Traumatietoinen synnytyshoito: synnytystyön työkalupaketin (OBTIC) kehittäminen ja käyttöönotto (OBTIC)
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: The Miriam Hospital
Traumatietoinen synnytyshoito: Sidosryhmien tietopaketin kehittäminen ja toteuttaminen synnytystyöntekijöille ja potilaille
Monet raskaana olevat naiset ovat kokeneet traumoja, jotka voivat tehdä perinataalista stressiä ja lisätä raskauteen liittyvien terveysongelmien riskiä.
Synnytyspalvelujen tarjoajat voivat kuitenkin muokata toimenpiteitä vähentääkseen ahdistusta ja parantaakseen potilaiden hallinnan ja turvallisuuden tunnetta.
Vaikka synnytyslääkärit hoitavat usein traumasta selviytyneitä, useimmat eivät ole koulutettuja trauma-informed care (TIC) -hoitoon.
Lisäksi ei ole tietoa TIC-työkalujen ja -toimenpiteiden toteutettavuudesta, tarkoituksenmukaisuudesta tai hyväksyttävyydestä synnytyksen yhteydessä.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ensimmäinen, sidosryhmien tietoinen synnytyksen TIC-työkalusarja, joka koostuu hoitoprotokollasta, kliinikon koulutuksesta, trauman ja väkivallan seulontatyökaluista ja muista resursseista, jotka auttavat synnytystoiminnan tarjoajia soveltamaan TIC-käytäntöjä kaikkeen kliiniseen vuorovaikutukseen tunnistamisen ja tunnistamisen lisäksi. antaa tukea traumasta selviytyneille.
Obstetric TIC-interventiotyökalupaketti (OB-TIC) kehitetään yhteistyössä keskeisten sidosryhmien (raskaana olevat ja synnytyksen jälkeiset potilaat, sairaanhoitajat, lääkärit ja hoitajat) kanssa sen varmistamiseksi, että se on toteutettavissa, hyväksyttävä, asianmukainen, kustannustehokas ja kliinisesti hyödyllinen.
Nykyiset käytännöt ja mieltymykset kuvataan laadullisilla sidosryhmien haastatteluilla, jotka antavat tietoa OB-TIC:n kehittämisestä yhteistyössä yhteisön sidosryhmien työryhmän kanssa.
OB-TIC:n pilottitoteutuskoe suoritetaan kahdessa synnytyspoliklinikassa todellisen datan keräämiseksi lopullisen interventiotyökalupaketin pohjalta, jota testataan laajemmassa mittakaavassa tulevissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää sidosryhmätietoinen työkalupakki synnytystyöntekijöille ja potilaille, jotka tukevat traumatietoisen hoidon (TIC) käyttöönottoa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Palveluntarjoajien ja raskaana olevien/synnytyksen jälkeisten osallistujien haastattelujen sekä yhteisön sidosryhmien työryhmän kokouksen jälkeen laaditaan OBTIC-työkalusarjan suunnitelma testausta varten.
Pilotointivaiheessa kaikki synnytyspoliklinikan kliinikot ja hoitajat osallistuvat OB-TIC-interventioon. Kuitenkin vain palveluntarjoajiin, jotka suostuvat osallistumaan tutkimuksiin ja haastatteluihin, PI ottaa yhteyttä suorittaakseen kyselyitä (arvioinnit TIC:hen liittyvistä asenteista ja työkalupakin komponenttien hyödyllisyydestä) puolivälissä (kuukausi 2) ja pilotin päätyttyä ( kuukausi 4). Kliinikoita haastatellaan myös ryhmänä (lääkärit ja sairaanhoitajat erikseen) henkilöstökokouksen jälkeen; haastatteluissa arvioidaan työkalupakin hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, asianmukaisuutta ja hyödyllisyyttä. Lisäksi 12-20 synnytyksen jälkeistä osallistujaa, joita hoidettiin klinikalla pilotin aikana, rekrytoidaan lyhyisiin puolistrukturoituihin kvalitatiivisiin haastatteluihin ja kyselyihin pilotin valmistumisen jälkeen (katso yksityiskohdat kohdasta 2.5). TIC-työkalupakin traumaseulontakomponentin käyttöönoton arvioimiseksi teen kaavion ensimmäisistä synnytystä edeltäneistä käynneistä lähtötilanteessa (3 kuukautta ennen) aikana (9 kuukautta pilottikokeesta) ja sen jälkeen (3 kuukautta valmistumisen jälkeen) pilottikokeessa seulontaasteiden arvioimiseksi. Tutkivan tehokkuuden tulosten arvioimiseksi käytän kaaviokatsausta kerätäkseni tietoja seuraavista: 1) Perinataalista hoitoa: hoitoon sitoutuminen (ajan noudattaminen, synnytyksen jälkeiseen seurantaan osallistuminen) ja hoitovalinnat (valinnainen synnytyksen lisäys); 2) Äidin ja lapsen seuraukset: imetys (aloitus ja jatkaminen), vauvan syntymäpaino ja synnytyksen jälkeinen kipu; 3) Perinataalinen mielenterveys: masennus (EPDS tai PHQ-9) ja ahdistus (GAD-7). Potilaiden otoksessa, jotka päättävät osallistua IDI-tutkimuksiin, arvioin myös aiempaa traumaaltistusta (ACE ja BTQ), PTSD-oireita (PCL-5 ja City Birth Trauma Scale) sekä kokemuksia syrjinnästä ja turvallisuudesta hoidossa (Personal Discrimination Multi- Tuotteen mitta).
Tutkimuksen kvalitatiivisten komponenttien otoskoot määritettiin riittävän jakauman saavuttamiseksi, jotta voidaan osittaa keskeisten tutkimusmuuttujien mukaan (traumaaltistus, rotu, raskaustila, palveluntarjoajan tyyppi). Pilottikäyttökokeessa kvantitatiivisten tavoitteiden tavoitteena on tuottaa tietoja, joita tarvitaan arvioimaan suunnitellun toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, ja luoda estimaatteja keskeisistä parametreistä (tulosmittausten varianssi) tehon ja otoskoon arvioimiseksi. tehokkuustutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit raskaana oleville ja synnyttäneille potilaille yksittäisiin haastatteluihin:
- ≥ 18 vuotta vanha
- synnytyslääkärin tai sairaanhoitajan hoidossa Yhdysvalloissa,
- Englanninkielinen
- on ollut ≥ 2 synnytystä edeltävää hoitoa ja synnytyksen jälkeen, jos he ovat synnyttäneet eloon jääneen lapsen viimeisten 12 kuukauden aikana
- sai hoitoa jommallakummalla pilottipaikalla pilottikokeen aikana.
Raskaana olevat ja synnytyksen jälkeiset osallistujat ovat oikeutettuja traumaaltistettuun ryhmään, jos he
- raportoida traumahistoriasta lapsuudessa tai aikuisuudessa,
- ovat ≥1 vuosi traumaattisen kokemuksen ajankohdasta
- eivät tällä hetkellä ole vaarassa vahingoittaa itseään tai muita
- ovat halukkaita keskustelemaan traumaan liittyvistä kokemuksista ja pystyvät tekemään sen ilman kohtuutonta ahdistusta.
- Potilasosallistujat ovat oikeutettuja ei-traumaryhmään, jos he kieltävät trauman.
- Potilaiden kerrostuminen valkoisiksi tai värillisiksi naisiksi (mikä tahansa muu rotu-identiteetti kuin ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen) määräytyy demografisen kyselylomakkeen itsensä tunnistamisen perusteella ennalta määritettyjen ryhmien sijaan, jotta osallistujien kokemat kokemukset saadaan talteen mahdollisimman tarkasti.
Osallistumiskriteerit tarjoajan osallistujille:
- Toimivat lääkärit tai sairaanhoitajat
- ≥ 6 kuukauden kokemus synnytystehtävistä
- Englantia puhuva
- Kliinikko Osallistujat (osallistuvien klinikoiden tarjoajat) osallistuvat synnytystraumatietoisen hoidon työkalupakkauksen pilottitutkimukseen.
- Kliinikon osallistujat kirjataan ryhmä- tai yksilöhaastatteluihin, jos he suostuvat siihen ja täyttävät yllä olevat kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden osallistujat suljetaan pois tutkimushaastatteluista, jos he raportoivat
- nykyinen vaarallinen ympäristö (välittömän turvallisuuden arvioinnin mukaan)
- ilmoittaa itsemurha-ajatuksista (PHQ9:n mukaan)
- raportoi vaikeuksista keskustella traumaan liittyvistä kokemuksista.
Tarjoajan osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät työskentele jollakin pilottiklinikalla. Tarjoajan osallistujat suljetaan pois tutkimushaastatteluista, jos he eivät suostu haastatteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OBTIC:n käyttöönotto
OB-TIC-interventiotyökalusarjaa pilotoidaan synnytyspoliklinikoilla.
OB-TIC:tä toteutetaan 9 kuukauden ajan, jonka aikana arvioin palveluntarjoajien ja potilaiden käsitystä OB-TIC:n hyväksyttävyydestä, tarkoituksenmukaisuudesta ja toteutettavuudesta.
OB-TIC:n käyttöönottoa, asenteita TIC:iin, tapaamiseen sitoutumista ja hoitovalintoja, äitien ja vauvan terveydentilaa sekä potilaan mielenterveyttä arvioidaan ennen pilottia, sen aikana ja sen jälkeen.
|
OB-TIC-työkalupakki sisältää palveluntarjoajan ja henkilöstön koulutusta traumatietoisesta hoidosta ja tietoa traumaan liittyvistä perinataalisista huolenaiheista; trauman arviointityökalut; traumatietoiset menettelyn muutokset; kliiniset kielioppaat; potilaille suunnatut resurssit, mukaan lukien synnytysstrategiat, läheteresurssit ja koulutus; ja kliininen kieli.
OB-TIC-interventiossa hyödynnetään työkalupakkia traumatietoisen hoidon integroimiseksi kliiniseen käytäntöön.
Toteutusstrategiat arvioidaan tehokkaimman menetelmän OB-TIC-sisällön integroimiseksi käytäntöön määrittämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiokomponenttien arviointi sopeutumista ja mittakaavan lisäämistä varten
Aikaikkuna: Kyselyt OB-TIC-työkalupakin tiettyjen osien arvioimiseksi annetaan käyttöönoton varhaisessa vaiheessa (2–3 kuukautta)
|
Kun OB-TIC-työkalupakki on valmis, aion työskennellä mentorointitiimini kanssa luodakseni kyselyn työkalupakin useimmin käytettyjen komponenttien arvioimiseksi.
Esimerkiksi, jos OB-TIC sisältää traumatietoisia synnytysstrategioita, mielenterveyslähetteitä ja muokatun koemenettelyn tarkistuslistan, kyselyssä luetellaan jokainen näistä komponenteista ja kysytään kliinikoilta, kuinka usein kutakin komponenttia käytettiin, arvioida, kuinka hyödyllinen komponentti oli, ja tekivätkö he muutoksia mihinkään materiaaleihin.
|
Kyselyt OB-TIC-työkalupakin tiettyjen osien arvioimiseksi annetaan käyttöönoton varhaisessa vaiheessa (2–3 kuukautta)
|
|
Interventiokomponenttien arviointi sopeutumista ja mittakaavan lisäämistä varten
Aikaikkuna: Kyselyt OB-TIC-työkalupakin tiettyjen komponenttien arvioimiseksi annetaan ylläpidossa (6–12 kuukautta)
|
Kun OB-TIC-työkalupakki on valmis, aion työskennellä mentorointitiimini kanssa luodakseni kyselyn työkalupakin useimmin käytettyjen komponenttien arvioimiseksi.
Esimerkiksi, jos OB-TIC sisältää traumatietoisia synnytysstrategioita, mielenterveyslähetteitä ja muokatun koemenettelyn tarkistuslistan, kyselyssä luetellaan jokainen näistä komponenteista ja kysytään kliinikoilta, kuinka usein kutakin komponenttia käytettiin, arvioida, kuinka hyödyllinen komponentti oli, ja tekivätkö he muutoksia mihinkään materiaaleihin.
|
Kyselyt OB-TIC-työkalupakin tiettyjen komponenttien arvioimiseksi annetaan ylläpidossa (6–12 kuukautta)
|
|
Muutos interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydessä
Aikaikkuna: Kliinikoille annetaan kysely varhaisessa toteutuksessa (2-3 kuukautta) ja ylläpidossa (6-12 kuukautta)
|
Lääkärit arvioivat hyväksyttävyyden 5 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Mitta koostuu 4 osasta ja sen testi-uudelleentestauksen luotettavuus Cronbach alfa on 0,83.
|
Kliinikoille annetaan kysely varhaisessa toteutuksessa (2-3 kuukautta) ja ylläpidossa (6-12 kuukautta)
|
|
Muutos toimenpiteiden tarkoituksenmukaisuustoimenpiteessä
Aikaikkuna: Kliinikoille annetaan kysely varhaisessa toteutuksessa (2-3 kuukautta) ja ylläpidossa (6-12 kuukautta)
|
Lääkärit arvioivat asianmukaisuuden 5 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Mitta koostuu 4 osasta ja sen testi-uudelleentestauksen luotettavuus Cronbach alfa on 0,87.
|
Kliinikoille annetaan kysely varhaisessa toteutuksessa (2-3 kuukautta) ja ylläpidossa (6-12 kuukautta)
|
|
Muutos interventiotoimenpiteen toteutettavuudessa
Aikaikkuna: Kliinikoille annetaan kysely varhaisessa toteutuksessa (2-3 kuukautta) ja ylläpidossa (6-12 kuukautta)
|
Lääkärit arvioivat toteutettavuuden 5 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Mitta koostuu 4 osasta ja sen testi-uudelleentestauksen luotettavuus Cronbach alfa on 0,88.
|
Kliinikoille annetaan kysely varhaisessa toteutuksessa (2-3 kuukautta) ja ylläpidossa (6-12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: PHQ9:ää käytetään potilaan mielialan muutosten arvioimiseen ennen (3 kuukautta ennen) pilottitutkimuksen aikana (9 kuukautta) ja 3 kuukautta pilottitutkimuksen jälkeen.
|
PHQ-9 on standardoitu masennuksen mitta, jota on käytetty laajasti synnytysasetuksissa.
Se koostuu 9 kysymyksestä ja pisteytetään 0–3. Kliininen merkitys määritetään pistemäärällä 5 tai korkeampi lievässä masennuksessa ja 10 tai korkeampi kohtalaisen masennuksen kohdalla.
PHQ9:n sisäinen konsistenssi on 0,89.
|
PHQ9:ää käytetään potilaan mielialan muutosten arvioimiseen ennen (3 kuukautta ennen) pilottitutkimuksen aikana (9 kuukautta) ja 3 kuukautta pilottitutkimuksen jälkeen.
|
|
Kaupunkisyntymätrauma-asteikko
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
City Birth Trauma Scale on 29 kohdan asteikko, joka arvioi perinataalisia kokemuksia DSM 5 PTSD-kriteerien mukaisesti.
Sen luotettavuuden on osoitettu olevan 0,92.
|
9-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tapaamisen noudattamisessa
Aikaikkuna: Kaaviotarkastelua käytetään arvioitaessa muutosta osallistuneiden tapaamisten suhteessa suunniteltuihin tapaamisiin ennen (3 kuukautta ennen) pilottikokeilun aikana (9 kuukauden toteutuskuukauden aikana) ja sen jälkeen (3 kuukautta 9 kuukauden toteutusjakson jälkeen).
|
Ajanvaraus Noudattamista mitataan arvioimalla osallistuneiden ja sovittujen tapaamisten suhdetta.
Myös tapaamisen tyyppi tallennetaan (ultraääni, ensimmäinen synnytyskäynti, lantiontutkimus, lääkityskonsultaatio, glukoositesti jne.)
|
Kaaviotarkastelua käytetään arvioitaessa muutosta osallistuneiden tapaamisten suhteessa suunniteltuihin tapaamisiin ennen (3 kuukautta ennen) pilottikokeilun aikana (9 kuukauden toteutuskuukauden aikana) ja sen jälkeen (3 kuukautta 9 kuukauden toteutusjakson jälkeen).
|
|
Muutos valinnaisessa toimituksen lisäyksessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen pilottia, 9 kuukauden täytäntöönpanon aikana ja 3 kuukautta pilottikokeen jälkeen arvioituna karttatarkistuksen avulla
|
Potilaiden mieltymykset synnytyksen tehostamiseen tallennetaan kaavion tarkastelun avulla ja jaetaan kahteen suuntaan kyllä tai ei.
|
3 kuukautta ennen pilottia, 9 kuukauden täytäntöönpanon aikana ja 3 kuukautta pilottikokeen jälkeen arvioituna karttatarkistuksen avulla
|
|
Muuta imetystiheyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen pilottia, 9 kuukauden täytäntöönpanon aikana ja 3 kuukautta pilottikokeen jälkeen arvioituna karttatarkistuksen avulla
|
Imetyksen aloitus ja jatkamisen kesto 6 viikkoon asti synnytyksen jälkeisessä seurantakäynnissä todettu.
|
3 kuukautta ennen pilottia, 9 kuukauden täytäntöönpanon aikana ja 3 kuukautta pilottikokeen jälkeen arvioituna karttatarkistuksen avulla
|
|
Muutos vauvan keskimääräisessä syntymäpainossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen pilottia, 9 kuukauden täytäntöönpanon aikana ja 3 kuukautta pilottikokeen jälkeen arvioituna karttatarkistuksen avulla
|
Vauvan syntymäpaino, joka on merkitty lääkärintodistukseen.
|
3 kuukautta ennen pilottia, 9 kuukauden täytäntöönpanon aikana ja 3 kuukautta pilottikokeen jälkeen arvioituna karttatarkistuksen avulla
|
|
Muutos synnytyksen jälkeisessä kipuluokituksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen pilottia, 9 kuukauden täytäntöönpanon aikana ja 3 kuukautta pilottikokeen jälkeen arvioituna karttatarkistuksen avulla
|
Synnytyksen jälkeinen kipu, joka on merkitty synnytyksen jälkeiseen muistiin sairauskertomukseen.
|
3 kuukautta ennen pilottia, 9 kuukauden täytäntöönpanon aikana ja 3 kuukautta pilottikokeen jälkeen arvioituna karttatarkistuksen avulla
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioinnissa (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen pilottia, 9 kuukauden täytäntöönpanon aikana ja 3 kuukautta pilottikokeen jälkeen arvioituna karttatarkistuksen avulla
|
GAD-7 on itseraportoinut ahdistuksen ja huolen mittari, jonka korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
GAD-7 on osoittanut erinomaista sisäistä yhtenäisyyttä ja luotettavuutta (.92).
|
3 kuukautta ennen pilottia, 9 kuukauden täytäntöönpanon aikana ja 3 kuukautta pilottikokeen jälkeen arvioituna karttatarkistuksen avulla
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Pilottikokeen päätyttyä (9–12 kuukautta käyttöönoton aloittamisen jälkeen) osa potilaista rekrytoidaan haastatteluja ja kyselyiden suorittamista varten.
|
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, joka arvioi 20 posttraumaattisen stressihäiriön oiretta Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) -ohjeen kriteerien mukaisesti.
Se on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja luotettavuutta (.94).
Vakavuuden kokonaispistemäärä lasketaan 20 kohteen vastausten summasta.
|
Pilottikokeen päätyttyä (9–12 kuukautta käyttöönoton aloittamisen jälkeen) osa potilaista rekrytoidaan haastatteluja ja kyselyiden suorittamista varten.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura G Ward, Ph.D., The Miriam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23HD107296-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska suurin osa tätä hanketta varten kerätyistä tiedoista on laadullista tietoa, on tehty päätös olla jakamatta näitä tietoja, koska ne voivat olla osallistujien tunnistamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .