- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06647758
Asociación entre anemia posoperatoria y mortalidad después de la cirugía valvular cardíaca
16 de octubre de 2024 actualizado por: Yonsei University
Asociación entre anemia posoperatoria remota y mortalidad en pacientes sometidos a cirugía valvular cardíaca
Los investigadores tuvieron como objetivo evaluar si la anemia posoperatoria puede predecir la mortalidad al año después de una cirugía cardíaca valvular independientemente de la anemia preoperatoria.
Los pacientes sometidos a cirugía valvular cardíaca se dividieron en cuatro grupos según tuvieran o no anemia preoperatoria y posoperatoria.
La mortalidad posoperatoria al año, así como la mortalidad general y una combinación de muerte e insuficiencia cardíaca que requirieron hospitalización, se investigaron según los grupos, ajustados por factores de confusión.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hospital de tercer nivel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía valvular cardíaca entre enero de 2016 y julio de 2023 en el Severance Cardiovascular Hospital del Sistema de Salud de la Universidad de Yonsei.
Criterios de exclusión:
- pacientes que se sometieron únicamente a cirugía de válvula pulmonar
- aquellos con valores faltantes de hemoglobina a los 2 meses de la cirugía, por pérdida de seguimiento o muerte.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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anemia preoperatoria-anemia postoperatoria
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anemia preoperatoria-no anemia postoperatoria
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anemia preoperatoria sin anemia-anemia postoperatoria
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sin anemia preoperatoria-sin anemia postoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad postoperatoria al año
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía valvular cardiaca
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Los investigadores evaluaron la mortalidad por todas las causas durante un año después de la cirugía cardíaca valvular y evaluaron su asociación con el estado anémico preoperatorio y posoperatorio.
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Un año después de la cirugía valvular cardiaca
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad general
Periodo de tiempo: postoperatorio de un año
|
Los investigadores evaluaron la mortalidad general durante el período de seguimiento y una combinación de muerte e insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) que requirieron rehospitalización durante el año posoperatorio y evaluaron sus asociaciones con el estado anémico preoperatorio y posoperatorio.
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postoperatorio de un año
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compuesto de muerte e insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) que requieren rehospitalización
Periodo de tiempo: postoperatorio de un año
|
Los investigadores evaluaron la mortalidad general durante el período de seguimiento y una combinación de muerte e insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) que requirieron rehospitalización durante el año posoperatorio y evaluaron sus asociaciones con el estado anémico preoperatorio y posoperatorio.
|
postoperatorio de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
21 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
21 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2024-0674
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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