- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06647758
Associazione tra anemia postoperatoria e mortalità dopo intervento di cardiochirurgia valvolare
16 ottobre 2024 aggiornato da: Yonsei University
Associazione tra anemia postoperatoria remota e mortalità nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca valvolare
L'obiettivo dei ricercatori era valutare se l'anemia postoperatoria potesse predire la mortalità a 1 anno dopo un intervento chirurgico cardiaco valvolare indipendentemente dall'anemia preoperatoria.
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico cardiaco valvolare sono stati divisi in quattro gruppi a seconda se presentassero o meno anemia preoperatoria e postoperatoria.
La mortalità postoperatoria a un anno, così come la mortalità complessiva e un insieme di morte e insufficienza cardiaca che ha richiesto il ricovero in ospedale, sono state studiate in base ai gruppi, aggiustati in base ai fattori confondenti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ospedale di cura terziaria
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico cardiaco valvolare tra gennaio 2016 e luglio 2023 presso il Severance Cardiovascolare Hospital del Yonsei University Health System.
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti solo a intervento chirurgico alla valvola polmonare
- quelli con valori di emoglobina mancanti a 2 mesi dopo l'intervento, a causa della perdita di follow-up o della morte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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anemia preoperatoria-anemia postoperatoria
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anemia preoperatoria-non anemia postoperatoria
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anemia preoperatoria non anemia postoperatoria
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non-anemia preoperatoria-non-anemia postoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità postoperatoria a 1 anno
Lasso di tempo: Un anno dopo l’intervento al cuore valvolare
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I ricercatori hanno valutato la mortalità per tutte le cause durante un anno dopo l'intervento chirurgico valvolare e la sua associazione con lo stato anemico preoperatorio e postoperatorio.
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Un anno dopo l’intervento al cuore valvolare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità complessiva
Lasso di tempo: un anno postoperatorio
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I ricercatori hanno valutato la mortalità complessiva durante il periodo di follow-up e un composito di morte e insufficienza cardiaca congestizia (CHF) che ha richiesto una riospedalizzazione durante l'anno postoperatorio e hanno valutato le loro associazioni con lo stato anemico preoperatorio e postoperatorio.
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un anno postoperatorio
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composito di morte e insufficienza cardiaca congestizia (CHF) che richiede una riospedalizzazione
Lasso di tempo: un anno postoperatorio
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I ricercatori hanno valutato la mortalità complessiva durante il periodo di follow-up e un composito di morte e insufficienza cardiaca congestizia (CHF) che ha richiesto una riospedalizzazione durante l'anno postoperatorio e hanno valutato le loro associazioni con lo stato anemico preoperatorio e postoperatorio.
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un anno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
21 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
21 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2024-0674
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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