- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06647758
Leikkauksen jälkeisen anemian ja läppäsydänleikkauksen jälkeisen kuolleisuuden välinen yhteys
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
Leikkauksen jälkeisen etäanemian ja läppäsydänleikkauksen saaneiden potilaiden kuolleisuuden välinen yhteys
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voiko postoperatiivinen anemia ennustaa yhden vuoden kuolleisuutta läppäsydänleikkauksen jälkeen riippumatta preoperatiivisesta anemiasta.
Potilaat, joille tehtiin sydänläppäleikkaus, jaettiin neljään ryhmään sen mukaan, oliko heillä pre- ja postoperatiivinen anemia vai ei.
Leikkauksen jälkeistä vuoden kuolleisuutta sekä kokonaiskuolleisuutta sekä sairaalahoitoa vaativan kuoleman ja sydämen vajaatoiminnan yhdistelmää tutkittiin ryhmittäin sekatekijöiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
korkea-asteen hoidon sairaala
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin läppäleikkaus tammikuun 2016 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana Yonsei University Health Systemin Severance Cardiovascular Hospitalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joille tehtiin vain keuhkoläppäleikkaus
- potilailla, joiden hemoglobiiniarvot puuttuvat 2 kuukauden kuluttua leikkauksesta seurannan menettämisen tai kuoleman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
preoperatiivinen anemia - postoperatiivinen anemia
|
|
preopertiivinen anemia - postoperitiivinen ei-anemia
|
|
preoperatiivinen ei-anemia-postoperatiivinen anemia
|
|
preopertiivinen ei-anemia-postopertiivinen ei-anemia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen 1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: Vuosi sydänläppäleikkauksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden vuoden aikana sydänläppäleikkauksen jälkeen ja arvioivat sen yhteyden preoperatiiviseen ja postoperatiiviseen aneemiseen tilaan.
|
Vuosi sydänläppäleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen vuosi
|
Tutkijat arvioivat kokonaiskuolleisuuden seurantajakson aikana sekä kuoleman ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) yhdistelmän, jotka vaativat uudelleen sairaalahoitoa leikkauksen jälkeisen vuoden aikana, ja arvioivat niiden yhteyksiä preoperatiiviseen ja postoperatiiviseen aneemiseen tilaan.
|
leikkauksen jälkeinen vuosi
|
|
kuoleman ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) yhdistelmä, joka vaatii uudelleen sairaalahoitoa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen vuosi
|
Tutkijat arvioivat kokonaiskuolleisuuden seurantajakson aikana sekä kuoleman ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) yhdistelmän, jotka vaativat uudelleen sairaalahoitoa leikkauksen jälkeisen vuoden aikana, ja arvioivat niiden yhteyksiä preoperatiiviseen ja postoperatiiviseen aneemiseen tilaan.
|
leikkauksen jälkeinen vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2024-0674
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .