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治療中のてんかん患者に対する認知リハビリテーションの効果

2024年10月13日 更新者：Omer Karadas、Gulhane Training and Research Hospital

てんかん患者の抗てんかん薬に伴う認知障害に対する認知リハビリテーションの効果を調査する

てんかん患者の認知リハビリテーションに関する研究は主にてんかん手術を受ける患者に焦点を当てており、てんかんの種類に応じて主に分類されていることは明らかです。 この研究の主な目的は、神経心理学的検査と事象関連電位を使用して、抗てんかん薬に関連する認知障害がてんかん患者に発生するかどうかを判断し、そのような障害が存在する場合は、認知リハビリテーションが有益であるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

単剤療法を開始する予定だった患者は、まず対面での MoCA テストを実施することで研究に参加しました。 MoCA 検査の後、経験豊富な神経科医が電気生理学実験室で P300 電位と N200 電位、N2P3 振幅を含む事象関連電位を測定しました。 各薬剤の患者は、認知リハビリテーションを行わないグループ (A) または認知リハビリテーションを行うグループ (B) にランダムに割り当てられました。 2 か月目の終わりに、MoCA テストと事象関連電位測定が両方のグループで再度実行され、結果が統計的に分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

368

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06010
        • Gulhane Training and Reseach Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 新たにてんかんと診断された場合、 -
  • 単独療法が始まる前

除外基準:

  • 心因性非てんかん発作の診断、
  • 現在抗てんかん薬を受けているてんかん患者、
  • 認知機能障害を示すてんかん患者
  • てんかん患者認知症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：認知リハビリテーションを受けている患者
抗てんかん単独療法を開始した患者には、認知リハビリテーション プログラムが含まれています。
他の：認知リハビリテーション
認知リハビリテーションは、抗てんかん薬の投与開始時に 1 つのグループに対して開始されました。 参加者は、コンピュータベースの認知リハビリテーションを週に 3 セッション受け、各セッションは平均 60 分続きました。 セッションの前に、すべての参加者にはプログラムとその使用法に関する詳細な情報が与えられました。 リハビリテーションのプロセスは、記憶、実行機能、言語スキルという認知機能の 3 つの領域で実施されました。
介入なし：認知リハビリテーションを受けていない患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MoCA
時間枠：2ヶ月
モントリオール認知評価 (MoCA) は、実施に約 10 分かかる 30 ポイントのスクリーニング テストです。 実行機能、視空間能力、記憶、注意、作業記憶、言語、見当識を評価します。 高い感度と特異性を持っています。 最大スコアは 30 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
2ヶ月
認知イベント関連の可能性
時間枠：2ヶ月
標準化された記録プロトコルを利用して、聴覚刺激に対する脳の反応を包括的に評価するために、信頼性が高く一貫性のある事象関連電位 (ERP) データを取得しました。 電位の解析では、N200 ピークから P300 ピークまでの N200 と P300 間の振幅を測定しました。 N200 および P300 電位の潜時も、各電位の中点を特定することによって決定されました (潜時はミリ秒 (ms)、振幅はマイクロボルト (uV) で表します)。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gulhane Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月13日

最初の投稿 (実際)

2024年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月13日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CR ethics commitee 2022/84

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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