebo diabetes mellitus;
  • Pacienti, kteří měli nekompenzované onemocnění srdce, ledvin nebo jater;
  • Pacienti s koagulopatií, deformitou páteře, alergií nebo kontraindikací užívaných léků;
  • Pacienti, kteří odmítli podepsat informovaný souhlas, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Skupina pacientů z Tanta University trpících chronickou bolestivou osteoartrózou kolene, kteří nedostali lékařskou péči a progredovali do chronické bolesti se sníženou fyzickou funkcí a horší kvalitou života.
Lék: Triamcinolon acetonid
1 ml triamcinolonacetonidu byl použit k přípravě roztoku pro injekci kolena pro pacienty s chronickou bolestí kolene
Lék: Bupivakain hydrochlorid
20 mg bupivakain hydrochloridu bylo použito k přípravě roztoku pro injekci kolena pro pacienty s chronickou bolestí kolene
Aktivní komparátor: Skupina 2
Skupina pacientů z Tanta University trpících chronickou bolestivou osteoartrózou kolene, kteří nedostali lékařskou péči a progredovali do chronické bolesti se sníženou fyzickou funkcí a horší kvalitou života.
Lék: Dexmedetomidin
Roztok dexmedetomidinu byl připraven smícháním dexmedetomidinu v dávce 3 µg/kg v 5 ml fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů uvádějících alespoň 50% snížení bolesti (měřeno numerickou hodnotící stupnicí) po intraartikulární injekci.
Časové okno: 7 měsíců
Hodnota intraartikulární injekce při bolesti Snížení chronické bolesti kolene projevující se recidivou bolesti.
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR843/9/24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kolen

Klinické studie na Triamcinolon acetonid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit