Kognitiivisen kuntoutuksen vaikutus hoidettavissa oleviin epilepsiaväreihin
sunnuntai 13. lokakuuta 2024 päivittänyt: Omer Karadas, Gulhane Training and Research Hospital
Kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksen tutkiminen epilepsiapotilaiden epilepsialääkkeisiin liittyvään kognitiiviseen heikentymiseen
On selvää, että epilepsiapotilaiden kognitiivisen kuntoutuksen tutkimukset keskittyvät enimmäkseen epilepsialeikkauspotilaisiin ja ne luokitellaan suurelta osin epilepsiatyypin mukaan.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, kehittyykö epilepsiapotilailla epilepsialääkkeisiin liittyviä kognitiivisia häiriöitä käyttämällä neuropsykologisia testejä ja tapahtumiin liittyviä mahdollisuuksia, ja jos tällaista heikkenemistä esiintyy, onko kognitiivisesta kuntoutuksesta hyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joiden oli tarkoitus aloittaa monoterapia, otettiin ensin mukaan tutkimukseen tekemällä MoCA-testi kasvotusten.
MoCA-testin jälkeen kokeneet neurologit mittasivat sähköfysiologian laboratoriossa tapahtumiin liittyviä potentiaalia, mukaan lukien P300- ja N200-potentiaalit sekä N2P3-amplitudit.
Jokaisen lääkkeen potilaat jaettiin satunnaisesti ei kognitiivista kuntoutusta (A) tai kognitiivisen kuntoutuksen ryhmään (B).
Toisen kuukauden lopussa molemmissa ryhmissä suoritettiin uudelleen MoCA-testi ja tapahtumaan liittyvät potentiaalimittaukset ja tulokset analysoitiin tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
368
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Gulhane Training and Reseach Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu epilepsia,
- Ennen kuin monoterapia oli alkanut
Poissulkemiskriteerit:
- psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten diagnoosi,
- epilepsiapotilaat, jotka saavat parhaillaan epilepsialääkkeitä,
- epilepsiapotilaat, joilla on kognitiivisia toimintahäiriöitä
- epilepsiapotilaat, joilla on dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kognitiivista kuntoutusta saaville potilaille
Potilaat, jotka ovat aloittaneet kouristuksia estävän monoterapian plus, on otettu mukaan kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan.
|
Kognitiivinen kuntoutus aloitettiin yhdelle ryhmälle epilepsialääkkeen alussa.
Osallistujille tehtiin tietokonepohjaista kognitiivista kuntoutusta 3 kertaa viikossa, ja jokainen istunto kesti keskimäärin 60 minuuttia.
Ennen istuntoja kaikille osallistujille annettiin yksityiskohtaista tietoa ohjelmasta ja sen käytöstä.
Kuntoutusprosessi toteutettiin kolmella kognitiivisten toimintojen alueella: muisti, toimeenpanotoiminnot ja kielitaidot.
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat ilman kognitiivista kuntoutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MoCA
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on 30 pisteen seulontatesti, jonka suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
Se arvioi toimeenpanon toimintaa, visuaalisia kykyjä, muistia, huomiokykyä, työmuistia, kieltä ja suuntautumista.
Sillä on korkea herkkyys ja spesifisyys.
maksimipistemäärä on 30.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
2 kuukautta
|
|
Kognitiiviseen tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Standardoitua tallennusprotokollaa käytettiin luotettavien ja johdonmukaisten tapahtumiin liittyvien mahdollisten (ERP) tietojen hankkimiseen aivojen reaktion kokonaisvaltaiseen arviointiin kuuloärsykkeisiin.
Potentiaalien analyysissä amplitudi N200:n ja P300:n välillä mitattiin N200:n huipusta P300:n huippuun.
N200- ja P300-potentiaalien latenssit määritettiin myös tunnistamalla kunkin potentiaalin keskipiste (latenssit millisekunteina (ms) ja amplitudit mikrovoltteina (uV)).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baxendale S. Cognitive rehabilitation and prehabilitation in people with epilepsy. Epilepsy Behav. 2020 May;106:107027. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107027. Epub 2020 Mar 21.
- Choi J, Twamley EW. Cognitive rehabilitation therapies for Alzheimer's disease: a review of methods to improve treatment engagement and self-efficacy. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):48-62. doi: 10.1007/s11065-013-9227-4. Epub 2013 Feb 12.
- Duncan CC, Barry RJ, Connolly JF, Fischer C, Michie PT, Naatanen R, Polich J, Reinvang I, Van Petten C. Event-related potentials in clinical research: guidelines for eliciting, recording, and quantifying mismatch negativity, P300, and N400. Clin Neurophysiol. 2009 Nov;120(11):1883-1908. doi: 10.1016/j.clinph.2009.07.045. Epub 2009 Sep 30.
- Farina E, Raglio A, Giovagnoli AR. Cognitive rehabilitation in epilepsy: An evidence-based review. Epilepsy Res. 2015 Jan;109:210-8. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2014.10.017. Epub 2014 Nov 6.
- Ismail Z, Aguera-Ortiz L, Brodaty H, Cieslak A, Cummings J, Fischer CE, Gauthier S, Geda YE, Herrmann N, Kanji J, Lanctot KL, Miller DS, Mortby ME, Onyike CU, Rosenberg PB, Smith EE, Smith GS, Sultzer DL, Lyketsos C; NPS Professional Interest Area of the International Society of to Advance Alzheimer's Research and Treatment (NPS-PIA of ISTAART). The Mild Behavioral Impairment Checklist (MBI-C): A Rating Scale for Neuropsychiatric Symptoms in Pre-Dementia Populations. J Alzheimers Dis. 2017;56(3):929-938. doi: 10.3233/JAD-160979.
- Ismail Z, Rajji TK, Shulman KI. Brief cognitive screening instruments: an update. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Feb;25(2):111-20. doi: 10.1002/gps.2306.
- Engelberts NH, Klein M, Ader HJ, Heimans JJ, Trenite DG, van der Ploeg HM. The effectiveness of cognitive rehabilitation for attention deficits in focal seizures: a randomized controlled study. Epilepsia. 2002 Jun;43(6):587-95. doi: 10.1046/j.1528-1157.2002.29401.x.
- Jones MK. Imagery as a mnemonic aid after left temporal lobectomy: contrast between material-specific and generalized memory disorders. Neuropsychologia. 1974 Jan;12(1):21-30. doi: 10.1016/0028-3932(74)90023-2. No abstract available.
- Koorenhof L, Baxendale S, Smith N, Thompson P. Memory rehabilitation and brain training for surgical temporal lobe epilepsy patients: a preliminary report. Seizure. 2012 Apr;21(3):178-82. doi: 10.1016/j.seizure.2011.12.001. Epub 2011 Dec 23.
- Loring DW, Meador KJ. Epilepsy: maximizing cognitive outcomes in epilepsy. Nat Rev Neurol. 2012 Aug;8(8):416-7. doi: 10.1038/nrneurol.2012.143. Epub 2012 Jul 10. No abstract available.
- Ortinski P, Meador KJ. Cognitive side effects of antiepileptic drugs. Epilepsy Behav. 2004 Feb;5 Suppl 1:S60-5. doi: 10.1016/j.yebeh.2003.11.008.
- Ponds RW, Hendriks M. Cognitive rehabilitation of memory problems in patients with epilepsy. Seizure. 2006 Jun;15(4):267-73. doi: 10.1016/j.seizure.2006.02.011. Epub 2006 Mar 23.
- Quon RJ, Mazanec MT, Schmidt SS, Andrew AS, Roth RM, MacKenzie TA, Sajatovic M, Spruill T, Jobst BC. Antiepileptic drug effects on subjective and objective cognition. Epilepsy Behav. 2020 Mar;104(Pt A):106906. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.106906. Epub 2020 Jan 29.
- Rosca EC, Simu M. Montreal cognitive assessment for evaluating cognitive impairment in multiple sclerosis: a systematic review. Acta Neurol Belg. 2020 Dec;120(6):1307-1321. doi: 10.1007/s13760-020-01509-w. Epub 2020 Sep 29.
- Shafiyev J, Karadas O. The assessment of the impact of antiepileptic drugs on cognitive functions via N-200/P-300 potentials and neuropsychological measures. Neurol Sci. 2024 Oct;45(10):5011-5021. doi: 10.1007/s10072-024-07606-5. Epub 2024 May 25.
- Witt JA, Elger CE, Helmstaedter C. Adverse cognitive effects of antiepileptic pharmacotherapy: Each additional drug matters. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Nov;25(11):1954-9. doi: 10.1016/j.euroneuro.2015.07.027. Epub 2015 Aug 6.
- Witt JA, Helmstaedter C. Cognition in the early stages of adult epilepsy. Seizure. 2015 Mar;26:65-8. doi: 10.1016/j.seizure.2015.01.018. Epub 2015 Feb 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR ethics commitee 2022/84
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .