Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивной реабилитации на лечение эпилептических пациентов

13 октября 2024 г. обновлено: Omer Karadas, Gulhane Training and Research Hospital

Исследование влияния когнитивной реабилитации на когнитивные нарушения, связанные с приемом противосудорожных препаратов, у пациентов с эпилепсией

Очевидно, что исследования когнитивной реабилитации у пациентов с эпилепсией в основном сосредоточены на пациентах, перенесших хирургическое вмешательство по поводу эпилепсии, и в основном классифицируются в зависимости от типа эпилепсии. Основная цель данного исследования — определить, развиваются ли у пациентов с эпилепсией когнитивные нарушения, связанные с приемом противоэпилептических препаратов, с помощью нейропсихологических тестов и событийно-связанных потенциалов, и, если такие нарушения присутствуют, выяснить, полезна ли когнитивная реабилитация.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов, которым планировалось начать монотерапию, сначала включали в исследование путем проведения очного теста MoCA. После теста MoCA опытные неврологи в электрофизиологической лаборатории измеряли потенциалы, связанные с событием, включая потенциалы P300 и N200, а также амплитуды N2P3. Пациенты, принимавшие каждый препарат, были случайным образом распределены в группу отсутствия когнитивной реабилитации (А) или группу когнитивной реабилитации (В). В конце второго месяца тест MoCA и измерения потенциала, связанные с событиями, были проведены снова в обеих группах, и результаты были проанализированы статистически.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

368

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06010
        • Gulhane Training and Reseach Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Новый диагноз эпилепсии, -
  • До начала монотерапии

Критерии исключения:

  • диагностика психогенных неэпилептических припадков,
  • больные эпилепсией, в настоящее время получающие противоэпилептические препараты,
  • больные эпилепсией с когнитивной дисфункцией
  • больные эпилепсией, деменцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пациенты, проходящие когнитивную реабилитацию
Пациент, начавший противосудорожную монотерапию плюс включен в программу когнитивной реабилитации.
Другой: когнитивная реабилитация
Когнитивная реабилитация началась в одной группе с началом применения противосудорожной медицины. Участники проходили компьютерную когнитивную реабилитацию 3 сеанса в неделю, каждый сеанс длился в среднем 60 минут. Перед сессиями всем участникам была предоставлена ​​подробная информация о программе и ее использовании. Процесс реабилитации проводился по трем направлениям когнитивных функций: памяти, исполнительных функций и языковых навыков.
Без вмешательства: Пациенты без когнитивной реабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МоСА
Временное ограничение: 2 месяца
Монреальский когнитивный тест (MoCA) представляет собой скрининговый тест из 30 пунктов, проведение которого занимает около 10 минут. Он оценивает исполнительное функционирование, зрительно-пространственные способности, память, внимание, рабочую память, речь и ориентацию. Он обладает высокой чувствительностью и специфичностью. максимальный балл – 30. Более высокие баллы означают лучший результат.
2 месяца
Потенциалы, связанные с когнитивными событиями
Временное ограничение: 2 месяца
Стандартизированный протокол записи использовался для получения надежных и последовательных данных о потенциалах, связанных с событиями (ERP), для всесторонней оценки реакции мозга на слуховые стимулы. При анализе потенциалов амплитуду между N200 и P300 измеряли от пика N200 до пика P300. Латентности потенциалов N200 и P300 также определялись путем определения средней точки каждого потенциала (латентность в миллисекундах (мс) и амплитуда в микровольтах (мкВ))
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gulhane Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR ethics commitee 2022/84

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования когнитивная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться