- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06647758
Sammenheng mellom postoperativ anemi og dødelighet etter hjerteventilkirurgi
16. oktober 2024 oppdatert av: Yonsei University
Sammenheng mellom fjern postoperativ anemi og dødelighet hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi
Etterforskerne hadde som mål å evaluere om postoperativ anemi kan forutsi 1-års dødelighet etter hjerteklaffoperasjon uavhengig av preoperativ anemi.
Pasienter som gjennomgikk hjerteklaffoperasjon ble delt inn i fire grupper etter om de hadde preoperativ og postoperativ anemi eller ikke.
Postoperativ ett-års dødelighet, samt total dødelighet og en sammensetning av død og hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse, ble undersøkt i henhold til gruppene, justert av konfoundere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tertiærsykehus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk hjerteklaffoperasjon mellom januar 2016 og juli 2023 ved Severance Cardiovascular Hospital ved Yonsei University Health System.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som kun gjennomgikk lungeklaffeoperasjoner
- de med manglende hemoglobinverdier 2 måneder etter operasjonen på grunn av tap av oppfølging eller død.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
preoperativ anemi-postoperativ anemi
|
|
preoperativ anemi-postoperitv ikke-anemi
|
|
preoperativ ikke-anemi-postoperativ anemi
|
|
preopeartiv ikke-anemi-postopertiv ikke-anemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ 1-års dødelighet
Tidsramme: Ett år etter hjerteklaffoperasjon
|
Etterforskerne vurderte dødelighet av alle årsaker i løpet av ett år etter hjerteklaffoperasjon og evaluerte sammenhengen med preoperativ og postoperativ anemisk status.
|
Ett år etter hjerteklaffoperasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total dødelighet
Tidsramme: postopeartive ett år
|
Etterforskerne vurderte total dødelighet under oppfølgingsperioden og en sammensetning av død og kongestiv hjertesvikt (CHF) som krever rehospitalisering i løpet av det postoperative ett-året og evaluerte deres assosiasjoner til preoperativ og postoperativ anemisk status.
|
postopeartive ett år
|
|
sammensatt av død og kongestiv hjertesvikt (CHF) som krever rehospitalisering
Tidsramme: postopeartive ett år
|
Etterforskerne vurderte total dødelighet under oppfølgingsperioden og en sammensetning av død og kongestiv hjertesvikt (CHF) som krever rehospitalisering i løpet av det postoperative ett-året og evaluerte deres assosiasjoner til preoperativ og postoperativ anemisk status.
|
postopeartive ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
21. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
21. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2024-0674
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .