Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van cognitieve revalidatie op epileptische patiënten die worden behandeld

13 oktober 2024 bijgewerkt door: Omer Karadas, Gulhane Training and Research Hospital

Onderzoek naar het effect van cognitieve revalidatie op cognitieve stoornissen geassocieerd met anti-epileptica bij patiënten met epilepsie

Het is duidelijk dat onderzoeken naar cognitieve revalidatie bij epilepsiepatiënten zich vooral richten op patiënten die een epilepsieoperatie ondergaan en grotendeels zijn ingedeeld naar het type epilepsie. Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of cognitieve stoornissen geassocieerd met anti-epileptica zich ontwikkelen bij epilepsiepatiënten met behulp van neuropsychologische tests en gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden, en als een dergelijke stoornis aanwezig is, om te onderzoeken of cognitieve revalidatie gunstig is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die gepland waren om met monotherapie te beginnen, werden eerst in het onderzoek opgenomen door een face-to-face MoCA-test uit te voeren. Na de MoCA-test maten ervaren neurologen gebeurtenisgerelateerde potentiëlen, waaronder P300- en N200-potentialen en N2P3-amplitudes, in het elektrofysiologische laboratorium. Patiënten voor elk medicijn werden willekeurig toegewezen aan de groep zonder cognitieve revalidatie (A) of de groep met cognitieve revalidatie (B). Aan het einde van de tweede maand werden in beide groepen opnieuw de MoCA-test en gebeurtenisgerelateerde potentiële metingen uitgevoerd en werden de resultaten statistisch geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

368

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06010
        • Gulhane Training and Reseach Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe diagnose van epilepsie, -
  • Voordat de monotherapie was begonnen

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van psychogene niet-epileptische aanvallen,
  • epilepsiepatiënten die momenteel anti-epileptica krijgen,
  • epilepsiepatiënten die cognitieve disfunctie vertonen
  • epileptische patiënten met dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: patiënten met cognitieve revalidatie
Patiënten die zijn begonnen met monotherapie tegen epilepsie en die zijn opgenomen in een cognitief revalidatieprogramma.
Ander: cognitieve revalidatie
Cognitieve revalidatie begon bij één groep aan het begin van de anti-epileptica. Deelnemers ondergingen computergebaseerde cognitieve revalidatie gedurende 3 sessies per week, waarbij elke sessie gemiddeld 60 minuten duurde. Voorafgaand aan de sessies kregen alle deelnemers gedetailleerde informatie over het programma en het gebruik ervan. Het revalidatieproces werd uitgevoerd op drie gebieden van cognitieve functies: geheugen, executieve functies en taalvaardigheid.
Geen tussenkomst: Patiënten zonder cognitieve revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MoCA
Tijdsspanne: 2 maanden
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een 30-punts screeningstest die ongeveer 10 minuten in beslag neemt. Het beoordeelt het executief functioneren, visueel-ruimtelijke vaardigheden, geheugen, aandacht, werkgeheugen, taal en oriëntatie. Het heeft een hoge gevoeligheid en specificiteit. de maximale score is 30. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
2 maanden
Cognitieve gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden
Tijdsspanne: 2 maanden
Het gestandaardiseerde opnameprotocol werd gebruikt om betrouwbare en consistente Event-Related Potentials (ERP)-gegevens te verkrijgen voor een uitgebreide evaluatie van de reactie van de hersenen op auditieve stimuli. Bij de analyse van de potentiëlen werd de amplitude tussen de N200 en de P300 gemeten vanaf de N200-piek tot de P300-piek. De latenties van de N200- en P300-potentialen werden ook bepaald door het middelpunt van elke potentiaal te identificeren (latenties in miliseconden (ms) en amplitudes in microvolt (uV)).
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR ethics commitee 2022/84

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cognitieve revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren