Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрисуставное введение дексмедетомидина: лечение хронической боли в колене

11 октября 2024 г. обновлено: Ahmed ElKashef, Tanta University

Внутрисуставное введение дексмедетомидина для лечения хронической боли в колене: проспективное клиническое исследование «случай-контроль»

Хронический остеоартрит коленного сустава (КОА) — болезненное состояние, возможности лечения которого ограничены. Нефармакологические подходы часто терпят неудачу, что приводит к снижению качества жизни. Озонотерапия, простой и доступный метод лечения, доказала свою эффективность в облегчении боли. Дексмедетомидин (DEX), седативное и анальгетическое средство, успешно используется в качестве вспомогательного средства при анестезии и местных анестетиках. Учитывая его потенциал в лечении боли, изучение DEX в качестве лечения KOA может предложить новый и многообещающий подход.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Египет, 13511
        • Рекрутинг
        • Tanta University
        • Контакт:
          • Ali El Deeb, Professor
          • Номер телефона: +2 01222800335
          • Электронная почта: b.checked88@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам не было назначено хирургическое вмешательство;
  • Пациенты были свободны от критериев исключения

Критерии исключения:

  • Больным было назначено хирургическое вмешательство;
  • Пациенты, перенесшие неконтролируемую артериальную гипертензию и/или сахарный диабет;
  • Пациенты с некомпенсированными заболеваниями сердца, почек или печени;
  • Пациенты с коагулопатией, деформацией позвоночника, аллергией или противопоказаниями к применяемым препаратам;
  • Пациенты, отказавшиеся подписать информированное согласие, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Группа пациентов из Университета Танта, страдающих хроническим болезненным остеоартритом коленного сустава, которые не получали медицинского лечения, и у которых развилась хроническая боль со снижением физической функции и ухудшением качества жизни.
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
1 мл триамцинолона ацетонида использовали для приготовления раствора для инъекций в колено пациентам с хронической болью в колене.
Лекарство: Бупивакаина гидрохлорид
20 мг гидрохлорида бупивакаина использовали для приготовления раствора для инъекций в колено пациентам с хронической болью в колене.
Активный компаратор: Группа 2
Группа пациентов из Университета Танта, страдающих хроническим болезненным остеоартритом коленного сустава, которые не получали медицинского лечения, и у которых развилась хроническая боль со снижением физической функции и ухудшением качества жизни.
Лекарство: Дексмедетомидин
Раствор дексмедетомидина готовили путем смешивания дексмедетомидина в дозе 3 мкг/кг с 5 мл физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, сообщивших об уменьшении боли как минимум на 50% (измеряется по числовой шкале) после внутрисуставной инъекции.
Временное ограничение: 7 месяцев
Значение внутрисуставных инъекций при боли. Уменьшение хронической боли в колене, проявляющейся рецидивом боли.
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264PR843/9/24

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Триамцинолона ацетонид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться