Eksogeeniset KETONi-lisät potilaille, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi (KETO-AHF)
Eksogeeniset KETONi-lisät potilaille, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi. satunnaistettu kliininen tutkimus (KETO-AHF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) on hengenvaarallinen, ja 30 päivän kuolleisuusaste on 10–50 %, erityisesti potilailla, joilla on kardiogeeninen shokki. Nykyiset lääkehoidot eivät ole osoittaneet eloonjäämishyötyä satunnaistetuissa tutkimuksissa, mikä korostaa uusien hoitomuotojen tarvetta. Ketonikappaleet, erityisesti 3-hydroksibutyraatti (3-OHB), ovat tärkeitä sydämen ja aivojen energialle stressin aikana. Kohonneet 3-OHB-tasot ulkoisista lähteistä, kuten ketoniestereistä tai 1,3-butaanidiolista, tehostavat elinten perfuusiota ja parantavat sydämen toimintaa. Kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa (HF) 3-OHB-infuusio lisää sydämen minuuttitilavuutta ja vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF) ilman liiallista hapenkulutusta, mikä tukee sen roolia tehokkaana energialähteenä. Lyhytkestoisen ketoniesterihoidon on osoitettu parantavan hemodynamiikkaa, vähentävän NT-proBNP:tä ja parantavan fyysistä suorituskykyä sydämen vajaatoiminnassa alentuneen ejektiofraktion (HFrEF) potilaiden kanssa. AHF-potilailla ketoniesteri paransi sydämen minuuttitilavuutta, LVEF:ää ja täyttöpaineita. Uudet todisteet viittaavat siihen, että 1,3-butaanidiolilisät voivat ylläpitää ketoosia pidempään, mikä tarjoaa potentiaalia käytännön annostelulle sydämen vajaatoiminnan akuutissa vaiheessa.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia 1,3-butaanidiolia sisältävän eksogeenisen ketonivalmisteen hoidon kliinistä tehoa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa AHF-potilailla.
Ensisijainen hypoteesi on, että AHF-potilailla sairaalahoidossa 30 päivän 1,3-butaanidiolihoidolla on edullisia kliinisiä vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna. Kliininen hyöty määritellään hierarkkisena yhdistelmänä kuoleman, sydämen vajaatoiminnan (HF) tapahtumista, muutoksesta lähtötasosta 6 minuutin kävelytestissä (6MWT) ja muutoksena lähtötasosta NT-proBNP:ssä 30 päivän kohdalla, arvioituna voittosuhdetilastoilla. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristoffer Berg-Hansen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4560540700
- Sähköposti: krisbe@rm.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Henrik Wiggers, MD, PhD, DMSc
- Sähköposti: henrikwiggers@dadlnet.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Cardiology, Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Søren Vraa, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4560540700
- Sähköposti: sov@rn.dk
-
Päätutkija:
- Søren Vraa, MD, PhD
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristoffer Berg-Hansen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4560540700
- Sähköposti: krisbe@rm.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Henrik Wiggers, MD, PhD, DMSc
- Sähköposti: henrikwiggers@dadlnet.dk
-
Alatutkija:
- Andreas Bugge Tinggaard, MD, PhD
-
Copenhagen, Tanska
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Cardiology, Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob Eifer Møller, MD, PhD, DMSc
- Puhelinnumero: +4560540700
- Sähköposti: Jacob.Moeller1@rsyd.dk
-
Päätutkija:
- Jacob Eifer Møller, MD, PhD, DMSc
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, Herlev-Gentofte Hospital
-
Päätutkija:
- Morten Schou, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Morten Schou, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4560540700
- Sähköposti: morten.schou.04@regionh.dk
-
Herning, Tanska, 7400
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, Gødstrup Hospital, Herning, Denmark
-
Ottaa yhteyttä:
- Morten Böttcher
- Puhelinnumero: +4560540700
- Sähköposti: morboett@rm.dk
-
Päätutkija:
- Morten Böttcher, MD, PhD
-
Hvidovre, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Amager and Hvidovre Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Dahlgaard Hove, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4560540700
- Sähköposti: Jens.Dahlgaard.Hove@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Jens Dahlgaard Hove, MD, PhD
-
Odense, Tanska, 5000
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Cardiology, Odense University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikael Kjær Poulsen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4560540700
- Sähköposti: Mikael.Kjaer.Poulsen1@rsyd.dk
-
Päätutkija:
- Mikael Kjær Poulsen, MD, PhD
-
Viborg, Tanska, 8800
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, Viborg Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Malene Hollingdal, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4560540700
- Sähköposti: malene.hollingdal@midt.rm.dk
-
Päätutkija:
- Malene Hollingdal, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaita (≥ 18-vuotiaita), joilla on AHF ensisijaisena diagnoosina ja jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- Dokumentoidut uudet tai pahenevat sydämen vajaatoiminnasta johtuvat oireet, joihin liittyy vähintään yksi seuraavista: jatkuva hengenahdistus levossa tai vähäisessä rasituksessa tai väsymys.
Objektiivinen näyttö sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta, joka koostuu vähintään kahdesta fyysisen tutkimuksen löydöksestä, jotka vastaavat nesteretentiota ja/tai elinten hypoperfuusiota, tai yhdestä fyysisen tutkimuksen löydöksestä ja vähintään yhdestä laboratoriokriteeristä:
a) Fyysisen tutkimuksen löydökset, joiden katsotaan johtuvan sydämen vajaatoiminnasta, mukaan lukien uudet tai pahentuneet: i. Perifeerinen turvotus ii. Lisääntynyt vatsan turvotus tai askites (primaarisen maksasairauden puuttuessa) iii. Keuhkojen kohinat/rätiöt/krepitaatiot iv. Kohonnut kaulalaskimopaine ja/tai hepatojugulaarinen refluksi v. S3 laukkaa vi. Kliinisesti merkittävä tai nopea painonnousu, jonka uskotaan liittyvän nesteretentioon b) Laboratorionäytöt HF:n pahenemisesta, jos ne on saatu 24 tunnin sisällä ilmaantumisesta, mukaan lukien: i. Lisääntyneet B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) / N-terminaalisen pro-BNP:n (NT-proBNP) pitoisuudet, mikä vastaa sydämen vajaatoiminnan dekompensaatiota. Potilailla, joilla on kroonisesti kohonnut natriureettisten peptidien määrä, on todettava >30 % nousua lähtötason yläpuolelle.
ii. Radiologiset todisteet keuhkojen tukkoisuudesta iii. Ekokardiografisia kriteerejä ovat: Laajentunut alempi onttolaskimo, jossa on minimaalinen romahdus sisäänhengityksen yhteydessä; pienentynyt vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) minuutin aivohalvausetäisyys (nopeus-aikaintegraali [VTI]); väliseinä tai lateraalinen E/e' >15 tai >12, vastaavasti; D-dominoiva keuhkolaskimon sisäänvirtauskuvio.
iv. Invasiivinen diagnostinen näyttö oikean sydämen katetroinnilla, jossa keuhkokapillaarin kiilapaine on ≥18 mmHg, keskuslaskimopaine ≥12 mmHg tai sydänindeksi <2,2 L/min/m2
- Hoito vähintään 40 mg:lla suonensisäistä furosemidiä tai sitä vastaavaa ja/tai suonensisäisiä vasoaktiivisia lääkkeitä ja/tai inotrooppisia lääkkeitä.
- LVEF-arvo on ≤35 % mitattuna nykyisen sairaalahoidon aikana.
- Tunnettu HFrEF-historia vähintään 6 viikon ajan ja/tai suorittanut sydämen vajaatoimintalääkityksen nostokurssin sydämen vajaatoimintaklinikalla.
- Osallistujien on esitettävä kohonneita natriureettisia peptidejä, erityisesti NT-proBNP ≥ 600 pg/ml tai BNP ≥ 150 pg/ml. Niille, joilla on eteisvärinä sisällyttämishetkellä, NT-proBNP-tasojen on oltava ≥900 pg/ml tai BNP ≥225 pg/ml.
Ilmoittautumisikkuna ulottuu viiteen ensimmäiseen sairaalahoitopäivään.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen sairaalahoito AHF:n vuoksi, jonka laukaisee merkittävä rytmihäiriö (eteisvärinä/lepatus ja jatkuva kammiovaste >110 lyöntiä minuutissa, kliinisesti merkittävä bradykardia tai pitkäkestoinen kammiotakykardia)
- De novo sydämen vajaatoiminta
- Kardiogeeninen sokki INTERMACS-tasolla 1 tai 2 (ts. epävakaa hemodynamiikka inotrooppisesta/vasopressorihoidosta huolimatta)
- Mekaanisen verenkiertotuen todennäköisyys tai nykyinen käyttö
- Äskettäin tehty sydänleikkaus 3 päivän sisällä
- Jatkuva vakava infektio tai sepsis, vaikea anemia, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen, keuhkoembolia tai aivoverenkiertohäiriö
- Merkittävä primaarinen läppäsairaus (hemodynaamisesti vaikea korjaamaton primaarinen sydänläppäsairaus)
- Suunniteltu sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteen implantointi
- eGFR <15 ml/min/1,73 m2 nykyisen sairaalahoidon aikana (ellei meneillään ole jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa) tai toistuvan dialyysin aikana
- Tunnettu obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia, synnynnäinen sydänsairaus, akuutin sydämen vajaatoiminnan akuutti mekaaninen syy (esim. papillaarinen lihasrepeämä), akuutti sydänlihastulehdus tai supistava perikardiitti hoitavan lääkärin mukaan
- Tyypin 1 diabetes
- Pitkälle edennyt maksasairaus (Child-Pugh-luokka C)
- Dementia tai muu kognitiivinen häiriö, jonka vuoksi potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Raskaus tai imetys
- Kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia aineita tai vaikea dysfagia
- Merkittävä maha-suolikanavan sairaus (esim. vaikea tulehduksellinen suolistosairaus tai mahahaava)
- Ketogeenisen ruokavalion noudattaminen 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- Sydämensiirtoa odotellessa
- Erittäin vaikea keuhkosairaus ja/tai hoito jatkuvalla kotihappihoidolla
- Merkittävä komorbiditeetti, lääketieteellinen tila tai terveysongelma, joka tutkijan arvion mukaan estäisi osallistujan kykyä osallistua tutkimukseen tai saada se onnistuneesti päätökseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1,3-butaanidioli
1,3-butaanidioli (Ketone-IQ®) 118 ml (33 g) annosta kolme kertaa päivässä
|
1,3-butaanidioli (Ketone-IQ®) 118 ml (33 g) annosta kolme kertaa päivässä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Makuun sopiva lumelääke (isovoluminen, isoviskoosinen vesi stevialla) 118 ml annosta kolme kertaa päivässä
|
Makuun sopiva lumelääke (isovoluminen, isoviskoosinen vesi stevialla) 118 ml annosta kolme kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen hyödyn muutos 1,3-butaanidiolihoidon aikana plaseboon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
Kliininen hyöty määritellään hierarkkisen yhdistetyn päätepisteen avulla, jossa käytetään voittosuhdetta, päivästä 0–30 kaikista syistä johtuvassa kuolemassa ja kuolemaan johtaneessa ajassa, sydämen vajaatoimintatapahtumien määrä ja aika, ≥30 metrin lisäys lähtötasosta seurantiin. -nousu 30 päivän kohdalla 6MWT:ssä, (iv) >30 %:n lasku lähtötasosta seurantaan 30 päivän kohdalla NT-proBNP:ssä ja (v) NT-proBNP:n prosentuaalinen lasku (jatkuva muuttuja). Ensisijainen päätepiste arvioidaan käyttämällä voittosuhdetta aikomuksesta hoitoon -lähestymistavalla, ja osallistujat analysoidaan hoitoryhmissä, joihin heidät alun perin satunnaistettiin. Voittosuhdemenetelmään kuuluu kunkin osallistujan parihierarkkinen vertailu kaikkiin muihin ja se määritetään jakamalla 1,3-butaanidioliryhmän osallistujien saavuttamien voittojen kokonaismäärä tappioiden kokonaismäärällä. |
Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika aiheuttaa kaiken kuoleman
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Aika ensimmäiseen sydämen vajaatoimintatapahtumaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Vaihto kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Muutos NT-proBNP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Muutos KCCQ-12-yhteenvetopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Muutos VAS hengenahdistuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Muutos fyysisen rasituksen pisteissä kuuden minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Diureettinen vaste
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
Diureettinen vaste määritellään Δ paino kg/[(laskimonsisäinen kokonaisannos)/40 mg] + [(kokonaisannos suun kautta)/80 mg)] furosemidi tai vastaava loop-diureettiannos
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
Loop-diureettisen lääkkeen kumulatiivinen annos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Inotrooppien tarve
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Siirto teho-osastolle
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Dialyysin tarve
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Muutos päivittäisessä aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta, päivä 30 ja hoidon lopussa (päivä 30)
|
Kotiutuksen jälkeen puettava triaksiaalinen kiihtyvyysanturi asetetaan potilaan ranteen ympärille.
Kiihtyvyysanturi mittaa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta (milligravitaatioyksiköitä) purkauksen ja 30 päivän seurannan välillä.
|
Kotiuttamisesta, päivä 30 ja hoidon lopussa (päivä 30)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indeksi sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Päiviä elossa sairaalasta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Kohde kokee paranemista/heikkenemistä NYHA-luokassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen, päivään 30 ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen, päivään 30 ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
|
Muutos arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
Ennalta määritetty munuaistutkimus
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
Muutos hematokriitissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
Ennalta määritetty munuaistutkimus
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
Muutos virtsan natriumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
Ennalta määritetty munuaistutkimus
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
Muutos virtsassa 3-OHB
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
Ennalta määritetty munuaistutkimus
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
Ennalta määritelty metabolinen alatutkimus
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) kotiutukseen ja hoidon loppuun (päivä 30)
|
|
Muutos kolesterolitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) ja hoidon lopusta (päivä 30)
|
Ennalta määritelty metabolinen alatutkimus
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) ja hoidon lopusta (päivä 30)
|
|
Vasemman eteisen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) ja hoidon lopusta (päivä 30)
|
Ennalta määritetty hemodynaaminen alatutkimus
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) ja hoidon lopusta (päivä 30)
|
|
Muutos LV-täyttöpaineessa (E/e ́)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) ja hoidon lopusta (päivä 30)
|
Ennalta määritetty hemodynaaminen alatutkimus
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) ja hoidon lopusta (päivä 30)
|
|
LVEF:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) ja hoidon lopusta (päivä 30)
|
Ennalta määritetty hemodynaaminen alatutkimus
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) ja hoidon lopusta (päivä 30)
|
|
Muutos LV:n loppusystolisessa tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) ja hoidon lopusta (päivä 30)
|
Ennalta määritetty hemodynaaminen alatutkimus
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) ja hoidon lopusta (päivä 30)
|
|
Muutos LV:n loppudiastolisessa tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) ja hoidon lopusta (päivä 30)
|
Ennalta määritetty hemodynaaminen alatutkimus
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) ja hoidon lopusta (päivä 30)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristoffer Berg-Hansen, MD, PhD, Department of cardiology, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KETO-AHF
- 1-10-72-63-24 (Rekisterin tunniste: De videnskabsetiske Komitéer for Region Midtjylland)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .