Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kognitiv rehabilitering på epileptiske pateinter under behandling

13. oktober 2024 oppdatert av: Omer Karadas, Gulhane Training and Research Hospital

Undersøker effekten av kognitiv rehabilitering på kognitiv svekkelse assosiert med anti-anfallsmedisiner hos pasienter med epilepsi

Det er klart at studier om kognitiv rehabilitering hos epilepsipasienter stort sett fokuserer på pasienter som gjennomgår epilepsioperasjoner og er i stor grad klassifisert etter type epilepsi. Hovedformålet med denne studien er å finne ut om kognitive svekkelser assosiert med antiepileptika utvikles hos epilepsipasienter ved å bruke nevropsykologiske tester og hendelsesrelaterte potensialer, og om en slik svekkelse er tilstede, for å undersøke om kognitiv rehabilitering er fordelaktig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som var planlagt å starte monoterapi ble først inkludert i studien ved å utføre en ansikt-til-ansikt MoCA-test. Etter MoCA-testen målte erfarne nevrologer hendelsesrelaterte potensialer, inkludert P300- og N200-potensialer og N2P3-amplituder, i det elektrofysiologiske laboratoriet. Pasienter for hvert medikament ble tilfeldig tildelt gruppen uten kognitiv rehabilitering (A) eller kognitiv rehabiliteringsgruppe (B). På slutten av den andre måneden ble MoCA-test og hendelsesrelaterte potensielle målinger utført igjen i begge grupper, og resultatene ble analysert statistisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

368

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • Gulhane Training and Reseach Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nylig diagnose av epilepsi, -
  • Før monoterapi startet

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av psykogene ikke-epileptiske anfall,
  • epileptiske pasienter som for tiden får antiepileptika,
  • epileptiske pasienter som viser kognitiv dysfunksjon
  • epileptiske pasienter med demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pasienter med kognitiv rehabilitering
Pasienter som har startet anti-anfall monoterapi pluss har blitt inkludert kognitivt rehabiliteringsprogram.
Annen: kognitiv rehabilitering
Kognitiv rehabilitering startet for en gruppe i begynnelsen av anfallsmedisinen. Deltakerne gjennomgikk datamaskinbasert kognitiv rehabilitering i 3 økter per uke, hvor hver økt varte i gjennomsnitt 60 minutter. Før øktene fikk alle deltakerne detaljert informasjon om programmet og bruken av det. Rehabiliteringsprosessen ble utført på tre områder av kognitive funksjoner: hukommelse, eksekutive funksjoner og språkferdigheter.
Ingen inngripen: Pasienter uten kognitiv rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MoCA
Tidsramme: 2 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en 30-punkts screeningtest som tar omtrent 10 minutter å administrere. Den vurderer eksekutiv funksjon, visuospatiale evner, hukommelse, oppmerksomhet, arbeidsminne, språk og orientering. Den har høy sensitivitet og spesifisitet. maksimal poengsum er 30. Høyere score betyr et bedre resultat.
2 måneder
Kognitive hendelsesrelaterte potensialer
Tidsramme: 2 måneder
Den standardiserte opptaksprotokollen ble brukt til å skaffe pålitelige og konsistente hendelsesrelaterte potensialer (ERP) data for en omfattende evaluering av hjernens respons på auditive stimuli. I analysen av potensialer ble amplituden mellom N200 og P300 målt fra N200-toppen til P300-toppen. Latensene til N200- og P300-potensialene ble også bestemt ved å identifisere midtpunktet til hvert potensial (latenser i millisekunder (ms) og amplituder i mikrovolt (uV))
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR ethics commitee 2022/84

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på kognitiv rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere