Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MRI:n soveltaminen paikallisesti edenneen peräsuolen syövän neoadjuvanttihoidon tehokkuuden arvioinnissa

sunnuntai 20. lokakuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan LARC-potilaat, jotka saavat neoadjuvanttihoitoa tässä keskuksessa, PET/CT- ja PET/MR-tutkimukset ennen hoitoa sekä PET/MR-tutkimukset ennen leikkausta neoadjuvanttihoidon jälkeen. Leesion muutoksia ennen hoitoa ja sen jälkeen verrataan neoadjuvanttihoidon tehokkuuden arvioimiseksi, mukaan lukien: peräsuolen primaarisen leesion helpotustilanne; imusolmukkeiden etäpesäkkeet; paikallinen infiltraatio kasvaimen ympärillä; peritoneaaliset ja muut etäpesäkkeet jne. Kirurgisen patologian diagnosoitu patologinen helpotus on kultastandardi, ja PET/MR:n ennustavaa tehoa arvioidaan vertaamalla 18F-FDG:n ja 68Ga-FAPI PET/MR:n etuja ja haittoja sekä perinteiseen PET/CT:hen ja peräsuolen tutkimukseen. MRI selvittää PET/MRI:n arvoa neoadjuvanttihoidon tehokkuuden ennustamisessa LARC-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhaoxia huang, B.S.
  • Puhelinnumero: 86+18929673449
  • Sähköposti: 1261152761@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • (1) Ikä 18–75 vuotta; (2) ECOG-pisteet 0-2; (3) Patologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinoomaksi; (4) Kasvaimen alareuna on 12 cm:n etäisyydellä peräaukon reunasta; (5) kliinisesti lavastettu cT3-4N0M0 tai cTanyN+M0; (6) Hoitamattomat potilaat, jotka eivät ole saaneet sädehoitoa, kemoterapiaa ja leikkausta jne.; (7) Hyvä maksan ja munuaisten toiminta, sietää sädehoitoa ja leikkausta; (8) Potilaat ja heidän perheensä voivat ymmärtää tutkimussuunnitelman, osallistua vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) ECOG-pisteet > 2; (2) potilaat, joilla on useita primaarisia paksusuolensyöpiä; (3) Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana (paitsi parannettu tyvisolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ, kirurgisesti hoidettu paikallinen eturauhassyöpä tai kirurgisesti poistettu rintatiehyesyöpä in situ); (4) potilaat, joilla on suolitukos, suolen perforaatio, maha-suolikanavan verenvuoto ja muut hätätilanteet, jotka vaativat kiireellisen leikkausta; (5) raskaana olevat tai imettävät naiset; (6) Potilaat, joilla on ollut vakavia mielenterveyssairauksia, immuunisairauksia ja hormonilääkitystä; (7) Potilaat, joilla on vasta-aiheet magneettikuvaukseen, PET-tutkimukseen, sädehoitoon, immuunihoitoon tai kirurgiseen hoitoon; (8) potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana; (9) Kaikki muut ehdot, jotka tutkija ei pidä sisällytettäväksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-FDG PET/CT ja PET/MR, 68Ga-FAPI-04 PET/CT ja PET/MR
Potilaan rekisteröinnin jälkeen suoritetaan 68Ga-FAPI-04 PET/CT- ja PET/MR-tutkimukset. Viikon sisällä ennen tutkimusta ja sen jälkeen potilaille tehdään myös PET/CT ja PET/MR.
Diagnostinen testi: 18F-FDG PET/CT- ja PET/MR-skannaus, 68Ga-FAPI-04 PET/CT- ja PET/MR-skannaus
Potilaille, joilla oli paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, tehtiin 68Ga-FAPI-04 PET/CT- ja PET/MR-skannaus 0,02–0,04 mCi/kg potilaan painon (kg) injektion jälkeen. Viikon sisällä ennen ja jälkeen tutkimusta tehdään 18F-FDG PET/CT ja PET/MR.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostinen suorituskyky, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TNM-vaihe muuttui 68Ga-FAPI-04 PET/CT:llä ja PET/MR:llä verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen ja PET/MR:ään.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-NM-LARC-FAPI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa