- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06647758
Związek między niedokrwistością pooperacyjną a śmiertelnością po operacji zastawkowej serca
16 października 2024 zaktualizowane przez: Yonsei University
Związek między odległą niedokrwistością pooperacyjną a śmiertelnością u pacjentów poddawanych operacji zastawkowej serca
Celem badaczy było sprawdzenie, czy niedokrwistość pooperacyjna może przewidywać śmiertelność w ciągu roku po operacji zastawki serca, niezależnie od niedokrwistości przedoperacyjnej.
Pacjentów poddanych operacji zastawek serca podzielono na cztery grupy w zależności od tego, czy występowała u nich niedokrwistość przedoperacyjna i pooperacyjna.
Zbadano roczną śmiertelność pooperacyjną, a także śmiertelność ogólną oraz zgon i niewydolność serca wymagającą hospitalizacji, według grup skorygowanych o czynniki zakłócające.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
szpital trzeciego stopnia
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację zastawki serca w okresie od stycznia 2016 r. do lipca 2023 r. w szpitalu Severance Cardiocular Hospital of Yonsei University Health System.
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów, którzy przeszli jedynie operację zastawki płucnej
- osoby, u których po 2 miesiącach od operacji brakowało wartości hemoglobiny z powodu utraty kontroli lub śmierci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niedokrwistość przedoperacyjna – niedokrwistość pooperacyjna
|
|
Niedokrwistość przedoperacyjna – brak niedokrwistości pooperacyjnej
|
|
przedoperacyjna niedokrwistość-niedokrwistość pooperacyjna
|
|
przedoperacyjny brak niedokrwistości – pooperacyjny brak niedokrwistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność pooperacyjna w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: Rok po operacji zastawki serca
|
Badacze oceniali śmiertelność ze wszystkich przyczyn w ciągu roku po operacji zastawki serca i oceniali jej związek ze stanem niedokrwistości przedoperacyjnej i pooperacyjnej.
|
Rok po operacji zastawki serca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność ogólna
Ramy czasowe: pooperacyjny 1 rok
|
Badacze ocenili ogólną śmiertelność w okresie obserwacji oraz zgon i zastoinową niewydolność serca (CHF) wymagającą ponownej hospitalizacji w ciągu roku pooperacyjnego oraz ocenili ich powiązanie ze stanem anemii przedoperacyjnej i pooperacyjnej.
|
pooperacyjny 1 rok
|
|
połączenie zgonów i zastoinowej niewydolności serca (CHF) wymagającej ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: pooperacyjny 1 rok
|
Badacze ocenili ogólną śmiertelność w okresie obserwacji oraz zgon i zastoinową niewydolność serca (CHF) wymagającą ponownej hospitalizacji w ciągu roku pooperacyjnego oraz ocenili ich powiązanie ze stanem anemii przedoperacyjnej i pooperacyjnej.
|
pooperacyjny 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2024-0674
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .