Asociace mezi pooperační anémií a mortalitou po chlopenní operaci srdce
16. října 2024 aktualizováno: Yonsei University
Asociace mezi vzdálenou pooperační anémií a mortalitou u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce
Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení, zda pooperační anémie může predikovat 1-letou mortalitu po chlopenní operaci srdce nezávisle na předoperační anémii.
Pacienti, kteří podstoupili chlopenní operaci srdce, byli rozděleni do čtyř skupin podle toho, zda měli či neměli předoperační a pooperační anémii.
Pooperační jednoletá mortalita i celková mortalita a složený z úmrtí a srdečního selhání vyžadující hospitalizaci byly sledovány podle skupin, upravené podle zmatků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
nemocnice terciární péče
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří podstoupili chlopenní operaci srdce mezi lednem 2016 a červencem 2023 v Severance Cardiovascular Hospital of Yonsei University Health System.
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří podstoupili pouze operaci plicní chlopně
- ti s chybějícími hodnotami hemoglobinu 2 měsíce po operaci v důsledku ztráty sledování nebo smrti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
předoperační anémie-pooperační anémie
|
|
předoperační anémie - postoperitní neanémie
|
|
předoperační non-anémie-pooperační anémie
|
|
preoperativní non-anémie-poopertive non-anémie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační úmrtnost 1 rok
Časové okno: Rok po operaci srdeční chlopně
|
Výzkumníci hodnotili mortalitu ze všech příčin během jednoho roku po operaci srdeční chlopně a hodnotili její souvislost s předoperačním a pooperačním anemickým stavem.
|
Rok po operaci srdeční chlopně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková mortalita
Časové okno: pooperační jednoroční
|
Vyšetřovatelé hodnotili celkovou mortalitu během sledovaného období a kombinaci úmrtí a městnavého srdečního selhání (CHF) vyžadující rehospitalizaci během jednoho pooperačního roku a hodnotili jejich souvislosti s předoperačním a pooperačním anemickým stavem.
|
pooperační jednoroční
|
|
kombinace smrti a městnavého srdečního selhání (CHF) vyžadující rehospitalizaci
Časové okno: pooperační jednoroční
|
Vyšetřovatelé hodnotili celkovou mortalitu během sledovaného období a kombinaci úmrtí a městnavého srdečního selhání (CHF) vyžadující rehospitalizaci během jednoho pooperačního roku a hodnotili jejich souvislosti s předoperačním a pooperačním anemickým stavem.
|
pooperační jednoroční
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2024-0674
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .