- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06647758
Sammenhæng mellem postoperativ anæmi og dødelighed efter hjerteklapkirurgi
16. oktober 2024 opdateret af: Yonsei University
Sammenhæng mellem fjern postoperativ anæmi og dødelighed hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi
Efterforskerne havde til formål at evaluere, om postoperativ anæmi kan forudsige 1-års dødelighed efter hjerteklapkirurgi uafhængigt af præoperativ anæmi.
Patienter, der gennemgik hjerteklapoperation, blev opdelt i fire grupper alt efter, om de havde præoperativ og postoperativ anæmi.
Postoperativ et-års mortalitet såvel som overordnet dødelighed og en sammensætning af død og hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse, blev undersøgt i henhold til grupperne, justeret efter konfoundere.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tertiært sygehus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik hjerteklapoperation mellem januar 2016 og juli 2023 på Severance Cardiovascular Hospital i Yonsei University Health System.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der kun blev opereret i lungeklap
- dem med manglende hæmoglobinværdier 2 måneder efter operationen på grund af tab af opfølgning eller død.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
præoperativ anæmi-postoperativ anæmi
|
|
præoperativ anæmi-postoperitv ikke-anæmi
|
|
præoperativ ikke-anæmi-postoperativ anæmi
|
|
præopeartiv ikke-anæmi-postopertiv ikke-anæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ 1-års dødelighed
Tidsramme: Et år efter hjerteklapoperation
|
Efterforskerne vurderede dødeligheden af alle årsager i løbet af et år efter hjerteklapkirurgi og vurderede dens sammenhæng med præoperativ og postoperativ anæmisk status.
|
Et år efter hjerteklapoperation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet dødelighed
Tidsramme: postopeartive et år
|
Forskerne vurderede den overordnede dødelighed i opfølgningsperioden og en sammensætning af død og kongestiv hjertesvigt (CHF), der krævede genindlæggelse i løbet af det postoperative et-år, og evaluerede deres sammenhænge med præoperativ og postoperativ anæmisk status.
|
postopeartive et år
|
|
sammensat af død og kongestiv hjertesvigt (CHF), der kræver genindlæggelse
Tidsramme: postopeartive et år
|
Forskerne vurderede den overordnede dødelighed i opfølgningsperioden og en sammensætning af død og kongestiv hjertesvigt (CHF), der krævede genindlæggelse i løbet af det postoperative et-år, og evaluerede deres sammenhænge med præoperativ og postoperativ anæmisk status.
|
postopeartive et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
21. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2024-0674
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi
-
Sunrise Fertility CenterIkke rekrutterer endnuInfertile Patient Undergoing ICSI Procedure