Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kognitivní rehabilitace na léčené epileptické onemocnění

13. října 2024 aktualizováno: Omer Karadas, Gulhane Training and Research Hospital

Zkoumání vlivu kognitivní rehabilitace na kognitivní poruchy spojené s léky proti záchvatům u pacientů s epilepsií

Je zřejmé, že studie kognitivní rehabilitace u pacientů s epilepsií se většinou zaměřují na pacienty podstupující operaci epilepsie a jsou z velké části klasifikovány podle typu epilepsie. Hlavním účelem této studie je zjistit, zda se u pacientů s epilepsií rozvinou kognitivní poruchy spojené s antiepileptiky pomocí neuropsychologických testů a potenciálů souvisejících s událostmi, a pokud je takové poškození přítomno, prozkoumat, zda je kognitivní rehabilitace prospěšná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, u kterých bylo plánováno zahájení monoterapie, byli nejprve zařazeni do studie provedením testu MoCA tváří v tvář. Po testu MoCA měřili zkušení neurologové v elektrofyziologické laboratoři potenciály související s událostmi, včetně potenciálů P300 a N200 a amplitud N2P3. Pacienti pro každý lék byli náhodně zařazeni do skupiny bez kognitivní rehabilitace (A) nebo do skupiny kognitivní rehabilitace (B). Na konci druhého měsíce byl v obou skupinách opět proveden MoCA test a event-related potenciálová měření a výsledky byly statisticky analyzovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

368

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Gulhane Training and Reseach Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nově diagnostikována epilepsie, -
  • Před zahájením monoterapie

Kritéria vyloučení:

  • diagnostika psychogenních neepileptických záchvatů,
  • pacienti s epilepsií, kteří v současné době užívají antiepileptika,
  • epileptické pacienty s kognitivní dysfunkcí
  • epileptické pacienty s demencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacientů s kognitivní rehabilitací
Pacienti, u kterých byla zahájena protizáchvatová monoterapie plus, byli zařazeni do programu kognitivní rehabilitace.
Jiný: kognitivní rehabilitace
Kognitivní rehabilitace začala u jedné skupiny na počátku antikonvulzivní medicíny. Účastníci absolvovali počítačovou kognitivní rehabilitaci po dobu 3 sezení týdně, přičemž každé sezení trvalo v průměru 60 minut. Před sezeními byli všichni účastníci podrobně informováni o programu a jeho využití. Rehabilitační proces probíhal ve třech oblastech kognitivních funkcí: paměť, exekutivní funkce a jazykové dovednosti.
Žádný zásah: Pacienti bez kognitivní rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MoCA
Časové okno: 2 měsíce
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je 30bodový screeningový test, jehož administrace trvá přibližně 10 minut. Hodnotí výkonné funkce, vizuoprostorové schopnosti, paměť, pozornost, pracovní paměť, jazyk a orientaci. Má vysokou citlivost a specificitu. maximální skóre je 30. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
2 měsíce
Potenciály související s kognitivními událostmi
Časové okno: 2 měsíce
Standardizovaný protokol záznamu byl použit k získání spolehlivých a konzistentních dat potenciálu souvisejících s událostmi (ERP) pro komplexní vyhodnocení reakce mozku na sluchové podněty. Při analýze potenciálů byla měřena amplituda mezi N200 a P300 od píku N200 k píku P300. Latence potenciálů N200 a P300 byly také určeny identifikací středu každého potenciálu (latence v milisekundách (ms) a amplitudy v mikrovoltech (uV))
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulhane Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR ethics commitee 2022/84

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit