- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06647758
Verband tussen postoperatieve bloedarmoede en sterfte na een hartklepoperatie
16 oktober 2024 bijgewerkt door: Yonsei University
Associatie tussen postoperatieve anemie op afstand en mortaliteit bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan
De onderzoekers wilden evalueren of postoperatieve anemie de sterfte na een jaar na een hartklepoperatie kan voorspellen, onafhankelijk van preoperatieve anemie.
Patiënten die een hartklepoperatie ondergingen, werden in vier groepen verdeeld, afhankelijk van het feit of ze al dan niet preoperatieve en postoperatieve anemie hadden.
De postoperatieve sterfte na één jaar, evenals de totale mortaliteit en een samenstelling van sterfte en hartfalen waarvoor ziekenhuisopname nodig was, werd onderzocht volgens de groepen, aangepast met confounders.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ziekenhuis voor tertiaire zorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen januari 2016 en juli 2023 een hartklepoperatie hebben ondergaan in het Severance Cardiovascular Hospital van het Yonsei University Health System.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die alleen een pulmonale klepoperatie ondergingen
- degenen met ontbrekende hemoglobinewaarden twee maanden na de operatie, als gevolg van verlies van follow-up of overlijden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
preoperatieve anemie-postoperatieve anemie
|
|
preoperatieve anemie-postoperatieve niet-anemie
|
|
preoperatieve niet-anemie-postoperatieve anemie
|
|
preoperatieve niet-anemie-postoperatieve niet-anemie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve sterfte na 1 jaar
Tijdsspanne: Eén jaar na een hartklepoperatie
|
De onderzoekers beoordeelden de sterfte door alle oorzaken gedurende één jaar na een hartklepoperatie en evalueerden het verband met preoperatieve en postoperatieve anemische status.
|
Eén jaar na een hartklepoperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale sterfte
Tijdsspanne: postoperatief een jaar
|
De onderzoekers beoordeelden de totale mortaliteit tijdens de follow-upperiode en een samenstelling van sterfte en congestief hartfalen (CHF) waarvoor heropname in het postoperatieve jaar nodig was, en evalueerden hun associaties met preoperatieve en postoperatieve anemische status.
|
postoperatief een jaar
|
|
samenstelling van overlijden en congestief hartfalen (CHF) waarvoor heropname in het ziekenhuis nodig is
Tijdsspanne: postoperatief een jaar
|
De onderzoekers beoordeelden de totale mortaliteit tijdens de follow-upperiode en een samenstelling van sterfte en congestief hartfalen (CHF) waarvoor heropname in het postoperatieve jaar nodig was, en evalueerden hun associaties met preoperatieve en postoperatieve anemische status.
|
postoperatief een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
21 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
21 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2024-0674
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .