- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06647758
Associação entre anemia pós-operatória e mortalidade após cirurgia cardíaca valvar
16 de outubro de 2024 atualizado por: Yonsei University
Associação entre anemia pós-operatória remota e mortalidade em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvular
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar se a anemia pós-operatória pode prever a mortalidade em 1 ano após cirurgia cardíaca valvular, independente da anemia pré-operatória.
Os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvar foram divididos em quatro grupos de acordo com a presença ou não de anemia pré-operatória e pós-operatória.
A mortalidade pós-operatória em um ano, bem como a mortalidade geral e um composto de morte e insuficiência cardíaca com necessidade de hospitalização, foram investigadas de acordo com os grupos, ajustados por fatores de confusão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
hospital terciário
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvar entre janeiro de 2016 e julho de 2023 no Hospital Cardiovascular Severance do Sistema de Saúde da Universidade Yonsei.
Critérios de exclusão:
- pacientes submetidos apenas à cirurgia valvar pulmonar
- aqueles com valores de hemoglobina ausentes 2 meses após a cirurgia, devido à perda de acompanhamento ou óbito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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anemia pré-operatória-anemia pós-operatória
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anemia pré-operatória-não anemia pós-operatória
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anemia pré-operatória não-anemia-pós-operatória
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não anemia pré-operatória-não anemia pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade pós-operatória em 1 ano
Prazo: Um ano após cirurgia cardíaca valvular
|
Os investigadores avaliaram a mortalidade por todas as causas durante um ano após a cirurgia cardíaca valvular e avaliaram a sua associação com o estado anémico pré-operatório e pós-operatório.
|
Um ano após cirurgia cardíaca valvular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade geral
Prazo: pós-operatório de um ano
|
Os investigadores avaliaram a mortalidade geral durante o período de acompanhamento e um composto de morte e insuficiência cardíaca congestiva (ICC) que exigiu reinternação durante o ano pós-operatório e avaliaram suas associações com o estado anêmico pré-operatório e pós-operatório.
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pós-operatório de um ano
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composto de morte e insuficiência cardíaca congestiva (ICC) que requer reinternação
Prazo: pós-operatório de um ano
|
Os investigadores avaliaram a mortalidade geral durante o período de acompanhamento e um composto de morte e insuficiência cardíaca congestiva (ICC) que exigiu reinternação durante o ano pós-operatório e avaliaram suas associações com o estado anêmico pré-operatório e pós-operatório.
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pós-operatório de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
21 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2024-0674
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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