- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06647758
Association entre l'anémie postopératoire et la mortalité après une chirurgie valvulaire cardiaque
16 octobre 2024 mis à jour par: Yonsei University
Association entre l'anémie postopératoire à distance et la mortalité chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire
Les enquêteurs visaient à évaluer si l'anémie postopératoire pouvait prédire la mortalité à 1 an après une chirurgie valvulaire cardiaque indépendamment de l'anémie préopératoire.
Les patients ayant subi une chirurgie valvulaire cardiaque ont été divisés en quatre groupes selon qu'ils présentaient ou non une anémie préopératoire et postopératoire.
La mortalité postopératoire à un an, ainsi que la mortalité globale et un composite de décès et d'insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation, ont été étudiées en fonction des groupes, ajustés par les facteurs de confusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
hôpital de soins tertiaires
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant subi une chirurgie valvulaire cardiaque entre janvier 2016 et juillet 2023 à l’hôpital cardiovasculaire Severance du système de santé universitaire de Yonsei.
Critères d'exclusion :
- patients ayant subi uniquement une chirurgie valvulaire pulmonaire
- ceux dont les valeurs d'hémoglobine sont manquantes 2 mois après la chirurgie, en raison d'une perte de suivi ou d'un décès.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
anémie préopératoire-anémie postopératoire
|
|
anémie préopératoire-non-anémie postopératoire
|
|
anémie préopératoire non anémique-postopératoire
|
|
non-anémie préopératoire-non-anémie postopératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité postopératoire à 1 an
Délai: Un an après une chirurgie valvulaire cardiaque
|
Les enquêteurs ont évalué la mortalité toutes causes confondues pendant un an après une chirurgie valvulaire cardiaque et évalué son association avec l'état anémique préopératoire et postopératoire.
|
Un an après une chirurgie valvulaire cardiaque
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité globale
Délai: postopératoire d'un an
|
Les enquêteurs ont évalué la mortalité globale au cours de la période de suivi et un composite de décès et d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) nécessitant une réhospitalisation au cours de l'année postopératoire et ont évalué leurs associations avec l'état anémique préopératoire et postopératoire.
|
postopératoire d'un an
|
|
composite de décès et d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) nécessitant une réhospitalisation
Délai: postopératoire d'un an
|
Les enquêteurs ont évalué la mortalité globale au cours de la période de suivi et un composite de décès et d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) nécessitant une réhospitalisation au cours de l'année postopératoire et ont évalué leurs associations avec l'état anémique préopératoire et postopératoire.
|
postopératoire d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
21 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
21 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Première publication (Réel)
18 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2024-0674
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .