- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06647758
Связь между послеоперационной анемией и смертностью после операции на клапане сердца
16 октября 2024 г. обновлено: Yonsei University
Связь между отдаленной послеоперационной анемией и смертностью пациентов, перенесших операцию на клапанном сердце
Исследователи стремились оценить, может ли послеоперационная анемия предсказать летальность в течение 1 года после операции на клапане сердца независимо от предоперационной анемии.
Пациенты, перенесшие операцию на клапанах сердца, были разделены на четыре группы в зависимости от наличия у них предоперационной и послеоперационной анемии.
Послеоперационную годовую смертность, а также общую смертность и совокупную смертность и сердечную недостаточность, требующую госпитализации, исследовали по группам, скорректированным с помощью искажающих факторов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больница третичного уровня
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на клапане сердца в период с января 2016 года по июль 2023 года в сердечно-сосудистой больнице Северанс системы здравоохранения Университета Йонсей.
Критерии исключения:
- пациенты, перенесшие только операцию на клапане легочной артерии
- те, у кого отсутствуют показатели гемоглобина через 2 месяца после операции из-за потери наблюдения или смерти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
предоперационная анемия-послеоперационная анемия
|
|
предоперационная анемия-постоперитная неанемия
|
|
предоперационная неанемия-послеоперационная анемия
|
|
предоперационная отсутствие анемии-послеоперационная отсутствие анемии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная летальность в течение 1 года
Временное ограничение: Через год после операции на клапане сердца
|
Исследователи оценили смертность от всех причин в течение года после операции на клапане сердца и оценили ее связь с предоперационным и послеоперационным анемическим статусом.
|
Через год после операции на клапане сердца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая смертность
Временное ограничение: послеоперационный через год
|
Исследователи оценили общую смертность в течение периода наблюдения и совокупную смертность и застойную сердечную недостаточность (ЗСН), требующую повторной госпитализации в течение одного года после операции, и оценили их связь с предоперационным и послеоперационным анемическим статусом.
|
послеоперационный через год
|
|
сочетание смерти и застойной сердечной недостаточности (ЗСН), требующей повторной госпитализации
Временное ограничение: послеоперационный через год
|
Исследователи оценили общую смертность в течение периода наблюдения и совокупную смертность и застойную сердечную недостаточность (ЗСН), требующую повторной госпитализации в течение одного года после операции, и оценили их связь с предоперационным и послеоперационным анемическим статусом.
|
послеоперационный через год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2024-0674
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .