Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji poznawczej na leczone objawy padaczki

13 października 2024 zaktualizowane przez: Omer Karadas, Gulhane Training and Research Hospital

Badanie wpływu rehabilitacji poznawczej na zaburzenia funkcji poznawczych związane ze stosowaniem leków przeciwpadaczkowych u pacjentów chorych na padaczkę

Jest oczywiste, że badania dotyczące rehabilitacji poznawczej u pacjentów z padaczką skupiają się głównie na pacjentach poddawanych operacjom z powodu padaczki i są w dużej mierze klasyfikowane według rodzaju padaczki. Głównym celem pracy jest określenie, czy u pacjentów z padaczką rozwijają się zaburzenia funkcji poznawczych związane ze stosowaniem leków przeciwpadaczkowych, za pomocą testów neuropsychologicznych i potencjałów związanych ze zdarzeniami, a w przypadku ich wystąpienia – czy rehabilitacja poznawcza jest korzystna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których planowano rozpocząć monoterapię, zostali w pierwszej kolejności włączeni do badania poprzez wykonanie bezpośredniego testu MoCA. Po teście MoCA doświadczeni neurolodzy zmierzyli w laboratorium elektrofizjologicznym potencjały związane ze zdarzeniami, w tym potencjały P300 i N200 oraz amplitudy N2P3. Pacjenci otrzymujący każdy lek zostali losowo przydzieleni do grupy nie stosującej rehabilitacji poznawczej (A) lub grupy stosującej rehabilitację poznawczą (B). Pod koniec drugiego miesiąca w obu grupach ponownie wykonano test MoCA i pomiary potencjału związanego ze zdarzeniem, a wyniki poddano analizie statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

368

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06010
        • Gulhane Training and Reseach Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nowo zdiagnozowana padaczka, -
  • Przed rozpoczęciem monoterapii

Kryteria wykluczenia:

  • diagnostyka psychogennych napadów niepadaczkowych,
  • pacjenci z padaczką przyjmujący obecnie leki przeciwpadaczkowe,
  • pacjentów z padaczką, u których występują zaburzenia funkcji poznawczych
  • chorych na epilepsję z demencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjentów z rehabilitacją poznawczą
Pacjenci, którzy rozpoczęli monoterapię przeciwdrgawkową plus zostali objęci programem rehabilitacji poznawczej.
Inny: rehabilitacja poznawcza
Rehabilitację poznawczą rozpoczęto w jednej grupie na początku medycyny przeciwpadaczkowej. Uczestnicy przeszli komputerową rehabilitację poznawczą przez 3 sesje tygodniowo, przy czym każda sesja trwała średnio 60 minut. Przed sesjami wszyscy uczestnicy otrzymali szczegółowe informacje na temat programu i jego stosowania. Proces rehabilitacji prowadzony był w trzech obszarach funkcji poznawczych: pamięci, funkcji wykonawczych i umiejętności językowych.
Brak interwencji: Pacjenci bez rehabilitacji poznawczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MoCA
Ramy czasowe: 2 miesiące
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to 30-punktowy test przesiewowy, którego przeprowadzenie zajmuje około 10 minut. Ocenia funkcjonowanie wykonawcze, zdolności wzrokowo-przestrzenne, pamięć, uwagę, pamięć roboczą, język i orientację. Charakteryzuje się wysoką czułością i swoistością. maksymalny wynik to 30. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
2 miesiące
Potencjały związane ze zdarzeniami poznawczymi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Do uzyskania wiarygodnych i spójnych danych dotyczących potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) wykorzystano standaryzowany protokół rejestracji, pozwalający na kompleksową ocenę reakcji mózgu na bodźce słuchowe. W analizie potencjałów mierzono amplitudę pomiędzy N200 i P300 od piku N200 do piku P300. Określono także opóźnienia potencjałów N200 i P300, identyfikując punkt środkowy każdego potencjału (opóźnienia w milisekundach (ms) i amplitudy w mikrowoltach (uV)).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR ethics commitee 2022/84

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rehabilitacja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj