이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치료 중인 간질 환자에 대한 인지 재활의 효과

2024년 10월 13일 업데이트: Omer Karadas, Gulhane Training and Research Hospital

간질 환자의 항경련제와 관련된 인지 장애에 대한 인지 재활의 효과 조사

뇌전증 환자의 인지재활에 관한 연구는 대부분 뇌전증 수술을 받는 환자에 초점을 맞추고 있으며 뇌전증의 종류에 따라 크게 분류되어 있는 것은 분명합니다. 본 연구의 주요 목적은 신경심리학적 검사와 사건 관련 전위를 이용하여 뇌전증 환자에서 항간질제와 관련된 인지 장애가 발생하는지 확인하고, 그러한 장애가 있는 경우 인지 재활이 유익한지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

단독요법을 시작할 계획이었던 환자들은 먼저 대면 MoCA 테스트를 수행하여 연구에 포함되었습니다. MoCA 테스트 후 숙련된 신경과 의사들이 전기생리학 실험실에서 P300 및 N200 전위와 N2P3 진폭을 포함한 사건 관련 전위를 측정했습니다. 각 약물에 대한 환자들은 인지 재활이 없는 그룹(A)과 인지 재활 그룹(B)에 무작위로 배정되었습니다. 두 번째 달 말에 두 그룹 모두에서 MoCA 테스트와 이벤트 관련 전위 측정을 다시 수행하고 그 결과를 통계적으로 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

368

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06010
        • Gulhane Training and Reseach Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 간질의 새로운 진단, -
  • 단독요법을 시작하기 전

제외 기준:

  • 심인성 비간질성 발작의 진단,
  • 현재 항간질제를 투여받고 있는 간질 환자,
  • 인지 기능 장애를 보이는 간질 환자
  • 치매를 앓고 있는 간질 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인지 재활 환자
항발작 단독요법을 시작한 환자는 인지 재활 프로그램에 포함되었습니다.
다른: 인지재활
인지재활은 항경련제 시작과 함께 한 그룹에서 시작됐다. 참가자들은 일주일에 3번의 세션 동안 컴퓨터 기반 인지 재활을 받았으며, 각 세션은 평균 60분 동안 지속되었습니다. 세션 전에 모든 참가자에게는 프로그램과 프로그램 사용에 대한 자세한 정보가 제공되었습니다. 재활 과정은 인지 기능의 세 가지 영역, 즉 기억력, 실행 기능, 언어 능력에서 수행되었습니다.
간섭 없음: 인지 재활이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모카
기간: 2개월
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 30점 선별 검사로 시행하는 데 약 10분이 소요됩니다. 실행 기능, 시공간 능력, 기억력, 주의력, 작업 기억력, 언어 및 방향성을 평가합니다. 민감도와 특이도가 높습니다. 최대 점수는 30입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
2개월
인지 사건 관련 잠재력
기간: 2개월
표준화된 기록 프로토콜은 청각 자극에 대한 뇌의 반응을 포괄적으로 평가하기 위해 신뢰할 수 있고 일관된 ERP(사건 관련 전위) 데이터를 획득하는 데 활용되었습니다. 전위분석에서는 N200과 P300 사이의 진폭을 N200 피크부터 P300 피크까지 측정하였다. N200 및 P300 전위의 대기 시간은 각 전위의 중간점(밀리초(ms) 단위의 대기 시간과 마이크로볼트(uV) 단위의 진폭)을 식별하여 결정되었습니다.
2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gulhane Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CR ethics commitee 2022/84

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지재활에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United States

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다