- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06647758
Zusammenhang zwischen postoperativer Anämie und Mortalität nach einer Herzklappenoperation
16. Oktober 2024 aktualisiert von: Yonsei University
Zusammenhang zwischen entfernter postoperativer Anämie und Mortalität bei Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen
Ziel der Forscher war es herauszufinden, ob eine postoperative Anämie die 1-Jahres-Mortalität nach einer Herzklappenoperation unabhängig von einer präoperativen Anämie vorhersagen kann.
Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterzogen hatten, wurden in vier Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie prä- und postoperativ an Anämie litten oder nicht.
Die postoperative Ein-Jahres-Mortalität sowie die Gesamtmortalität und eine Kombination aus Tod und Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte, wurden entsprechend den Gruppen untersucht und um Confounder angepasst.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhaus der Tertiärversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen Januar 2016 und Juli 2023 einer Herzklappenoperation im Severance Cardiovaskulären Krankenhaus des Yonsei University Health System unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich nur einer Pulmonalklappenoperation unterzogen haben
- diejenigen mit fehlenden Hämoglobinwerten zwei Monate nach der Operation aufgrund von Verlust der Nachsorge oder Tod.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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präoperative Anämie-postoperative Anämie
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präoperative Anämie – postoperative Nichtanämie
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präoperative Nicht-Anämie-postoperative Anämie
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präoperative Nichtanämie – postoperative Nichtanämie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative 1-Jahres-Mortalität
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Herzklappenoperation
|
Die Forscher beurteilten die Gesamtmortalität während eines Jahres nach einer Herzklappenoperation und bewerteten ihren Zusammenhang mit dem präoperativen und postoperativen Anämiestatus.
|
Ein Jahr nach der Herzklappenoperation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: postoperativ ein Jahr
|
Die Forscher bewerteten die Gesamtmortalität während der Nachbeobachtungszeit sowie eine Kombination aus Tod und kongestiver Herzinsuffizienz (CHF), die eine Rehospitalisierung während des postoperativen einjährigen Jahres erforderte, und bewerteten deren Zusammenhang mit dem präoperativen und postoperativen Anämiestatus.
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postoperativ ein Jahr
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Kombination aus Tod und kongestiver Herzinsuffizienz (CHF), die eine Rehospitalisierung erfordert
Zeitfenster: postoperativ ein Jahr
|
Die Forscher bewerteten die Gesamtmortalität während der Nachbeobachtungszeit sowie eine Kombination aus Tod und kongestiver Herzinsuffizienz (CHF), die eine Rehospitalisierung während des postoperativen einjährigen Jahres erforderte, und bewerteten deren Zusammenhang mit dem präoperativen und postoperativen Anämiestatus.
|
postoperativ ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2024-0674
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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