- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06647758
Samband mellan postoperativ anemi och dödlighet efter valvulär hjärtkirurgi
16 oktober 2024 uppdaterad av: Yonsei University
Samband mellan avlägsen postoperativ anemi och dödlighet hos patienter som genomgår valvulär hjärtkirurgi
Utredarna syftade till att utvärdera huruvida postoperativ anemi kan förutsäga 1-års mortalitet efter valvulär hjärtkirurgi oberoende av preoperativ anemi.
Patienter som genomgick valvulär hjärtkirurgi delades in i fyra grupper beroende på om de hade preoperativ och postoperativ anemi eller inte.
Postoperativ ettårig mortalitet, såväl som total mortalitet och en sammansättning av död och hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse, undersöktes enligt grupperna, justerade av konfounders.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
sjukhus för tertiärvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick hjärtklaffkirurgi mellan januari 2016 och juli 2023 på Severance Cardiovascular Hospital vid Yonsei University Health System.
Uteslutningskriterier:
- patienter som endast genomgick en lungklaffoperation
- de med saknade hemoglobinvärden 2 månader efter operationen på grund av förlust av uppföljning eller dödsfall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
preoperativ anemi-postoperativ anemi
|
|
preoperativ anemi-postoperitv icke-anemi
|
|
preoperativ icke-anemi-postoperativ anemi
|
|
preopeartiv icke-anemi-postopertiv icke-anemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ 1-års mortalitet
Tidsram: Ett år efter hjärtklaffoperation
|
Utredarna bedömde dödlighet av alla orsaker under ett år efter hjärtklaffkirurgi och utvärderade dess samband med preoperativ och postoperativ anemisk status.
|
Ett år efter hjärtklaffoperation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total dödlighet
Tidsram: postopeartiv ett år
|
Utredarna bedömde den totala dödligheten under uppföljningsperioden och en sammansättning av död och kronisk hjärtsvikt (CHF) som kräver återinläggning under det postoperativa ett år och utvärderade deras samband med preoperativ och postoperativ anemisk status.
|
postopeartiv ett år
|
|
sammansatt av död och kronisk hjärtsvikt (CHF) som kräver återinläggning
Tidsram: postopeartiv ett år
|
Utredarna bedömde den totala dödligheten under uppföljningsperioden och en sammansättning av död och kronisk hjärtsvikt (CHF) som kräver återinläggning under det postoperativa ett år och utvärderade deras samband med preoperativ och postoperativ anemisk status.
|
postopeartiv ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
21 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
21 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2024-0674
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .