Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kognitiv rehabilitering på epileptiske pateinter under behandling

13. oktober 2024 opdateret af: Omer Karadas, Gulhane Training and Research Hospital

Undersøgelse af effekten af ​​kognitiv rehabilitering på kognitiv svækkelse forbundet med antiepileptika hos patienter med epilepsi

Det er klart, at undersøgelser af kognitiv rehabilitering hos epilepsipatienter mest fokuserer på patienter, der gennemgår en epilepsioperation og i høj grad klassificeres efter typen af ​​epilepsi. Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kognitive svækkelser forbundet med antiepileptika udvikler sig hos epilepsipatienter ved hjælp af neuropsykologiske tests og hændelsesrelaterede potentialer, og hvis en sådan svækkelse er til stede, at undersøge, om kognitiv rehabilitering er gavnlig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der var planlagt til at starte monoterapi, blev først inkluderet i undersøgelsen ved at udføre en ansigt-til-ansigt MoCA-test. Efter MoCA-testen målte erfarne neurologer hændelsesrelaterede potentialer, herunder P300- og N200-potentialer og N2P3-amplituder, i det elektrofysiologiske laboratorium. Patienter for hvert lægemiddel blev tilfældigt tildelt gruppen uden kognitiv rehabilitering (A) eller kognitiv rehabiliteringsgruppe (B). I slutningen af ​​den anden måned blev MoCA-test og hændelsesrelaterede potentialmålinger udført igen i begge grupper, og resultaterne blev analyseret statistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

368

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Gulhane Training and Reseach Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig diagnose af epilepsi, -
  • Før monoterapi var startet

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af psykogene ikke-epileptiske anfald,
  • epileptiske patienter, der i øjeblikket får antiepileptika,
  • epileptiske patienter, der udviser kognitiv dysfunktion
  • epileptiske patienter med demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med kognitiv rehabilitering
Patienter, der er startet i monoterapi mod anfald plus, er blevet inkluderet i et kognitivt rehabiliteringsprogram.
Andet: kognitiv rehabilitering
Kognitiv rehabilitering startede for en gruppe i begyndelsen af ​​anti-anfaldsmedicinen. Deltagerne gennemgik computerbaseret kognitiv rehabilitering i 3 sessioner om ugen, hvor hver session varede i gennemsnit 60 minutter. Før sessionerne fik alle deltagere detaljeret information om programmet og dets brug. Rehabiliteringsprocessen blev udført inden for tre områder af kognitive funktioner: hukommelse, eksekutive funktioner og sprogfærdigheder.
Ingen indgriben: Patienter uden kognitiv rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MoCA
Tidsramme: 2 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en 30-punkts screeningstest, der tager cirka 10 minutter at administrere. Den vurderer eksekutiv funktion, visuospatiale evner, hukommelse, opmærksomhed, arbejdshukommelse, sprog og orientering. Det har høj følsomhed og specificitet. den maksimale score er 30. Højere score betyder et bedre resultat.
2 måneder
Kognitive begivenhedsrelaterede potentialer
Tidsramme: 2 måneder
Den standardiserede optagelsesprotokol blev brugt til at erhverve pålidelige og konsistente Event-Related Potentials (ERP) data til en omfattende evaluering af hjernens respons på auditive stimuli. I analysen af ​​potentialer blev amplituden mellem N200 og P300 målt fra N200-toppen til P300-toppen. Latenserne for N200- og P300-potentialerne blev også bestemt ved at identificere midtpunktet af hvert potentiale (latenser i millisekunder (ms) og amplituder i mikrovolt (uV))
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR ethics commitee 2022/84

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med kognitiv rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner